脑卒中后脑小血管疾病进展的血压控制分层 (APPROVE)

纳入标准：

• 10天至6个月内发生脑梗塞。
• 临床表现为腔隙性梗死综合征；无失语或意识障碍。
• 简易精神状态检查(MMSE)>24且改良Rankin评分(mRS)≤3。
• 有高血压病史，需要药物治疗；已诊断为高血压或中国指南2010后首次诊断为高血压的患者（休息5分钟后上臂坐姿测量血压3次计算平均结果，确保左右臂之间的血压差异不超过20 mmHg和右臂的一致性标准。 患者双侧血压差异超过20mmHg需检查锁骨下动脉狭窄。
• MRI证实病灶为腔隙性梗死，临床症状位于穿支动脉区且病灶直径小于20mm。
• 颈动脉和颅内动脉检查已排除动脉狭窄引起的血流动力学异常（狭窄>50%，颅内动脉检查采用TCD/MRA/CTA/DSA方法，颈动脉检查采用彩超/MRA/CTA/DSA）。 无血流动力学障碍的颈动脉内膜中膜厚度或斑块的组合可纳入本研究。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 高血压难以控制，瞬间超过220/120 mmHg。
• 心房颤动史（阵发性或持续性）。
• 6个月内有心脏病史。
• 检查后发现颈动脉、颅内动脉狭窄50%以上或血流动力学异常。
• 不明原因的脑梗塞，如夹层血管、烟雾病、血管炎、遗传性小血管病（例如，常染色体显性遗传性脑动脉病伴皮层下梗死和白质脑病（CADASIL）、FABRY、线粒体脑病）。
• 严重的肝肾疾病。 严重肝病的定义是谷丙转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）高于正常水平4倍，或总胆红素超过20 mmol/L，或肝硬化。 重度肾病定义为肾动脉狭窄和肾功能不全（肌酐清除率<60ml/min或血肌酐>265mmol/L）。
• 出血史。
• 活动性出血性疾病或明确的凝血功能障碍。
• 恶性肿瘤。
• 怀孕。
• 严重器质性疾病，预期寿命短于2年。
• CCB或ACEI禁忌症，如高钾血症（血钾>5.5mmol/L）或有证据证明对两种药物均过敏。
• 30 天内参加另一项临床试验。