L-карнитин и коэнзим Q10 в связи с окислительным стрессом, активностью антиоксидантных ферментов, воспалением и риском ишемической болезни сердца
12 марта 2014 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной Тайваня.
L-карнитин (LC) и коэнзим Q10 признаны жирорастворимыми антиоксидантами.
Целью данного исследования является изучение связи ЛЦ и коэнзима Q10 с маркерами перекисного окисления липидов, активностью антиоксидантных ферментов и маркерами воспаления у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Исследование рассчитано на три года.
Первый год – наблюдательное исследование.
Мы будем набирать пациентов с ИБС, у которых катетеризация сердца идентифицирует как имеющих по крайней мере 50% стеноз одной крупной коронарной артерии, а также здоровых людей, соответствующих возрасту и полу.
Анализируются концентрации ЛЦ, коэнзима Q10, маркеров перекисного окисления липидов (ТБАРС и ox-LDL), активности антиоксидантных ферментов (каталазы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы и супероксиддисмутазы) и маркеров воспаления.
Второй год является однократным слепым исследованием вмешательства с однократной дозой.
Субъекты ИБС набираются с первого года и случайным образом распределяются в группы плацебо, коэнзима Q10-150 (150 мг/сут), коэнзима Q10-300 (300 мг/сут), LC-1000 (1000 мг/сут) или LC-2000 (1000 мг/сут). 2000 мг/сутки).
Вмешательство администрация собирается на три месяца.
Кровь натощак будут получать каждый месяц и определять концентрацию LC, коэнзима Q10, маркеров перекисного окисления липидов, активности антиоксидантных ферментов и маркеров воспаления после вмешательства.
Третий год представляет собой однократное слепое интервенционное исследование с многократными дозами.
Мы собираемся измерить субъектов ИБС из интервенционного исследования второго года.
После трехмесячного периода вымывания субъектам назначают группы плацебо, коэнзима Q10-150 плюс LC-1000, коэнзима Q10-150 плюс LC-2000, коэнзима Q10-300 плюс LC-1000 и коэнзима Q10-300 плюс LC-2000. .
Вмешательство администрация собирается на три месяца.
Кровь натощак будут получать каждый месяц и определять концентрацию LC, коэнзима Q10, маркеров перекисного окисления липидов, активности антиоксидантных ферментов и маркеров воспаления после вмешательства.
Надеемся, что результаты этого исследования могут предоставить информацию о добавках LC и коэнзима Q10 для клинического диетолога при консультировании пациентов с ИБС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ишемической болезни сердца (ИБС): пациенты с ИБС были идентифицированы как имеющие по крайней мере 50% стеноз одной крупной коронарной артерии с помощью катетеризации сердца или получившие чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА).
- Субъекты здоровья: Субъекты не имели каких-либо заболеваний и не имели в анамнезе желудочно-кишечных расстройств, сердечно-сосудистых заболеваний (показана нормальная электрокардиограмма), гипертонии, гиперлипидемии, заболеваний печени и почек, диабета, рака, алкоголизма или других метаболических заболеваний и имели нормальные биохимические показатели крови, включая Уровень глюкозы в крови натощак < 6,11 ммоль/л, азот мочевины крови (АМК) < 7,9 ммоль/л, креатинин < 123,8 мкмоль/л, щелочные фосфаты < 190 ЕД/л, глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (ГОТ) < 35 ЕД/л и глутаминовый пируват трансаминаза (ГПТ) < 45 ЕД/л.
- Должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- возраст < 20 лет
- беременные женщины
- прием антиоксидантных витаминных добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
крахмал
|
|
|
Экспериментальный: ЛК и коэнзим Q10
L-карнитин: 1000 мг/день и 2000 мг/день Коэнзим Q10: 150 мг/день и 300 мг/день
|
L-карнитин 1000 мг/день
L-карнитин: 2000 мг/день
Коэнзим Q10: 150 мг/день
Коэнзим Q10: 300 мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидант
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерения антиоксидантной способности: маркеры перекисного окисления липидов (МДА), активность антиоксидантных ферментов (каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы).
|
12 недель
|
|
Противовоспалительное
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерьте маркеры воспаления: hs-CRP, TNF-альфа и IL-6.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on lipid profiles in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2016 Jun 17;15:107. doi: 10.1186/s12944-016-0277-5.
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on oxidative stress and antioxidant enzymes activities in patients with coronary artery disease: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 4;13:79. doi: 10.1186/1475-2891-13-79.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SF11263
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .