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Esiti postoperatori a lungo termine dopo chirurgia bilaterale della cataratta congenita negli occhi con microftalmo

25 marzo 2013 aggiornato da: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Un risultato postoperatorio a lungo termine dopo intervento di cataratta congenita bilaterale negli occhi con microftalmo

La chirurgia della cataratta negli occhi infantili, che sono microftalmici, può essere ancora più impegnativa.

Inoltre, la frequente presenza di altre anomalie oculari e sistemiche come nistagmo, glaucoma, ambliopia e un tasso più elevato di complicanze postoperatorie possono limitare il successo della chirurgia della cataratta.

Nel nostro studio precedente, i ricercatori hanno esaminato le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori della chirurgia bilaterale della cataratta negli occhi microftalmici dei pazienti prima del loro primo compleanno. A 1 anno, i risultati postoperatori hanno mostrato che si potevano ottenere buoni risultati visivi negli occhi microftalmici.

Poiché solo pochi studi hanno riportato risultati, e anche quello solo a breve termine, della chirurgia della cataratta su occhi microftalmici, in questo studio osservazionale prospettico abbiamo valutato l'impatto a lungo termine della chirurgia bilaterale della cataratta su occhi con microftalmo. I ricercatori hanno esaminato i risultati, i tassi di complicanze, l'influenza dell'età all'intervento chirurgico sul modello di crescita assiale e sullo spessore corneale centrale e sulla valutazione visiva e ortottica in questi occhi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

72 occhi di 36 pazienti con microftalmo sottoposti a intervento di cataratta congenita bilaterale tra gennaio 2003 e giugno 2008.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di microftalmo e cataratta congenita.
  • Il microftalmo è stato definito come un occhio con una lunghezza assiale (AL) inferiore di oltre 2 DS rispetto al normale per quel gruppo di età secondo Gordon e Donzes

Criteri di esclusione:

- Sono stati esclusi i bambini con anomalie congenite come la vascolarizzazione fetale persistente posteriore che causa stiramento dei processi ciliari o un distacco di retina trazionale, aniridia e coloboma corioretinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Microftalmo con cataratta congenita
72 occhi di 36 pazienti con microftalmo sottoposti a intervento di cataratta congenita bilaterale tra gennaio 2003 e giugno 2008.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glaucoma dopo intervento di cataratta
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
45 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sinechie posteriori
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
45 mesi dopo l'intervento
oscuramento dell'asse visivo
Lasso di tempo: 45 mesi
45 mesi
velocità di crescita della lunghezza assiale
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
45 mesi dopo l'intervento
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
45 mesi dopo l'intervento
acuità visiva
Lasso di tempo: 45 mesi dopo l'intervento
45 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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