L-carnitina e Coenzima Q10 em relação ao estresse oxidativo, atividades de enzimas antioxidantes, inflamação e risco de doença arterial coronariana
12 de março de 2014 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de Taiwan.
A L-carnitina (LC) e a coenzima Q10 são reconhecidas como antioxidantes lipossolúveis.
Os objetivos deste estudo são investigar a relação da CL e da coenzima Q10 com os marcadores de peroxidação lipídica, atividades de enzimas antioxidantes e marcadores inflamatórios em pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
O estudo é concebido como um estudo de três anos.
O primeiro ano é um estudo de observação.
Recrutaremos pacientes com DAC identificados por cateterismo cardíaco como tendo pelo menos 50% de estenose de uma artéria coronária principal e indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo.
Serão analisadas as concentrações de CL, coenzima Q10, marcadores de peroxidação lipídica (TBARS e ox-LDL), atividades de enzimas antioxidantes (catalase, glutationa peroxidase, glutationa redutase e superóxido dismutase) e marcadores inflamatórios.
O segundo ano é um estudo de intervenção simples-cego e de dose única.
Indivíduos com DAC são recrutados no primeiro ano e distribuídos aleatoriamente para placebo, coenzima Q10-150 (150 mg/d), coenzima Q10-300 (300 mg/d), LC-1000 (1000 mg/d) ou LC-2000 ( 2000 mg/d) grupos.
A intervenção vai para a administração por três meses.
Sangue em jejum será obtido em cada mês e determinará a concentração de CL, coenzima Q10, marcadores de peroxidação lipídica, atividades de enzimas antioxidantes e marcadores inflamatórios após a intervenção.
O terceiro ano é um estudo de intervenção de múltiplas doses, simples-cego.
Vamos medir os indivíduos com DAC do estudo de intervenção do segundo ano.
Após um período de washout de três meses, os indivíduos são designados para os grupos placebo, coenzima Q10-150 mais LC-1000, coenzima Q10-150 mais LC-2000, coenzima Q10-300 mais LC-1000 e coenzima Q10-300 mais LC-2000 .
A intervenção vai para a administração por três meses.
Sangue em jejum será obtido em cada mês e determinará a concentração de CL, coenzima Q10, marcadores de peroxidação lipídica, atividades de enzimas antioxidantes e marcadores inflamatórios após a intervenção.
Esperançosamente, os resultados deste estudo podem fornecer informações sobre a suplementação de LC e coenzima Q10 para nutricionista clínico no aconselhamento de pacientes com DAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença arterial coronariana (DAC): os pacientes com DAC foram identificados como tendo pelo menos 50% de estenose de uma artéria coronária principal por cateterismo cardíaco ou como tendo recebido angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA).
- Indivíduos saudáveis: Os indivíduos não apresentavam nenhuma doença e histórico de distúrbio gastrointestinal, doença cardiovascular (eletrocardiograma normal), hipertensão, hiperlipidemia, doença hepática e renal, diabetes, câncer, alcoolismo ou outra doença metabólica e exibiam valores bioquímicos sanguíneos normais, incluindo glicemia de jejum < 6,11 mmol/L, nitrogênio ureico no sangue (BUN) < 7,9 mmol/L, creatinina < 123,8 umol/L, fosfatos alcalinos < 190 U/L, transaminase oxaloacética glutâmica (GOT) < 35 U/L e piruvato glutâmico transaminase (GPT) < 45 U/L.
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- idade < 20 anos
- mulheres grávidas
- tomar suplementos de vitaminas antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
amido
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Experimental: LC e Coenzima Q10
L-carnitina: 1000 mg/d e 2000 mg/d Coenzima Q10: 150 mg/d e 300 mg/d
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L-carnitina 1000 mg/d
L-carnitina: 2000 mg/d
Coenzima Q10: 150 mg/d
Coenzima Q10: 300 mg/d
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antioxidante
Prazo: 12 semanas
|
Medidas da capacidade antioxidante: marcadores de peroxidação lipídica (MDA), atividades de enzimas antioxidantes (catalase, glutationa peroxidase e superóxido dismutase).
|
12 semanas
|
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Anti inflamação
Prazo: 12 semanas
|
Medir marcadores inflamatórios: hs-CRP, TNF-alfa e IL-6.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on lipid profiles in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2016 Jun 17;15:107. doi: 10.1186/s12944-016-0277-5.
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on oxidative stress and antioxidant enzymes activities in patients with coronary artery disease: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 4;13:79. doi: 10.1186/1475-2891-13-79.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SF11263
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