Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset leikkauksen jälkeiset tulokset kahdenvälisen synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen silmissä mikroftalmuksella

maanantai 25. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Pitkäaikainen postoperatiivinen tulos kahdenvälisen synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen silmissä mikroftalmuksella

Kaihileikkaus lapsen silmissä, jotka ovat mikroftalmista, voi olla vielä vaativampaa.

Lisäksi toistuva muiden silmä- ja systeemisten poikkeamien, kuten nystagman, glaukooman, amblyopian ja korkeampi postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen, esiintyminen voi rajoittaa kaihileikkauksen onnistumista.

Aiemmassa tutkimuksessamme tutkijat tutkivat kahdenvälisen kaihileikkauksen intraoperatiivista suorituskykyä ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilaiden mikroftalmisissa silmissä ennen ensimmäistä syntymäpäivää. Vuoden kuluttua leikkauksen jälkeen saadut tulokset osoittivat, että mikroftalmisissa silmissä voitiin saada hyviä visuaalisia tuloksia.

Koska vain muutamat tutkimukset ovat raportoineet tuloksia, ja liian lyhytaikainen kaihileikkaus mikroftalmisilla silmillä, arvioimme tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa kahdenvälisen kaihileikkauksen pitkäaikaista vaikutusta silmiin, joissa on mikroftalma. Tutkijat tutkivat tuloksia, komplikaatioiden määrää, leikkauksen iän vaikutusta aksiaaliseen kasvuun ja sarveiskalvon keskipaksuuteen sekä visuaalista ja ortoptista arviointia näissä silmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

72 silmää 36:sta mikroftalmospotilaasta, joille tehtiin kahdenvälinen synnynnäinen kaihileikkaus tammikuun 2003 ja kesäkuun 2008 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikroftalmoksen ja synnynnäisen kaihien esiintyminen.
  • Mikroftalmos määriteltiin silmäksi, jonka aksiaalinen pituus (AL) on yli 2 SD pienempi kuin tämän ikäryhmän normaalit Gordonin ja Donzesin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

- Lapset, joilla oli synnynnäisiä poikkeavuuksia, kuten persistentti sikiön verisuoniston, joka aiheutti sädekalvon prosessien venymistä tai verkkokalvon irtoamista, aniridiaa ja chorioretinaalista koloboomaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mikroftalmos, jossa on synnynnäinen kaihi
72 silmää 36:sta mikroftalmospotilaasta, joille tehtiin kahdenvälinen synnynnäinen kaihileikkaus tammikuun 2003 ja kesäkuun 2008 välisenä aikana.
Menettely: Kaihileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glaukooma kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 kuukautta leikkauksen jälkeen
45 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takaosan synekiat
Aikaikkuna: 45 kuukautta leikkauksen jälkeen
45 kuukautta leikkauksen jälkeen
visuaalisen akselin hämärtyminen
Aikaikkuna: 45 kuukautta
45 kuukautta
aksiaalinen pituuskasvunopeus
Aikaikkuna: 45 kuukautta leikkauksen jälkeen
45 kuukautta leikkauksen jälkeen
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 45 kuukautta leikkauksen jälkeen
45 kuukautta leikkauksen jälkeen
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 45 kuukautta leikkauksen jälkeen
45 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa