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Résultats postopératoires à long terme après une chirurgie de la cataracte congénitale bilatérale dans les yeux atteints de microphtalmie

25 mars 2013 mis à jour par: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Un résultat postopératoire à long terme après une chirurgie de la cataracte congénitale bilatérale dans les yeux atteints de microphtalmie

La chirurgie de la cataracte dans les yeux infantiles, qui sont microphtalmiques, peut être encore plus exigeante.

De plus, la présence fréquente d'autres anomalies oculaires et systémiques telles que le nystagmus, le glaucome, l'amblyopie et le taux plus élevé de complications postopératoires peuvent limiter le succès de la chirurgie de la cataracte.

Dans notre étude précédente, les chercheurs ont examiné les performances peropératoires et les résultats postopératoires de la chirurgie bilatérale de la cataracte dans les yeux microphtalmiques des patients avant leur premier anniversaire. A 1 an, les résultats postopératoires ont montré que de bons résultats visuels pouvaient être obtenus dans les yeux microphtalmiques.

Étant donné que seules quelques études ont rapporté des résultats, et cela aussi à court terme de la chirurgie de la cataracte sur les yeux microphtalmiques, dans cette étude observationnelle prospective, nous avons évalué l'impact à long terme de la chirurgie bilatérale de la cataracte sur les yeux atteints de microphtalmie. Les chercheurs ont examiné les résultats, les taux de complications, l'influence de l'âge au moment de la chirurgie sur le schéma de croissance axiale et l'épaisseur centrale de la cornée et l'évaluation visuelle et orthoptique de ces yeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

72 yeux de 36 patients atteints de microphtalmie qui ont subi une chirurgie bilatérale de la cataracte congénitale entre janvier 2003 et juin 2008.

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de microphtalmie et de cataracte congénitale.
  • La microphtalmie a été définie comme un œil dont la longueur axiale (AL) est inférieure de plus de 2 SD à la normale pour ce groupe d'âge selon Gordon et Donzes

Critère d'exclusion:

- Les enfants présentant des anomalies congénitales telles qu'une vascularisation fœtale postérieure persistante provoquant un étirement des processus ciliaires ou un décollement de rétine tractionnel, une aniridie et un colobome choriorétinien ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Microphtalmie avec cataracte congénitale
72 yeux de 36 patients atteints de microphtalmie qui ont subi une chirurgie bilatérale de la cataracte congénitale entre janvier 2003 et juin 2008.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glaucome après chirurgie de la cataracte
Délai: 45 mois postopératoire
45 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Synéchies postérieures
Délai: 45 mois après l'opération
45 mois après l'opération
obscurcissement de l'axe visuel
Délai: 45 mois
45 mois
taux de croissance de la longueur axiale
Délai: 45 mois après l'opération
45 mois après l'opération
épaisseur cornéenne centrale
Délai: 45 mois après l'opération
45 mois après l'opération
acuité visuelle
Délai: 45 mois après l'opération
45 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2013

Première publication (Estimation)

26 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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