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L-carnitine과 Coenzyme Q10의 산화 스트레스, 항산화 효소 활동, 염증 및 관상 동맥 질환 위험과의 관계

2014년 3월 12일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
심혈관 질환(CVD)은 대만의 주요 원인입니다. L-카르니틴(LC)과 코엔자임 Q10은 지용성 항산화제로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 관상동맥질환(CAD) 환자에서 LC와 코엔자임 Q10과 지질 과산화 표지자, 항산화 효소 활성 및 염증 표지자와의 관계를 조사하는 것이다. 이 연구는 3년 연구로 설계되었습니다. 첫해는 관찰 연구입니다. 우리는 하나의 주요 관상 동맥 협착이 50% 이상인 것으로 심장 카테터 삽입으로 확인된 CAD 환자와 연령 성별이 일치하는 건강한 피험자를 모집할 것입니다. LC, coenzyme Q10, lipid peroxidation markers(TBARS, ox-LDL), 항산화 효소 활성(catalase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, superoxide dismutase), 염증 표지자의 농도를 분석하게 됩니다. 두 번째 해는 단일 맹검, 단일 용량 개입 연구입니다. CAD 피험자는 첫 해에 모집하여 위약, 코엔자임 Q10-150(150mg/d), 코엔자임 Q10-300(300mg/d), LC-1000(1000mg/d) 또는 LC-2000( 2000 mg/d) 그룹. 개입은 3개월 동안 행정부에 갑니다. 매월 공복 혈액을 채취하여 개입 후 LC, 코엔자임 Q10, 지질 과산화 마커, 항산화 효소 활성 및 염증 마커의 농도를 결정합니다. 세 번째 해는 단일 맹검, 다중 용량 개입 연구입니다. 우리는 2년차 개입 연구에서 CAD 과목을 측정할 것입니다. 3개월 휴약 기간 후, 대상자는 위약, 코엔자임 Q10-150 + LC-1000, 코엔자임 Q10-150 + LC-2000, 코엔자임 Q10-300 + LC-1000, 코엔자임 Q10-300 + LC-2000 그룹에 배정됩니다. . 개입은 3개월 동안 행정부에 갑니다. 매월 공복 혈액을 채취하여 개입 후 LC, 코엔자임 Q10, 지질 과산화 마커, 항산화 효소 활성 및 염증 마커의 농도를 결정합니다. 바라건대, 이 연구의 결과가 CAD 환자에게 조언을 제공하는 임상 영양사를 위한 LC 및 코엔자임 Q10 보충에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환(CAD)의 임상적 진단: CAD 환자는 심장 도관법에 의해 하나의 주요 관상동맥이 50% 이상 협착되었거나 경피적 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)을 받은 것으로 확인되었습니다.
  • 건강 피험자 : 피험자는 질병 및 위장 장애, 심혈관 질환 (정상 심전도 표시), 고혈압, 고지혈증, 간 및 신장 질환, 당뇨병, 암, 알코올 중독 또는 기타 대사 질환의 병력이 없으며 다음을 포함한 정상적인 혈액 생화학 값을 나타냅니다. 공복 혈당 < 6.11mmol/L, 혈액 요소 질소(BUN) < 7.9mmol/L, 크레아티닌 < 123.8umol/L, 알칼리성 인산염 < 190U/L, 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(GOT) < 35U/L 및 글루탐산 피루베이트 트랜스아미나제(GPT) < 45 U/L.
  • 정제를 삼킬 수 있어야 함

제외 기준:

  • 나이 < 20세
  • 임산부
  • 항산화 비타민 보충제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
녹말
실험적: LC 및 코엔자임 Q10
L-카르니틴: 1000mg/d 및 2000mg/d 코엔자임 Q10: 150mg/d 및 300mg/d
L-카르니틴 1000mg/d
L-카르니틴: 2000mg/d
코엔자임 Q10: 150mg/d
코엔자임 Q10: 300mg/d

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화제
기간: 12주
항산화 능력 측정: 지질 과산화 마커(MDA), 항산화 효소 활성(카탈라아제, 글루타티온 퍼옥시다아제 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제).
12주
항염
기간: 12주
염증 마커 측정: hs-CRP, TNF-알파 및 IL-6.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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