Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige postoperative utfall etter bilateral medfødt kataraktkirurgi i øyne med mikroftalmos

25. mars 2013 oppdatert av: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Et langsiktig postoperativt utfall etter bilateral medfødt kataraktkirurgi i øyne med mikroftalmos

Kataraktkirurgi i infantile øyne, som er mikroftalmiske, kan være enda mer krevende.

I tillegg kan den hyppige tilstedeværelsen av andre okulære og systemiske anomalier som nystagmus, glaukom, amblyopi og høyere frekvens av postoperative komplikasjoner begrense suksessen til kataraktkirurgi.

I vår forrige studie undersøkte etterforskerne den intraoperative ytelsen og postoperative resultatene av bilateral kataraktkirurgi i mikroftalmiske øyne hos pasienter før deres første bursdag. Etter 1 år viste de postoperative resultatene at gode visuelle resultater kunne oppnås i mikroftalmiske øyne.

Siden bare noen få studier har rapportert utfall, og også bare kortvarig kataraktkirurgi på mikroftalmiske øyne, evaluerte vi i denne prospektive observasjonsstudien den langsiktige effekten av bilateral kataraktkirurgi på øyne med mikroftalmus. Etterforskerne undersøkte utfallene, komplikasjonsratene, påvirkningen av alder ved operasjonen på mønster av aksial vekst og sentral hornhinnetykkelse og visuell og ortoptisk vurdering i disse øynene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

72 øyne av 36 pasienter med mikroftalmus som gjennomgikk bilateral medfødt kataraktoperasjon mellom januar 2003 og juni 2008.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av mikroftalmos og medfødt katarakt.
  • Microphthalmos ble definert som et øye med en aksial lengde (AL) som er mer enn 2 SD mindre enn normalen for den aldersgruppen ifølge Gordon og Donzes

Ekskluderingskriterier:

- Barn med medfødte anomalier som posterior vedvarende føtal vaskulatur som forårsaker strekking av ciliære prosesser eller traksjonell netthinneavløsning, aniridia og chorioretinal coloboma ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mikroftalmos med medfødt grå stær
72 øyne av 36 pasienter med mikroftalmus som gjennomgikk bilateral medfødt kataraktoperasjon mellom januar 2003 og juni 2008.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grønn stær etter operasjon for grå stær
Tidsramme: 45 måneder etter operasjonen
45 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakre synechiae
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
45 måneder postoperativt
obskurering av synsaksen
Tidsramme: 45 måneder
45 måneder
aksial lengde veksthastighet
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
45 måneder postoperativt
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
45 måneder postoperativt
synsskarphet
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
45 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kataraktkirurgi

3
Abonnere