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Resultados postoperatorios a largo plazo después de la cirugía de catarata congénita bilateral en ojos con microftalmos

25 de marzo de 2013 actualizado por: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Un resultado postoperatorio a largo plazo después de la cirugía de catarata congénita bilateral en ojos con microftalmos

La cirugía de cataratas en ojos infantiles, que son microftálmicos, puede ser aún más exigente.

Además, la presencia frecuente de otras anomalías oculares y sistémicas como nistagmo, glaucoma, ambliopía y una mayor tasa de complicaciones postoperatorias pueden limitar el éxito de la cirugía de cataratas.

En nuestro estudio anterior, los investigadores examinaron el rendimiento intraoperatorio y los resultados posoperatorios de la cirugía de cataratas bilateral en ojos microftálmicos de pacientes antes de cumplir un año. Al año, los resultados postoperatorios mostraron que se podían obtener buenos resultados visuales en ojos microftálmicos.

Dado que solo unos pocos estudios informaron resultados, y solo a corto plazo de la cirugía de cataratas en ojos microftálmicos, en este estudio observacional prospectivo evaluamos el impacto a largo plazo de la cirugía de cataratas bilateral en ojos con microftalmía. Los investigadores examinaron los resultados, las tasas de complicaciones, la influencia de la edad en el momento de la cirugía en el patrón de crecimiento axial y el espesor de la córnea central y la evaluación visual y ortóptica en estos ojos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

72 ojos de 36 pacientes con microftalmos operados de cataratas congénitas bilaterales entre enero de 2003 y junio de 2008.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de microftalmos y catarata congénita.
  • El microftalmos se definió como un ojo con una longitud axial (AL) más de 2 SD más pequeña que la normal para ese grupo de edad según Gordon y Donzes

Criterio de exclusión:

- Se excluyeron los niños con anomalías congénitas como vasculatura fetal posterior persistente que causaba estiramiento de los procesos ciliares o un desprendimiento de retina traccional, aniridia y coloboma coriorretiniano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Microftalmos con catarata congénita
72 ojos de 36 pacientes con microftalmos operados de cataratas congénitas bilaterales entre enero de 2003 y junio de 2008.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glaucoma después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 45 meses postoperatorio
45 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sinequias posteriores
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
45 meses después de la operación
oscurecimiento del eje visual
Periodo de tiempo: 45 meses
45 meses
longitud axial tasa de crecimiento
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
45 meses después de la operación
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
45 meses después de la operación
agudeza visual
Periodo de tiempo: 45 meses después de la operación
45 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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