Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-carnitine en co-enzym Q10 in relatie tot de oxidatieve stress, activiteiten van antioxidant-enzymen, ontsteking en het risico op coronaire hartziekte

12 maart 2014 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Hart- en vaatziekten (HVZ) is de belangrijkste oorzaak van Taiwan. L-carnitine (LC) en co-enzym Q10 worden erkend als in vet oplosbare antioxidanten. De doeleinden van deze studie gaan de relatie onderzoeken van LC en co-enzym Q10 met de markers van lipideperoxidatie, antioxiderende enzymenactiviteiten en de ontstekingsmarkers bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD). De studie is opgezet als een driejarige studie. Het eerste jaar is een observatiestudie. We zullen CAD-patiënten rekruteren die door middel van hartkatheterisatie zijn geïdentificeerd als patiënten met ten minste 50% stenose van één grote kransslagader, en gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen. De concentraties van LC, co-enzym Q10, lipideperoxidatiemarkers (TBARS en ox-LDL), antioxiderende enzymenactiviteiten (catalase, glutathionperoxidase, glutathionreductase en superoxidedismutase) en inflammatoire markers worden geanalyseerd. Het tweede jaar is een enkelblinde interventiestudie met een enkele dosis. CAD-proefpersonen worden gerekruteerd vanaf het eerste jaar en willekeurig toegewezen aan placebo, co-enzym Q10-150 (150 mg/dag), co-enzym Q10-300 (300 mg/dag), LC-1000 (1000 mg/dag) of LC-2000 ( 2000 mg/d) groepen. Interventie gaat drie maanden naar de administratie. Nuchter bloed zal elke maand worden verkregen en de concentratie van LC, co-enzym Q10, markers van lipideperoxidatie, activiteiten van antioxiderende enzymen en ontstekingsmarkers na interventie bepalen. Het derde jaar is een enkelblinde interventiestudie met meerdere doses. We gaan de CAD-proefpersonen uit de tweedejaars interventiestudie meten. Na een wash-outperiode van drie maanden worden de proefpersonen toegewezen aan de groepen placebo, co-enzym Q10-150 plus LC-1000, co-enzym Q10-150 plus LC-2000, co-enzym Q10-300 plus LC-1000 en co-enzym Q10-300 plus LC-2000. . Interventie gaat drie maanden naar de administratie. Nuchter bloed zal elke maand worden verkregen en de concentratie van LC, co-enzym Q10, markers van lipideperoxidatie, activiteiten van antioxiderende enzymen en ontstekingsmarkers na interventie bepalen. Hopelijk kunnen de resultaten van deze studie informatie verschaffen over suppletie met LC en co-enzym Q10 voor klinische diëtisten bij het adviseren van CAD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van coronaire hartziekte (CAD): CAD-patiënten werden geïdentificeerd als patiënten met ten minste 50% stenose van één grote kransslagader door hartkatheterisatie of als percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA).
  • Gezondheidsonderwerpen: proefpersonen hadden geen ziekten en een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, hart- en vaatziekten (vertoonde een normaal elektrocardiogram), hypertensie, hyperlipidemie, lever- en nierziekte, diabetes, kanker, alcoholisme of andere stofwisselingsziekten en vertoonden normale biochemische bloedwaarden, waaronder nuchtere bloedglucose < 6,11 mmol/L, bloedureumstikstof (BUN) < 7,9 mmol/L, creatinine < 123,8 umol/L, alkalische fosfaten < 190 E/L, glutamine-oxaalazijnzuurtransaminase (GOT) < 35 E/L en glutaminepyruvaat transaminase (GPT) < 45 E/L.
  • Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar
  • zwangerschap vrouwen
  • supplementen met antioxidante vitamines nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
stijfsel
Ander: Placebo
Experimenteel: LC en co-enzym Q10
L-carnitine: 1000 mg/dag en 2000 mg/dag Co-enzym Q10: 150 mg/dag en 300 mg/dag
Voedingssupplement: LC-1000
L-carnitine 1000 mg /d
Voedingssupplement: LC-2000
L-carnitine: 2000 mg/d
Voedingssupplement: Q10-150
Co-enzym Q10: 150 mg/d
Voedingssupplement: Q10-300
Co-enzym Q10: 300 mg/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antioxidant
Tijdsspanne: 12 weken
Metingen van het vermogen van antioxidanten: markers van lipideperoxidatie (MDA), activiteiten van antioxidant-enzymen (catalase, glutathionperoxidase en superoxide-dismutase).
12 weken
Anti ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken
Meet ontstekingsmarkers: hs-CRP, TNF-alfa en IL-6.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SF11263

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren