- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01818037
Resultados pós-operatórios de longo prazo após cirurgia de catarata congênita bilateral em olhos com microftalmia
Um resultado pós-operatório de longo prazo após cirurgia de catarata congênita bilateral em olhos com microftalmia
A cirurgia de catarata em olhos infantis, que são microftálmicos, pode ser ainda mais exigente.
Além disso, a presença frequente de outras anomalias oculares e sistêmicas como nistagmo, glaucoma, ambliopia e maior taxa de complicações pós-operatórias podem limitar o sucesso da cirurgia de catarata.
Em nosso estudo anterior, os pesquisadores examinaram o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios da cirurgia bilateral de catarata em olhos microftalmológicos de pacientes antes de seu primeiro aniversário. Após 1 ano, os resultados pós-operatórios mostraram que bons resultados visuais podem ser obtidos em olhos microftalmos.
Como apenas alguns estudos relataram resultados, e também apenas a curto prazo da cirurgia de catarata em olhos microftalmos, neste estudo observacional prospectivo avaliamos o impacto a longo prazo da cirurgia bilateral de catarata em olhos com microftalmia. Os investigadores examinaram os resultados, as taxas de complicações, a influência da idade na cirurgia no padrão de crescimento axial e na espessura central da córnea e na avaliação visual e ortopédica nesses olhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de microftalmia e catarata congênita.
- A microftalmia foi definida como um olho com comprimento axial (AL) mais de 2 DP menor que o normal para essa faixa etária, de acordo com Gordon e Donzes
Critério de exclusão:
- Foram excluídas crianças com anomalias congênitas, como vasculatura fetal posterior persistente causando alongamento dos processos ciliares ou descolamento retiniano tracional, aniridia e coloboma coriorretiniano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Microftalmia com catarata congênita
72 olhos de 36 pacientes com microftalmia submetidos à cirurgia bilateral de catarata congênita entre janeiro de 2003 e junho de 2008.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glaucoma após cirurgia de catarata
Prazo: 45 meses pós-operatório
|
45 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sinéquias posteriores
Prazo: 45 meses de pós-operatório
|
45 meses de pós-operatório
|
|
obscurecimento do eixo visual
Prazo: 45 meses
|
45 meses
|
|
comprimento axial taxa de crescimento
Prazo: 45 meses de pós-operatório
|
45 meses de pós-operatório
|
|
espessura central da córnea
Prazo: 45 meses de pós-operatório
|
45 meses de pós-operatório
|
|
acuidade visual
Prazo: 45 meses de pós-operatório
|
45 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .