Odległe wyniki pooperacyjne po obustronnej operacji zaćmy wrodzonej w oczach z mikrooczami
Odległy wynik pooperacyjny po obustronnej operacji usunięcia zaćmy wrodzonej w oczach z mikrooczami
Operacja zaćmy w oczach niemowląt, które są małooczne, może być jeszcze bardziej wymagająca.
Ponadto częsta obecność innych anomalii ocznych i ogólnoustrojowych, takich jak oczopląs, jaskra, niedowidzenie oraz większa częstość powikłań pooperacyjnych może ograniczać powodzenie operacji zaćmy.
W naszym poprzednim badaniu badacze zbadali śródoperacyjne wyniki i pooperacyjne wyniki obustronnej operacji zaćmy w oczach mikroocznych pacjentów przed pierwszymi urodzinami. Po 1 roku wyniki pooperacyjne wykazały, że dobre wyniki widzenia można uzyskać w oczach mikroocznych.
Ponieważ tylko kilka badań wykazało wyniki, a także krótkoterminowe operacje usunięcia zaćmy oczu z mikrooczami, w tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym oceniliśmy długoterminowy wpływ obustronnej operacji usunięcia zaćmy na oczy z mikrooczami. Badacze przeanalizowali wyniki, częstość powikłań, wpływ wieku operacji na wzór wzrostu osiowego i grubość centralnej rogówki oraz ocenę wzrokową i ortoptyczną tych oczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność microphthalmos i wrodzonej zaćmy.
- Microphthalmos zdefiniowano jako oko o długości osiowej (AL) o ponad 2 SD mniejszej niż norma dla tej grupy wiekowej według Gordona i Donzesa
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono dzieci z wadami wrodzonymi, takimi jak przetrwałe tylne unaczynienie płodu powodujące rozciąganie wyrostków rzęskowych lub odwarstwienie trakcyjne siatkówki, aniridia i coloboma naczyniówkowo-siatkówkowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Microphthalmos z wrodzoną zaćmą
72 oczu 36 pacjentów z małooczami, którzy przeszli obustronną operację wrodzonej zaćmy między styczniem 2003 a czerwcem 2008.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jaskra po operacji zaćmy
Ramy czasowe: 45 miesięcy po operacji
|
45 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zrosty tylne
Ramy czasowe: 45 miesięcy po operacji
|
45 miesięcy po operacji
|
|
zaciemnienie osi widzenia
Ramy czasowe: 45 miesięcy
|
45 miesięcy
|
|
tempo wzrostu długości osiowej
Ramy czasowe: 45 miesięcy po operacji
|
45 miesięcy po operacji
|
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 45 miesięcy po operacji
|
45 miesięcy po operacji
|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 45 miesięcy po operacji
|
45 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .