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L-Carnitin und Coenzym Q10 im Zusammenhang mit oxidativem Stress, antioxidativen Enzymaktivitäten, Entzündungen und dem Risiko einer koronaren Herzkrankheit

12. März 2014 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Ursache in Taiwan. L-Carnitin (LC) und Coenzym Q10 gelten als fettlösliche Antioxidantien. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehung von LC und Coenzym Q10 mit den Markern der Lipidperoxidation, den Aktivitäten antioxidativer Enzyme und den Entzündungsmarkern bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen. Das Studium ist als dreijähriges Studium konzipiert. Das erste Jahr ist eine Beobachtungsstudie. Wir werden CAD-Patienten rekrutieren, bei denen durch eine Herzkatheteruntersuchung eine Stenose von mindestens 50 % einer großen Koronararterie festgestellt wurde, sowie gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts. Die Konzentrationen von LC, Coenzym Q10, Lipidperoxidationsmarkern (TBARS und ox-LDL), antioxidativen Enzymaktivitäten (Katalase, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase und Superoxiddismutase) und Entzündungsmarkern werden analysiert. Das zweite Jahr ist eine einfach verblindete Interventionsstudie mit einer Einzeldosis. CAD-Probanden werden ab dem ersten Jahr rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einem Placebo, Coenzym Q10-150 (150 mg/Tag), Coenzym Q10-300 (300 mg/Tag), LC-1000 (1000 mg/Tag) oder LC-2000 ( 2000 mg/d) Gruppen. Die Intervention wird für drei Monate verwaltet. Jeden Monat wird Nüchternblut entnommen und die Konzentration von LC, Coenzym Q10, Lipidperoxidationsmarkern, antioxidativen Enzymaktivitäten und Entzündungsmarkern nach dem Eingriff bestimmt. Das dritte Jahr ist eine einfach verblindete Interventionsstudie mit mehreren Dosen. Wir werden die CAD-Probanden aus der Interventionsstudie im zweiten Jahr messen. Nach einer dreimonatigen Auswaschphase werden die Probanden den Gruppen Placebo, Coenzym Q10-150 plus LC-1000, Coenzym Q10-150 plus LC-2000, Coenzym Q10-300 plus LC-1000 und Coenzym Q10-300 plus LC-2000 zugeordnet . Die Intervention wird für drei Monate verwaltet. Jeden Monat wird Nüchternblut entnommen und die Konzentration von LC, Coenzym Q10, Lipidperoxidationsmarkern, antioxidativen Enzymaktivitäten und Entzündungsmarkern nach dem Eingriff bestimmt. Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie klinischen Ernährungsberatern bei der Beratung von CAD-Patienten Informationen zur LC- und Coenzym-Q10-Supplementierung liefern können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK): Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wurde durch Herzkatheteruntersuchung festgestellt, dass eine Stenose einer großen Koronararterie zu mindestens 50 % vorliegt oder dass eine perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) durchgeführt wurde.
  • Gesundheitsbezogene Probanden: Die Probanden hatten keine Krankheiten und eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (im Elektrokardiogramm zeigte sich ein normales Ergebnis), Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Leber- und Nierenerkrankungen, Diabetes, Krebs, Alkoholismus oder anderen Stoffwechselerkrankungen und sie wiesen normale biochemische Blutwerte auf, einschließlich Nüchternblutzucker < 6,11 mmol/L, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) < 7,9 mmol/L, Kreatinin < 123,8 umol/L, alkalische Phosphate < 190 U/L, Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (GOT) < 35 U/L und Glutamatpyruvat Transaminase (GPT) < 45 U/L.
  • Muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre alt
  • schwangere Frauen
  • Einnahme antioxidativer Vitaminpräparate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Stärke
Experimental: LC und Coenzym Q10
L-Carnitin: 1000 mg/Tag und 2000 mg/Tag Coenzym Q10: 150 mg/Tag und 300 mg/Tag
L-Carnitin 1000 mg/Tag
L-Carnitin: 2000 mg/Tag
Coenzym Q10: 150 mg/Tag
Coenzym Q10: 300 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antioxidans
Zeitfenster: 12 Wochen
Messungen der antioxidativen Fähigkeit: Lipidperoxidationsmarker (MDA), Aktivitäten antioxidativer Enzyme (Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase).
12 Wochen
Entzündungshemmend
Zeitfenster: 12 Wochen
Messen Sie Entzündungsmarker: hs-CRP, TNF-alpha und IL-6.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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