Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú posztoperatív eredmények a kétoldali veleszületett szürkehályog-műtét után a szemen mikroftalmosszal

2013. március 25. frissítette: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Hosszú távú posztoperatív eredmény a kétoldali veleszületett szürkehályog műtét után a szemen mikroftalmosszal

A szürkehályog műtéte a csecsemő mikroftalmikus szemében még nagyobb igénybevételt jelenthet.

Ezenkívül az egyéb szem- és szisztémás rendellenességek gyakori jelenléte, például nystagmus, zöldhályog, amblyopia, valamint a posztoperatív szövődmények magasabb aránya korlátozhatja a szürkehályog-műtét sikerét.

Korábbi vizsgálatunkban a kutatók a kétoldali szürkehályog műtét intraoperatív teljesítményét és posztoperatív kimenetelét vizsgálták az első születésnapjuk előtti betegek mikroftalmikus szemében. 1 év elteltével a posztoperatív eredmények azt mutatták, hogy jó látási eredmények érhetők el mikroftalmikus szemekben.

Mivel csak néhány tanulmány számolt be eredményekről, és ez is csak rövid távú szürkehályog-műtétről számolt be mikroftalmikus szemeken, ebben a prospektív megfigyelési vizsgálatban értékeltük a kétoldali szürkehályog-műtét hosszú távú hatását a mikroftalmoszos szemekre. A kutatók megvizsgálták az eredményeket, a szövődmények arányát, a műtéti életkornak az axiális növekedési mintázatára és a központi szaruhártya vastagságára gyakorolt ​​hatását, valamint a vizuális és ortoptikus értékelést ezekben a szemekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

36 mikroftalmos beteg 72 szeme, akiken 2003 januárja és 2008 júniusa között kétoldali veleszületett szürkehályog műtétet hajtottak végre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mikroftalmosz és veleszületett szürkehályog jelenléte.
  • Gordon és Donzes szerint a mikroftalmoszt olyan szemként határozták meg, amelynek axiális hossza (AL) több mint 2 SD-vel kisebb, mint az adott korcsoportban szokásos.

Kizárási kritériumok:

- A veleszületett rendellenességekben szenvedő gyermekeket, mint például a ciliáris folyamatok megnyúlását okozó, perzisztens magzati érrendszer, vagy húzós retinaleválás, aniridia és chorioretinalis coloboma, kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Microphthalmus veleszületett szürkehályoggal
36 mikroftalmos beteg 72 szeme, akiken 2003 januárja és 2008 júniusa között kétoldali veleszületett szürkehályog műtétet hajtottak végre.
Eljárás: Szürkehályog műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szürkehályog műtét utáni glaukóma
Időkeret: 45 hónappal a műtét után
45 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posterior synechiae
Időkeret: 45 hónappal a műtét után
45 hónappal a műtét után
vizuális tengely elhomályosítása
Időkeret: 45 hónap
45 hónap
axiális hosszúságú növekedési ütem
Időkeret: 45 hónappal a műtét után
45 hónappal a műtét után
központi szaruhártya vastagság
Időkeret: 45 hónappal a műtét után
45 hónappal a műtét után
látásélesség
Időkeret: 45 hónappal a műtét után
45 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel