- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01818037
Résultats postopératoires à long terme après une chirurgie de la cataracte congénitale bilatérale dans les yeux atteints de microphtalmie
Un résultat postopératoire à long terme après une chirurgie de la cataracte congénitale bilatérale dans les yeux atteints de microphtalmie
La chirurgie de la cataracte dans les yeux infantiles, qui sont microphtalmiques, peut être encore plus exigeante.
De plus, la présence fréquente d'autres anomalies oculaires et systémiques telles que le nystagmus, le glaucome, l'amblyopie et le taux plus élevé de complications postopératoires peuvent limiter le succès de la chirurgie de la cataracte.
Dans notre étude précédente, les chercheurs ont examiné les performances peropératoires et les résultats postopératoires de la chirurgie bilatérale de la cataracte dans les yeux microphtalmiques des patients avant leur premier anniversaire. A 1 an, les résultats postopératoires ont montré que de bons résultats visuels pouvaient être obtenus dans les yeux microphtalmiques.
Étant donné que seules quelques études ont rapporté des résultats, et cela aussi à court terme de la chirurgie de la cataracte sur les yeux microphtalmiques, dans cette étude observationnelle prospective, nous avons évalué l'impact à long terme de la chirurgie bilatérale de la cataracte sur les yeux atteints de microphtalmie. Les chercheurs ont examiné les résultats, les taux de complications, l'influence de l'âge au moment de la chirurgie sur le schéma de croissance axiale et l'épaisseur centrale de la cornée et l'évaluation visuelle et orthoptique de ces yeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence de microphtalmie et de cataracte congénitale.
- La microphtalmie a été définie comme un œil dont la longueur axiale (AL) est inférieure de plus de 2 SD à la normale pour ce groupe d'âge selon Gordon et Donzes
Critère d'exclusion:
- Les enfants présentant des anomalies congénitales telles qu'une vascularisation fœtale postérieure persistante provoquant un étirement des processus ciliaires ou un décollement de rétine tractionnel, une aniridie et un colobome choriorétinien ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Microphtalmie avec cataracte congénitale
72 yeux de 36 patients atteints de microphtalmie qui ont subi une chirurgie bilatérale de la cataracte congénitale entre janvier 2003 et juin 2008.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glaucome après chirurgie de la cataracte
Délai: 45 mois postopératoire
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45 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Synéchies postérieures
Délai: 45 mois après l'opération
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45 mois après l'opération
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obscurcissement de l'axe visuel
Délai: 45 mois
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45 mois
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taux de croissance de la longueur axiale
Délai: 45 mois après l'opération
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45 mois après l'opération
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épaisseur cornéenne centrale
Délai: 45 mois après l'opération
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45 mois après l'opération
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acuité visuelle
Délai: 45 mois après l'opération
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45 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-002
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