- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01818037
Langsiktige postoperative utfall etter bilateral medfødt kataraktkirurgi i øyne med mikroftalmos
Et langsiktig postoperativt utfall etter bilateral medfødt kataraktkirurgi i øyne med mikroftalmos
Kataraktkirurgi i infantile øyne, som er mikroftalmiske, kan være enda mer krevende.
I tillegg kan den hyppige tilstedeværelsen av andre okulære og systemiske anomalier som nystagmus, glaukom, amblyopi og høyere frekvens av postoperative komplikasjoner begrense suksessen til kataraktkirurgi.
I vår forrige studie undersøkte etterforskerne den intraoperative ytelsen og postoperative resultatene av bilateral kataraktkirurgi i mikroftalmiske øyne hos pasienter før deres første bursdag. Etter 1 år viste de postoperative resultatene at gode visuelle resultater kunne oppnås i mikroftalmiske øyne.
Siden bare noen få studier har rapportert utfall, og også bare kortvarig kataraktkirurgi på mikroftalmiske øyne, evaluerte vi i denne prospektive observasjonsstudien den langsiktige effekten av bilateral kataraktkirurgi på øyne med mikroftalmus. Etterforskerne undersøkte utfallene, komplikasjonsratene, påvirkningen av alder ved operasjonen på mønster av aksial vekst og sentral hornhinnetykkelse og visuell og ortoptisk vurdering i disse øynene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av mikroftalmos og medfødt katarakt.
- Microphthalmos ble definert som et øye med en aksial lengde (AL) som er mer enn 2 SD mindre enn normalen for den aldersgruppen ifølge Gordon og Donzes
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medfødte anomalier som posterior vedvarende føtal vaskulatur som forårsaker strekking av ciliære prosesser eller traksjonell netthinneavløsning, aniridia og chorioretinal coloboma ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mikroftalmos med medfødt grå stær
72 øyne av 36 pasienter med mikroftalmus som gjennomgikk bilateral medfødt kataraktoperasjon mellom januar 2003 og juni 2008.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grønn stær etter operasjon for grå stær
Tidsramme: 45 måneder etter operasjonen
|
45 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bakre synechiae
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
obskurering av synsaksen
Tidsramme: 45 måneder
|
45 måneder
|
aksial lengde veksthastighet
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
synsskarphet
Tidsramme: 45 måneder postoperativt
|
45 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kataraktkirurgi
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaFullført
-
Medical University of LublinFullførtBrytningsfeil | Grå stær
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionFullført
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering