Verenpaineen hallinnan kerrostuminen aivohalvauksen jälkeisten pienten verisuonten sairauksien etenemistä vastaan (APPROVE)

Sisällyttämiskriteerit:

• Aivoinfarkti 10 päivän - 6 kuukauden sisällä.
• Kliininen ilmentymä edustettuna lakunaarisen infarktin oireyhtymänä; ilman afasiaa tai tajunnanhäiriötä.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) >24 ja modifioitu Rankin Score (mRS) ≤3.
• Aiempi verenpainetauti, ja sitä on hoidettava lääkkeillä; potilas, jolle oli diagnosoitu hypertensio tai tämä sairaus diagnosoitiin ensimmäistä kertaa Kiinan ohjeistuksen jälkeen 2010 (verenpaineen mittaus käsivarren istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen ja otettiin kolme kertaa ja laskettiin keskimääräisen tuloksen, varmista, että verenpaineen ero oikean ja vasemman käsivarren välillä ei ylitä 20 mmHg:n kriteeriä ja oikean käsivarren yhdenmukaisuutta. Potilailla on erilainen verenpaine molemmilla puolilla, mikä yli 20 mmHg:n eron tarvitsee subclavian valtimon ahtauman tutkimiseksi.
• MRI vahvistaa leesion lakunaarisen infarktin varalta ja on vastuussa kliinisistä oireista, jotka sijaitsevat perforoivan valtimon alueella ja vaurion halkaisija on alle 20 mm.
• Kaulavaltimon ja kallonsisäisen valtimon tutkimukset ovat sulkeneet pois valtimoahtaumasta johtuvat hemodynaamiset poikkeavuudet ( ahtauma >50 %, kallonsisäisen valtimon tutkimus tehtiin TCD/MRA/CTA/DSA menetelmillä, kaulavaltimon tutkimus tehtiin menetelmillä värikäs ultraääni / MRA / CTA / DSA). Tähän tutkimukseen voidaan ottaa mukaan paksun Intima median tai kaulavaltimon plakin yhdistelmä ilman hemodynaamista toimintahäiriötä.
• Tietoinen suostumus allekirjoitettiin.

Poissulkemiskriteerit:

• Hypertensio on vaikea hallita, heti yli 220/120 mmHg.
• Aiempi eteisvärinä (paroksysmaalinen tai jatkuva).
• Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä.
• Ahtauma yli 50 % tai hemodynaaminen toimintahäiriö kaula- ja kallonsisäisessä valtimossa tutkimuksen jälkeen.
• Tuntematon aivoinfarktin aiheuttaja, kuten dissektiovaskulaarinen, Moyamoyan tauti, vaskuliitti, perinnöllinen pieni angiopatia (esim. aivoautosomaalinen dominanttiarteriopatia ja subkortikaalinen infarkti ja leukoenkefalopatia (CADASIL), FABRY, mitokondriaalinen enkefalopatia).
• Vaikea maksa- ja munuaissairaus. Vaikean maksasairauden määritelmä oli alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) 4 kertaa normaalia tasoa tai kokonaisbilirubiini yli 20 mmol/l tai kirroosi. vaikean munuaissairauden määritelmä oli munuaisvaltimon ahtauma ja munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma <60 ml/min tai seerumin kreatiniini > 265 mmol/l).
• Verenvuotohistoria.
• Aktiivinen verenvuototauti tai selvät hyytymishäiriöt.
• Pahanlaatuinen kasvain.
• Raskaus.
• Vaikeat orgaaniset sairaudet, odotettu elinikä oli alle 2 vuotta.
• Tilat, jotka ovat vasta-aiheisia CCB:lle tai ACE:lle, kuten hyperpotassemia (seerumin kalium > 5,5 mmol/l) tai todisteet ovat allergisia molemmille lääkkeille.
• Osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivässä.