Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve resultaten op lange termijn na bilaterale congenitale cataractchirurgie in ogen met microphthalmus

25 maart 2013 bijgewerkt door: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Een postoperatief resultaat op lange termijn na bilaterale congenitale cataractchirurgie in ogen met microphthalmus

Cataractchirurgie in kinderogen, die microphthalmisch zijn, kan nog veeleisender zijn.

Bovendien kan de frequente aanwezigheid van andere oculaire en systemische anomalieën zoals nystagmus, glaucoom, amblyopie en een hoger aantal postoperatieve complicaties het succes van cataractchirurgie beperken.

In onze vorige studie onderzochten de onderzoekers de intraoperatieve prestaties en postoperatieve resultaten van bilaterale cataractchirurgie in microphthalmische ogen van patiënten vóór hun eerste verjaardag. Na 1 jaar toonden de postoperatieve resultaten aan dat goede visuele resultaten konden worden verkregen in microphthalmische ogen.

Aangezien slechts een paar studies resultaten hebben gerapporteerd, en dat ook slechts korte termijn van cataractchirurgie op microphthalmische ogen, evalueerden we in deze prospectieve observationele studie de langetermijnimpact van bilaterale cataractchirurgie op ogen met microphthalmus. De onderzoekers onderzochten de resultaten, het aantal complicaties, de invloed van de leeftijd bij de operatie op het patroon van de axiale groei en de dikte van het centrale hoornvlies en de visuele en orthoptische beoordeling van deze ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

72 ogen van 36 patiënten met microphthalmus die tussen januari 2003 en juni 2008 een bilaterale congenitale cataractoperatie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van microphthalmus en aangeboren cataract.
  • Microphthalmus werd gedefinieerd als een oog met een axiale lengte (AL) die meer dan 2 SD kleiner is dan normaal voor die leeftijdsgroep volgens Gordon en Donzes

Uitsluitingscriteria:

- Kinderen met congenitale anomalieën zoals persisterende posterieure foetale vasculatuur die uitrekking van de processus ciliare veroorzaakt of een netvliesloslating door tractie, aniridia en chorioretinaal coloboom werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Microphthalmus met aangeboren cataract
72 ogen van 36 patiënten met microphthalmus die tussen januari 2003 en juni 2008 een bilaterale congenitale cataractoperatie ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glaucoom na een staaroperatie
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
45 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Achterste synechiae
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
45 maanden postoperatief
verduistering van de visuele as
Tijdsspanne: 45 maanden
45 maanden
axiale lengte groeisnelheid
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
45 maanden postoperatief
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
45 maanden postoperatief
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
45 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren