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Langfristige postoperative Ergebnisse nach bilateraler angeborener Kataraktoperation bei Augen mit Mikrophthalmus

25. März 2013 aktualisiert von: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Ein langfristiges postoperatives Ergebnis nach bilateraler angeborener Kataraktoperation bei Augen mit Mikrophthalmus

Die Kataraktoperation bei mikrophthalmischen Augen im Säuglingsalter kann noch anspruchsvoller sein.

Darüber hinaus kann das häufige Vorhandensein anderer okulärer und systemischer Anomalien wie Nystagmus, Glaukom, Amblyopie und eine höhere Rate postoperativer Komplikationen den Erfolg einer Kataraktoperation einschränken.

In unserer vorherigen Studie untersuchten die Forscher die intraoperative Leistung und die postoperativen Ergebnisse einer bilateralen Kataraktoperation bei mikrophthalmischen Augen von Patienten vor ihrem ersten Geburtstag. Nach 1 Jahr zeigten die postoperativen Ergebnisse, dass bei mikrophthalmischen Augen gute visuelle Ergebnisse erzielt werden konnten.

Da nur wenige Studien Ergebnisse berichtet haben, und auch nur kurzfristige Kataraktoperationen bei mikrophthalmischen Augen, haben wir in dieser prospektiven Beobachtungsstudie die langfristigen Auswirkungen einer bilateralen Kataraktoperation auf Augen mit Mikrophthalmus bewertet. Die Forscher untersuchten die Ergebnisse, Komplikationsraten, den Einfluss des Alters bei der Operation auf das Muster des Achsenwachstums und die zentrale Hornhautdicke sowie die visuelle und orthoptische Beurteilung dieser Augen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

72 Augen von 36 Patienten mit Mikrophthalmus, die sich zwischen Januar 2003 und Juni 2008 einer bilateralen angeborenen Kataraktoperation unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Mikrophthalmus und angeborener Katarakt.
  • Mikrophthalmus wurde als ein Auge mit einer axialen Länge (AL) definiert, die mehr als 2 SD kleiner ist als der Normalwert für diese Altersgruppe nach Gordon und Donzes

Ausschlusskriterien:

- Kinder mit angeborenen Anomalien, wie z. B. einem persistierenden posterioren fetalen Gefäßsystem, das eine Dehnung der Ziliarfortsätze verursacht, oder eine Traktionsablösung der Netzhaut, Aniridie und chorioretinales Kolobom wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mikrophthalmus mit angeborener Katarakt
72 Augen von 36 Patienten mit Mikrophthalmus, die sich zwischen Januar 2003 und Juni 2008 einer bilateralen angeborenen Kataraktoperation unterzogen hatten.
Verfahren: Kataraktchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glaukom nach Kataraktoperation
Zeitfenster: 45 Monate postoperativ
45 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hintere Synechien
Zeitfenster: 45 Monate postoperativ
45 Monate postoperativ
Verdunkelung der Sichtachse
Zeitfenster: 45 Monate
45 Monate
Wachstumsrate der axialen Länge
Zeitfenster: 45 Monate postoperativ
45 Monate postoperativ
zentrale Hornhautdicke
Zeitfenster: 45 Monate postoperativ
45 Monate postoperativ
Sehschärfe
Zeitfenster: 45 Monate postoperativ
45 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-002

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