- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01818037
Resultados postoperatorios a largo plazo después de la cirugía de catarata congénita bilateral en ojos con microftalmos
Un resultado postoperatorio a largo plazo después de la cirugía de catarata congénita bilateral en ojos con microftalmos
La cirugía de cataratas en ojos infantiles, que son microftálmicos, puede ser aún más exigente.
Además, la presencia frecuente de otras anomalías oculares y sistémicas como nistagmo, glaucoma, ambliopía y una mayor tasa de complicaciones postoperatorias pueden limitar el éxito de la cirugía de cataratas.
En nuestro estudio anterior, los investigadores examinaron el rendimiento intraoperatorio y los resultados posoperatorios de la cirugía de cataratas bilateral en ojos microftálmicos de pacientes antes de cumplir un año. Al año, los resultados postoperatorios mostraron que se podían obtener buenos resultados visuales en ojos microftálmicos.
Dado que solo unos pocos estudios informaron resultados, y solo a corto plazo de la cirugía de cataratas en ojos microftálmicos, en este estudio observacional prospectivo evaluamos el impacto a largo plazo de la cirugía de cataratas bilateral en ojos con microftalmía. Los investigadores examinaron los resultados, las tasas de complicaciones, la influencia de la edad en el momento de la cirugía en el patrón de crecimiento axial y el espesor de la córnea central y la evaluación visual y ortóptica en estos ojos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de microftalmos y catarata congénita.
- El microftalmos se definió como un ojo con una longitud axial (AL) más de 2 SD más pequeña que la normal para ese grupo de edad según Gordon y Donzes
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños con anomalías congénitas como vasculatura fetal posterior persistente que causaba estiramiento de los procesos ciliares o un desprendimiento de retina traccional, aniridia y coloboma coriorretiniano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Microftalmos con catarata congénita
72 ojos de 36 pacientes con microftalmos operados de cataratas congénitas bilaterales entre enero de 2003 y junio de 2008.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glaucoma después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 45 meses postoperatorio
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45 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sinequias posteriores
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
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45 meses después de la operación
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oscurecimiento del eje visual
Periodo de tiempo: 45 meses
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45 meses
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longitud axial tasa de crecimiento
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
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45 meses después de la operación
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espesor corneal central
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
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45 meses después de la operación
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agudeza visual
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
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45 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-002
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