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酸化ストレス、抗酸化酵素活性、炎症、冠動脈疾患のリスクとの関連におけるL-カルニチンとコエンザイムQ10

2014年3月12日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
心血管疾患(CVD)は台湾の主な原因です。 L-カルニチン (LC) とコエンザイム Q10 は、脂溶性抗酸化物質として認識されています。 この研究の目的は、冠状動脈疾患 (CAD) 患者における LC およびコエンザイム Q10 と、脂質過酸化マーカー、抗酸化酵素活性、および炎症マーカーとの関係を調査することです。 この研究は 3 年間の研究として設計されています。 1年目は観察研究です。 我々は、心臓カテーテル検査により1つの主要冠動脈に少なくとも50%の狭窄があると特定されたCAD患者と、年齢と性別が一致する健康な被験者を募集します。 LC、コエンザイムQ10、脂質過酸化マーカー(TBARSおよびox-LDL)、抗酸化酵素活性(カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、グルタチオンレダクターゼ、およびスーパーオキシドジスムターゼ)、および炎症マーカーの濃度が分析される予定である。 2年目は単盲検、単回投与介入研究です。 CAD 被験者は初年度から募集され、プラセボ、コエンザイム Q10-150 (150 mg/日)、コエンザイム Q10-300 (300 mg/日)、LC-1000 (1000 mg/日)、または LC-2000 ( 2000mg/日)群。 介入は3ヶ月間の投与となる。 空腹時血液は毎月採取され、介入後のLC、コエンザイムQ10、脂質過酸化マーカー、抗酸化酵素活性、および炎症マーカーの濃度が測定されます。 3年目は単盲検、複数回投与介入研究です。 2年目の介入研究からCAD科目を測定する予定です。 3か月の休薬期間の後、被験者はプラセボ群、コエンザイムQ10-150プラスLC-1000群、コエンザイムQ10-150プラスLC-2000群、コエンザイムQ10-300プラスLC-1000群、コエンザイムQ10-300プラスLC-2000群に割り当てられる。 。 介入は3ヶ月間の投与となる。 空腹時血液は毎月採取され、介入後のLC、コエンザイムQ10、脂質過酸化マーカー、抗酸化酵素活性、および炎症マーカーの濃度が測定されます。 この研究の結果が、臨床栄養士が CAD 患者にアドバイスする際に、LC とコエンザイム Q10 の補給に関する情報を提供できれば幸いです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Verterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患 (CAD) の臨床診断: CAD 患者は、心臓カテーテル検査により 1 本の主要冠動脈に少なくとも 50% の狭窄があると特定されたか、経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) を受けていると特定されました。
  • 健康対象者: 対象者はいかなる病気や胃腸障害、心血管疾患(正常な心電図を示す)、高血圧、高脂血症、肝臓および腎臓疾患、糖尿病、癌、アルコール依存症または他の代謝性疾患の病歴がなく、以下を含む正常な血液生化学値を示した。空腹時血糖値 < 6.11 mmol/L、血中尿素窒素 (BUN) < 7.9 mmol/L、クレアチニン < 123.8 umol/L、アルカリ性リン酸塩 < 190 U/L、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (GOT) < 35 U/L、グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (GPT) < 45 U/L。
  • 錠剤を飲み込める必要がある

除外基準:

  • 年齢 < 20 歳
  • 妊娠中の女性
  • 抗酸化ビタミンのサプリメントを摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
スターチ
実験的:LCとコエンザイムQ10
L-カルニチン: 1000 mg/日および2000 mg/日 コエンザイムQ10: 150 mg/日および300 mg/日
L-カルニチン 1000 mg /日
L-カルニチン: 2000 mg/日
コエンザイムQ10: 150 mg/日
コエンザイムQ10: 300 mg/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化防止剤
時間枠:12週間
抗酸化能力の測定:脂質過酸化マーカー(MDA)、抗酸化酵素活性(カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ)。
12週間
抗炎症
時間枠:12週間
炎症マーカーを測定します:hs-CRP、TNF-α、IL-6。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月12日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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