- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01818037
Postoperatieve resultaten op lange termijn na bilaterale congenitale cataractchirurgie in ogen met microphthalmus
Een postoperatief resultaat op lange termijn na bilaterale congenitale cataractchirurgie in ogen met microphthalmus
Cataractchirurgie in kinderogen, die microphthalmisch zijn, kan nog veeleisender zijn.
Bovendien kan de frequente aanwezigheid van andere oculaire en systemische anomalieën zoals nystagmus, glaucoom, amblyopie en een hoger aantal postoperatieve complicaties het succes van cataractchirurgie beperken.
In onze vorige studie onderzochten de onderzoekers de intraoperatieve prestaties en postoperatieve resultaten van bilaterale cataractchirurgie in microphthalmische ogen van patiënten vóór hun eerste verjaardag. Na 1 jaar toonden de postoperatieve resultaten aan dat goede visuele resultaten konden worden verkregen in microphthalmische ogen.
Aangezien slechts een paar studies resultaten hebben gerapporteerd, en dat ook slechts korte termijn van cataractchirurgie op microphthalmische ogen, evalueerden we in deze prospectieve observationele studie de langetermijnimpact van bilaterale cataractchirurgie op ogen met microphthalmus. De onderzoekers onderzochten de resultaten, het aantal complicaties, de invloed van de leeftijd bij de operatie op het patroon van de axiale groei en de dikte van het centrale hoornvlies en de visuele en orthoptische beoordeling van deze ogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van microphthalmus en aangeboren cataract.
- Microphthalmus werd gedefinieerd als een oog met een axiale lengte (AL) die meer dan 2 SD kleiner is dan normaal voor die leeftijdsgroep volgens Gordon en Donzes
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met congenitale anomalieën zoals persisterende posterieure foetale vasculatuur die uitrekking van de processus ciliare veroorzaakt of een netvliesloslating door tractie, aniridia en chorioretinaal coloboom werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Microphthalmus met aangeboren cataract
72 ogen van 36 patiënten met microphthalmus die tussen januari 2003 en juni 2008 een bilaterale congenitale cataractoperatie ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glaucoom na een staaroperatie
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
|
45 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Achterste synechiae
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
|
45 maanden postoperatief
|
|
verduistering van de visuele as
Tijdsspanne: 45 maanden
|
45 maanden
|
|
axiale lengte groeisnelheid
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
|
45 maanden postoperatief
|
|
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
|
45 maanden postoperatief
|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 45 maanden postoperatief
|
45 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .