Dlouhodobé pooperační výsledky po bilaterální operaci vrozené katarakty u očí s mikroftalmem
Dlouhodobý pooperační výsledek po bilaterální operaci vrozené katarakty u očí s mikroftalmem
Operace šedého zákalu u dětských očí, které jsou mikroftalmické, může být ještě náročnější.
Kromě toho může úspěšnost operace katarakty limitovat častá přítomnost dalších očních a systémových anomálií, jako je nystagmus, glaukom, amblyopie a vyšší míra pooperačních komplikací.
V naší předchozí studii vyšetřovatelé zkoumali intraoperační výkon a pooperační výsledky bilaterální operace katarakty u mikroftalmických očí pacientů před jejich prvními narozeninami. Po 1 roce pooperační výsledky ukázaly, že u mikroftalmických očí lze dosáhnout dobrých zrakových výsledků.
Vzhledem k tomu, že pouze několik studií uvádělo výsledky, a to pouze krátkodobou operaci katarakty na mikroftalmických očích, v této prospektivní observační studii jsme hodnotili dlouhodobý dopad operace bilaterální katarakty na oči s mikroftalmem. Vyšetřovatelé zkoumali výsledky, míru komplikací, vliv věku při operaci na charakter axiálního růstu a centrální tloušťku rohovky a vizuální a ortoptické hodnocení u těchto očí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost mikroftalmu a vrozené katarakty.
- Mikroftalmus byl definován jako oko s axiální délkou (AL), která je o více než 2 SD menší než normální pro tuto věkovou skupinu podle Gordona a Donzese.
Kritéria vyloučení:
- Děti s vrozenými anomáliemi, jako je zadní perzistentní fetální vaskulatura způsobující natažení ciliárních výběžků nebo trakční odchlípení sítnice, aniridie a chorioretinální kolobom, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mikroftalmus s vrozenou kataraktou
72 očí 36 pacientů s mikroftalmem, kteří podstoupili oboustrannou operaci vrozeného šedého zákalu v období od ledna 2003 do června 2008.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glaukom po operaci šedého zákalu
Časové okno: 45 měsíců po operaci
|
45 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zadní synechie
Časové okno: 45 měsíců po operaci
|
45 měsíců po operaci
|
|
zatemnění zrakové osy
Časové okno: 45 měsíců
|
45 měsíců
|
|
axiální délka rychlost růstu
Časové okno: 45 měsíců po operaci
|
45 měsíců po operaci
|
|
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 45 měsíců po operaci
|
45 měsíců po operaci
|
|
zraková ostrost
Časové okno: 45 měsíců po operaci
|
45 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .