Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-carnitin og coenzym Q10 i relation til oxidativ stress, antioxidant enzymaktiviteter, inflammation og risikoen for koronararteriesygdom

12. marts 2014 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den største årsag til Taiwan. L-carnitin (LC) og coenzym Q10 er anerkendt som lipidopløselige antioxidanter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem LC og coenzym Q10 med markørerne for lipidperoxidation, antioxidant enzymaktiviteter og de inflammatoriske markører hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Studiet er tilrettelagt som et treårigt studie. Det første år er et observationsstudie. Vi vil rekruttere CAD-patienter, der ved hjertekateterisering er identificeret som havende mindst 50 % stenose af en større kranspulsåre, og alders-kønsmatchede raske forsøgspersoner. Koncentrationerne af LC, coenzym Q10, lipidperoxidationsmarkører (TBARS og ox-LDL), antioxidant enzymaktiviteter (katalase, glutathionperoxidase, glutathionreduktase og superoxiddismutase) og inflammatoriske markører skal analyseres. Det andet år er et enkeltblindt enkeltdosisinterventionsstudie. CAD-personer rekrutteres fra det første år og fordeles tilfældigt til placebo, coenzym Q10-150 (150 mg/d), coenzym Q10-300 (300 mg/d), LC-1000 (1000 mg/d) eller LC-2000 ( 2000 mg/d) grupper. Intervention går til administration i tre måneder. Fastende blod vil blive opnået i hver måned og bestemme koncentrationen af ​​LC, coenzym Q10, lipidperoxidationsmarkører, antioxidant enzymaktiviteter og inflammatoriske markører efter intervention. Det tredje år er et enkeltblindt interventionsstudie med flere doser. Vi skal måle CAD-emnerne fra det andet års interventionsstudie. Efter tre måneders udvaskningsperiode tildeles forsøgspersonerne placebo, coenzym Q10-150 plus LC-1000, coenzym Q10-150 plus LC-2000, coenzym Q10-300 plus LC-1000 og coenzym Q10-300 plus LC-2000 . Intervention går til administration i tre måneder. Fastende blod vil blive opnået i hver måned og bestemme koncentrationen af ​​LC, coenzym Q10, lipidperoxidationsmarkører, antioxidant enzymaktiviteter og inflammatoriske markører efter intervention. Forhåbentlig kan resultaterne af denne undersøgelse give information om LC og coenzym Q10 tilskud til klinisk diætist i rådgivning af CAD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af koronararteriesygdom (CAD): CAD-patienter blev identificeret som havende mindst 50 % stenose af en større koronararterie ved hjertekateterisering eller som har modtaget perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA).
  • Sundhedspersoner: Forsøgspersonerne havde ikke nogen sygdom og en historie med gastrointestinale lidelser, kardiovaskulær sygdom (viste normalt elektrokardiogram), hypertension, hyperlipidæmi, lever- og nyresygdom, diabetes, cancer, alkoholisme eller anden metabolisk sygdom og udviste normale biokemiske blodværdier, herunder fastende blodsukker < 6,11 mmol/L, blodurinstofnitrogen (BUN) < 7,9 mmol/L, kreatinin < 123,8 umol/L, alkaliske fosfater < 190 E/L, glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (GOT) < 35 E/L og glutaminisk transaminase (GPT) < 45 U/L.
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • gravide kvinder
  • tager antioxidant vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
stivelse
Andet: Placebo
Eksperimentel: LC og Coenzym Q10
L-carnitin: 1000 mg/d og 2000 mg/d Coenzym Q10: 150 mg/d og 300 mg/d
Kosttilskud: LC-1000
L-carnitin 1000 mg/d
Kosttilskud: LC-2000
L-carnitin: 2000 mg/d
Kosttilskud: Q10-150
Coenzym Q10: 150 mg/d
Kosttilskud: Q10-300
Coenzym Q10: 300 mg/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidant
Tidsramme: 12 uger
Målinger af antioxidantevne: lipidperoxidationsmarkører (MDA), antioxidante enzymaktiviteter (katalase, glutathionperoxidase og superoxiddismutase).
12 uger
Anti-inflammation
Tidsramme: 12 uger
Mål inflammatoriske markører: hs-CRP, TNF-alpha og IL-6.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (Skøn)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SF11263

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner