脳卒中後患者における脳小血管疾患の進行に対する血圧制御の層別化 (APPROVE)

包含基準:

• 10日～6ヶ月以内の脳梗塞。
• ラクナ梗塞症候群として代表される臨床症状;失語や意識障害なし。
• Mini-Mental State Examination（MMSE）>24 および修正ランキンスコア（mRS）≤3。
• 高血圧の病歴があり、薬で治療する必要がある;中国ガイドライン2010以降に高血圧症と診断された方、または初めて本症と診断された方（座った状態で5分間休憩した後、腕を上げた状態で血圧を測定し、3回測定して算出）平均結果では、右腕と左腕の血圧の差が 20 mmHg の基準と右腕の一貫性を超えていないことを確認してください。 患者は両側で血圧が異なり、20 mmHg を超える差がある場合は、鎖骨下動脈の狭窄を検査する必要があります。
• MRIはラクナ梗塞の病変を確認し、穿孔動脈の領域に位置する臨床症状の原因であり、病変の直径は20mm未満です。
• 頸動脈および頭蓋内動脈の検査は、動脈狭窄による血行動態異常を除外した (狭窄 > 50%、頭蓋内動脈の検査は TCD/MRA/CTA/DSA の方法によるものであり、頸動脈の検査は以下の方法によるものであった)。カラフルな超音波/MRA/CTA/DSA)。 血行動態機能障害のない頸動脈の厚さの内膜中膜またはプラークの組み合わせは、この研究に登録できます。
• インフォームドコンセントが署名されました。

除外基準:

• コントロールが困難な高血圧で、瞬時に 220/120 mmHg を超えます。
• -心房細動の病歴（発作性または持続性）。
• -6か月以内の心筋梗塞の病歴。
• -検査後の頸動脈および頭蓋内動脈の50％を超える狭窄または血行動態機能障害。
• 血管解離、もやもや病、血管炎、遺伝性小血管症（例、皮質下梗塞を伴う常染色体優性脳動脈症および白質脳症（CADASIL）、FABRY、ミトコンドリア脳症）などの原因不明の脳梗塞。
• 重度の肝臓と腎臓の病気。 重度の肝疾患の定義は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常レベルの4倍、または総ビリルビンが20mmol / Lを超える、または肝硬変でした。 重度の腎疾患の定義は、腎動脈の狭窄および腎機能障害（クレアチニンのクリアランス速度＜60ml/分または血清クレアチニン＞265mmol/L）でした。
• 出血歴。
• -活動性の出血性疾患または明確な凝固障害。
• 悪性新生物。
• 妊娠。
• 重度の器質性疾患、予想寿命は2年未満でした。
• 高カリウム血症（血清カリウム> 5.5mmol / L）などのCCBまたはACEIの禁忌条件、または両方の薬物に対するアレルギーが証明された証拠がある状態。
• 30日以内に別の臨床試験に登録されました。