Stratificazione del controllo della pressione sanguigna contro il progresso delle malattie dei piccoli vasi cerebrali nei pazienti post-ictus (APPROVE)

Criterio di inclusione:

• Infarto cerebrale entro 10 giorni a 6 mesi.
• Manifestazione clinica rappresentata come sindrome da infarto lacunare; senza afasia o disturbo della coscienza.
• Mini-Mental State Examination(MMSE)>24 e Rankin Score modificato(mRS)≤3.
• Storia di ipertensione e necessità di essere trattata con farmaci; paziente a cui era stata diagnosticata l'ipertensione o la prima volta con la diagnosi di questa malattia dopo la linea guida della Cina 2010 (misurazione della PA nella postura seduta del braccio alzato dopo aver riposato per 5 minuti ed è stata presa per tre volte e calcolata il risultato medio, assicurarsi che la differenza di BP tra braccio destro e sinistro non superi i criteri di 20 mmHg e il braccio destro per consistenza. I pazienti hanno valori pressori diversi tra i due lati e la differenza oltre i 20 mmHg deve essere esaminata per la stenosi dell'arteria succlavia.
• La risonanza magnetica conferma la lesione per infarto lacunare ed è responsabile del sintomo clinico localizzato nella regione dell'arteria perforante e il diametro della lesione è inferiore a 20 mm.
• Gli esami dell'arteria carotide e dell'arteria intracranica hanno escluso anomalie emodinamiche dovute a stenosi dell'arteria (stenosi >50%, l'esame dell'arteria intracranica è stato eseguito con metodica TCD/MRA/TCA/DSA, l'esame dell'arteria carotidea è stato effettuato con metodica di ultrasuoni colorati/MRA/CTA/DSA). La combinazione di spessore Intima media o placca dell'arteria carotide senza la disfunzione emodinamica può essere inclusa in questa ricerca.
• Il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione difficile da controllare, istantaneamente sopra i 220/120 mmHg.
• Storia di fibrillazione atriale (parossistica o sostenuta).
• Storia di infarto cardiaco entro 6 mesi.
• Stenosi superiore al 50% o disfunzione emodinamica nella carotide e nell'arteria intracranica dopo l'esame.
• Cause sconosciute di infarto cerebrale, come dissezione vascolare, malattia di Moyamoya, vasculite, piccola angiopatia ereditaria (es. arteriopatia cerebrale autosomica dominante con infarti sottocorticali e leucoencefalopatia (CADASIL), FABRY, encefalopatia mitocondriale).
• Grave malattia epatica e renale. la definizione di malattia epatica grave era Alanina aminotransferasi (ALT) o Aspartato aminotransferasi (AST) 4 volte superiore al livello normale, o bilirubina totale superiore a 20 mmol/L, o cirrosi. la definizione di malattia renale grave era stenosi dell'arteria renale e disfunzione renale (tasso di clearance della creatinina <60 ml/min o creatinina sierica >265mmol/L).
• Storia di emorragia.
• Malattia emorragica attiva o chiari disturbi della coagulazione.
• Neoplasia maligna.
• Gravidanza.
• Malattie organiche gravi, la durata prevista era inferiore a 2 anni.
• Condizioni controindicate per CCB o ACEI, come l'iperpotassiemia (potassio sierico > 5,5 mmol/L) o evidenza di allergia a entrambi i farmaci.
• Earruolato in un altro studio clinico in 30 giorni.