Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные послеоперационные результаты операций по поводу двусторонней врожденной катаракты на глазах с микрофтальмом

25 марта 2013 г. обновлено: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Отдаленный послеоперационный результат после операции по поводу двусторонней врожденной катаракты на глазах с микрофтальмом

Хирургия катаракты в детских глазах с микрофтальмом может быть еще более сложной.

Кроме того, частое наличие других глазных и системных аномалий, таких как нистагм, глаукома, амблиопия, и более высокая частота послеоперационных осложнений могут ограничивать успех операции по удалению катаракты.

В нашем предыдущем исследовании исследователи изучили интраоперационную эффективность и послеоперационные результаты двусторонней хирургии катаракты в микрофтальмических глазах пациентов до их первого дня рождения. Через 1 год послеоперационные результаты показали, что хорошие зрительные результаты могут быть получены в микрофтальмических глазах.

Поскольку только в нескольких исследованиях сообщалось об исходах, а также о краткосрочной хирургии катаракты на глазах с микрофтальмом, в этом проспективном обсервационном исследовании мы оценили долгосрочное влияние двусторонней хирургии катаракты на глаза с микрофтальмом. Исследователи изучили исходы, частоту осложнений, влияние возраста при операции на характер осевого роста и толщину роговицы в центре, а также визуальную и ортооптическую оценку в этих глазах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

72 глаза 36 пациентов с микрофтальмом, перенесших двустороннюю операцию по удалению врожденной катаракты в период с января 2003 г. по июнь 2008 г.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие микрофтальма и врожденной катаракты.
  • Микрофтальм определялся как глаз с осевой длиной (AL), которая более чем на 2 SD меньше нормы для этой возрастной группы согласно Гордону и Донзесу.

Критерий исключения:

- Дети с врожденными аномалиями, такими как задняя персистирующая сосудистая сеть плода, вызывающая растяжение цилиарных отростков или тракционная отслойка сетчатки, аниридия и хориоретинальная колобома, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Микрофтальм с врожденной катарактой
72 глаза 36 пациентов с микрофтальмом, перенесших двустороннюю операцию по удалению врожденной катаракты в период с января 2003 г. по июнь 2008 г.
Процедура: Операция по удалению катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глаукома после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: 45 месяцев после операции
45 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Задние синехии
Временное ограничение: 45 месяцев после операции
45 месяцев после операции
затемнение зрительной оси
Временное ограничение: 45 месяцев
45 месяцев
осевая длина скорость роста
Временное ограничение: 45 месяцев после операции
45 месяцев после операции
центральная толщина роговицы
Временное ограничение: 45 месяцев после операции
45 месяцев после операции
Острота зрения
Временное ограничение: 45 месяцев после операции
45 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться