L-carnitina y coenzima Q10 en relación con el estrés oxidativo, las actividades de enzimas antioxidantes, la inflamación y el riesgo de enfermedad arterial coronaria
12 de marzo de 2014 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la causa principal de Taiwán.
La L-carnitina (LC) y la coenzima Q10 se reconocen como antioxidantes solubles en lípidos.
Los propósitos de este estudio van a investigar la relación de LC y la coenzima Q10 con los marcadores de peroxidación lipídica, actividades de enzimas antioxidantes y los marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC).
El estudio está diseñado como un estudio de tres años.
El primer año es un estudio de observación.
Reclutaremos pacientes con CAD identificados por cateterismo cardíaco con al menos un 50 % de estenosis de una arteria coronaria principal y sujetos sanos de la misma edad y sexo.
Se van a analizar las concentraciones de LC, coenzima Q10, marcadores de peroxidación lipídica (TBARS y ox-LDL), actividades de enzimas antioxidantes (catalasa, glutatión peroxidasa, glutatión reductasa y superóxido dismutasa) y marcadores inflamatorios.
El segundo año es un estudio de intervención de dosis única, simple ciego.
Los sujetos con CAD se reclutan desde el primer año y se asignan aleatoriamente a placebo, coenzima Q10-150 (150 mg/d), coenzima Q10-300 (300 mg/d), LC-1000 (1000 mg/d) o LC-2000 ( 2000 mg/d) grupos.
La intervención va a la administración durante tres meses.
Se obtendrá sangre en ayunas cada mes y se determinará la concentración de LC, coenzima Q10, marcadores de peroxidación lipídica, actividades de enzimas antioxidantes y marcadores inflamatorios después de la intervención.
El tercer año es un estudio de intervención simple ciego con dosis múltiples.
Vamos a medir los sujetos con CAD del estudio de intervención del segundo año.
Después de un período de lavado de tres meses, los sujetos se asignan a grupos de placebo, coenzima Q10-150 más LC-1000, coenzima Q10-150 más LC-2000, coenzima Q10-300 más LC-1000 y coenzima Q10-300 más LC-2000. .
La intervención va a la administración durante tres meses.
Se obtendrá sangre en ayunas cada mes y se determinará la concentración de LC, coenzima Q10, marcadores de peroxidación lipídica, actividades de enzimas antioxidantes y marcadores inflamatorios después de la intervención.
Con suerte, los resultados de este estudio podrían proporcionar información sobre la suplementación con LC y coenzima Q10 para el dietista clínico en el asesoramiento de pacientes con CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad de las arterias coronarias (CAD): Se identificó a los pacientes con CAD que tenían al menos un 50 % de estenosis de una arteria coronaria principal mediante cateterismo cardíaco o que habían recibido angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA).
- Sujetos sanos: los sujetos no tenían ninguna enfermedad ni antecedentes de trastornos gastrointestinales, enfermedades cardiovasculares (muestran un electrocardiograma normal), hipertensión, hiperlipidemia, enfermedades hepáticas y renales, diabetes, cáncer, alcoholismo u otra enfermedad metabólica y presentan valores bioquímicos sanguíneos normales, incluidos glucosa en sangre en ayunas < 6,11 mmol/L, nitrógeno ureico en sangre (BUN) < 7,9 mmol/L, creatinina < 123,8 umol/L, fosfatos alcalinos < 190 U/L, transaminasa glutámico oxaloacética (GOT) < 35 U/L y piruvato glutámico transaminasas (GPT) < 45 U/L.
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años
- mujeres embarazadas
- tomar suplementos de vitaminas antioxidantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
almidón
|
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Experimental: LC y Coenzima Q10
L-carnitina: 1000 mg/d y 2000 mg/d Coenzima Q10: 150 mg/d y 300 mg/d
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L-carnitina 1000 mg /d
L-carnitina: 2000 mg/día
Coenzima Q10: 150 mg/día
Coenzima Q10: 300 mg/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Antioxidante
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medidas de capacidad antioxidante: marcadores de peroxidación lipídica (MDA), actividades de enzimas antioxidantes (catalasa, glutatión peroxidasa y superóxido dismutasa).
|
12 semanas
|
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Anti inflamatorio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medir marcadores inflamatorios: hs-CRP, TNF-alpha e IL-6.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on lipid profiles in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2016 Jun 17;15:107. doi: 10.1186/s12944-016-0277-5.
- Lee BJ, Lin JS, Lin YC, Lin PT. Effects of L-carnitine supplementation on oxidative stress and antioxidant enzymes activities in patients with coronary artery disease: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 4;13:79. doi: 10.1186/1475-2891-13-79.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SF11263
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