- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01818037
Esiti postoperatori a lungo termine dopo chirurgia bilaterale della cataratta congenita negli occhi con microftalmo
Un risultato postoperatorio a lungo termine dopo intervento di cataratta congenita bilaterale negli occhi con microftalmo
La chirurgia della cataratta negli occhi infantili, che sono microftalmici, può essere ancora più impegnativa.
Inoltre, la frequente presenza di altre anomalie oculari e sistemiche come nistagmo, glaucoma, ambliopia e un tasso più elevato di complicanze postoperatorie possono limitare il successo della chirurgia della cataratta.
Nel nostro studio precedente, i ricercatori hanno esaminato le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori della chirurgia bilaterale della cataratta negli occhi microftalmici dei pazienti prima del loro primo compleanno. A 1 anno, i risultati postoperatori hanno mostrato che si potevano ottenere buoni risultati visivi negli occhi microftalmici.
Poiché solo pochi studi hanno riportato risultati, e anche quello solo a breve termine, della chirurgia della cataratta su occhi microftalmici, in questo studio osservazionale prospettico abbiamo valutato l'impatto a lungo termine della chirurgia bilaterale della cataratta su occhi con microftalmo. I ricercatori hanno esaminato i risultati, i tassi di complicanze, l'influenza dell'età all'intervento chirurgico sul modello di crescita assiale e sullo spessore corneale centrale e sulla valutazione visiva e ortottica in questi occhi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di microftalmo e cataratta congenita.
- Il microftalmo è stato definito come un occhio con una lunghezza assiale (AL) inferiore di oltre 2 DS rispetto al normale per quel gruppo di età secondo Gordon e Donzes
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini con anomalie congenite come la vascolarizzazione fetale persistente posteriore che causa stiramento dei processi ciliari o un distacco di retina trazionale, aniridia e coloboma corioretinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Microftalmo con cataratta congenita
72 occhi di 36 pazienti con microftalmo sottoposti a intervento di cataratta congenita bilaterale tra gennaio 2003 e giugno 2008.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glaucoma dopo intervento di cataratta
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
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45 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sinechie posteriori
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
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45 mesi dopo l'intervento
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oscuramento dell'asse visivo
Lasso di tempo: 45 mesi
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45 mesi
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velocità di crescita della lunghezza assiale
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
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45 mesi dopo l'intervento
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spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
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45 mesi dopo l'intervento
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acuità visiva
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
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45 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-002
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