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Resultados pós-operatórios de longo prazo após cirurgia de catarata congênita bilateral em olhos com microftalmia

25 de março de 2013 atualizado por: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Um resultado pós-operatório de longo prazo após cirurgia de catarata congênita bilateral em olhos com microftalmia

A cirurgia de catarata em olhos infantis, que são microftálmicos, pode ser ainda mais exigente.

Além disso, a presença frequente de outras anomalias oculares e sistêmicas como nistagmo, glaucoma, ambliopia e maior taxa de complicações pós-operatórias podem limitar o sucesso da cirurgia de catarata.

Em nosso estudo anterior, os pesquisadores examinaram o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios da cirurgia bilateral de catarata em olhos microftalmológicos de pacientes antes de seu primeiro aniversário. Após 1 ano, os resultados pós-operatórios mostraram que bons resultados visuais podem ser obtidos em olhos microftalmos.

Como apenas alguns estudos relataram resultados, e também apenas a curto prazo da cirurgia de catarata em olhos microftalmos, neste estudo observacional prospectivo avaliamos o impacto a longo prazo da cirurgia bilateral de catarata em olhos com microftalmia. Os investigadores examinaram os resultados, as taxas de complicações, a influência da idade na cirurgia no padrão de crescimento axial e na espessura central da córnea e na avaliação visual e ortopédica nesses olhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

72 olhos de 36 pacientes com microftalmia submetidos à cirurgia bilateral de catarata congênita entre janeiro de 2003 e junho de 2008.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de microftalmia e catarata congênita.
  • A microftalmia foi definida como um olho com comprimento axial (AL) mais de 2 DP menor que o normal para essa faixa etária, de acordo com Gordon e Donzes

Critério de exclusão:

- Foram excluídas crianças com anomalias congênitas, como vasculatura fetal posterior persistente causando alongamento dos processos ciliares ou descolamento retiniano tracional, aniridia e coloboma coriorretiniano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Microftalmia com catarata congênita
72 olhos de 36 pacientes com microftalmia submetidos à cirurgia bilateral de catarata congênita entre janeiro de 2003 e junho de 2008.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glaucoma após cirurgia de catarata
Prazo: 45 meses pós-operatório
45 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sinéquias posteriores
Prazo: 45 meses de pós-operatório
45 meses de pós-operatório
obscurecimento do eixo visual
Prazo: 45 meses
45 meses
comprimento axial taxa de crescimento
Prazo: 45 meses de pós-operatório
45 meses de pós-operatório
espessura central da córnea
Prazo: 45 meses de pós-operatório
45 meses de pós-operatório
acuidade visual
Prazo: 45 meses de pós-operatório
45 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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