L-karnitiini ja koentsyymi Q10 suhteessa oksidatiiviseen stressiin, antioksidanttientsyymien toimintaan, tulehdukseen ja sepelvaltimotaudin riskiin
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin syy Taiwanissa.
L-karnitiini (LC) ja koentsyymi Q10 tunnustetaan rasvaliukoisiksi antioksidantteiksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia LC:n ja koentsyymi Q10:n suhdetta lipidien peroksidaatiomarkkereihin, antioksidanttientsyymien toimintaan ja tulehdusmarkkereihin sepelvaltimotautipotilailla (CAD).
Tutkimus on suunniteltu kolmivuotiseksi.
Ensimmäinen vuosi on havaintotutkimus.
Rekrytoimme CAD-potilaita, joilla sydämen katetroinnilla on todettu olevan vähintään 50 %:n yhden suuren sepelvaltimon ahtauma, sekä ikä-sukupuolisia terveitä koehenkilöitä.
LC:n, koentsyymi Q10:n, lipidiperoksidaatiomarkkerien (TBARS ja ox-LDL), antioksidanttientsyymien (katalaasi, glutationiperoksidaasi, glutationireduktaasi ja superoksididismutaasi) ja tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudet ovat menossa analysointiin.
Toinen vuosi on kertasokkoutettu yhden annoksen interventiotutkimus.
CAD-potilaat värvätään ensimmäisestä vuodesta ja ne jaetaan satunnaisesti lumelääkkeeseen, koentsyymi Q10-150:een (150 mg/d), koentsyymiin Q10-300:een (300 mg/d), LC-1000:een (1000 mg/d) tai LC-2000:een ( 2000 mg/d) ryhmät.
Interventio kestää hallinnon kolme kuukautta.
Paastoverta otetaan joka kuukausi ja määritetään LC:n, koentsyymi Q10:n, lipidiperoksidaatiomarkkerien, antioksidanttientsyymien ja tulehdusmerkkiaineiden pitoisuus toimenpiteen jälkeen.
Kolmas vuosi on yksisokkoinen, usean annoksen interventiotutkimus.
Aiomme mitata CAD-kohteita toisen vuoden interventiotutkimuksesta.
Kolmen kuukauden poistojakson jälkeen koehenkilöt jaetaan lumelääkkeeseen, koentsyymi Q10-150 plus LC-1000, koentsyymi Q10-150 plus LC-2000, koentsyymi Q10-300 plus LC-1000 ja koentsyymi Q10-300 plus LC-200 ryhmiin. .
Interventio kestää hallinnon kolme kuukautta.
Paastoverta otetaan joka kuukausi ja määritetään LC:n, koentsyymi Q10:n, lipidiperoksidaatiomarkkerien, antioksidanttientsyymien ja tulehdusmerkkiaineiden pitoisuus toimenpiteen jälkeen.
Toivottavasti tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota tietoa LC- ja koentsyymi Q10 -lisistä kliiniselle ravitsemusterapeutille CAD-potilaiden neuvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin (CAD) kliininen diagnoosi: Sepelvaltimotaudin (CAD) kliininen diagnoosi: CAD-potilailla todettiin vähintään 50 %:lla yhden suuren sepelvaltimon ahtauma sydämen katetroinnilla tai potilailla, jotka ovat saaneet perkutaanista transluminaalista sepelvaltimon angioplastiaa (PTCA).
- Terveyshenkilöt: Koehenkilöillä ei ollut sairauksia eikä aiemmin ollut maha-suolikanavan häiriöitä, sydän- ja verisuonitauteja (osoitti normaali EKG), verenpainetauti, hyperlipidemia, maksa- ja munuaissairaus, diabetes, syöpä, alkoholismi tai muu aineenvaihduntasairaus, ja heillä oli normaalit veren biokemialliset arvot, mukaan lukien paastoveren glukoosi < 6,11 mmol/L, veren ureatyppi (BUN) < 7,9 mmol/L, kreatiniini < 123,8 umol/L, alkaliset fosfaatit < 190 U/L, glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (GOT) < 35 U/L ja glutamaattipyruvaatti transaminaasi (GPT) < 45 U/L.
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta vanha
- raskaana olevat naiset
- ottamalla antioksidanttisia vitamiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
tärkkelys
|
|
|
Kokeellinen: LC ja koentsyymi Q10
L-karnitiini: 1000 mg/d ja 2000 mg/d Koentsyymi Q10: 150 mg/d ja 300 mg/d
|
L-karnitiini 1000 mg/d
L-karnitiini: 2000 mg/d
Koentsyymi Q10: 150 mg/d
Koentsyymi Q10: 300 mg/d
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidantti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antioksidanttikyvyn mittaukset: lipidiperoksidaatiomarkkerit (MDA), antioksidanttientsyymien aktiivisuus (katalaasi, glutationiperoksidaasi ja superoksididismutaasi).
|
12 viikkoa
|
|
Tulehduksia estävä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa tulehdusmerkit: hs-CRP, TNF-alfa ja IL-6.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on lipid profiles in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2016 Jun 17;15:107. doi: 10.1186/s12944-016-0277-5.
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on oxidative stress and antioxidant enzymes activities in patients with coronary artery disease: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 4;13:79. doi: 10.1186/1475-2891-13-79.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF11263
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .