Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-karnityna i koenzym Q10 a stres oksydacyjny, aktywność enzymów antyoksydacyjnych, stany zapalne i ryzyko choroby wieńcowej

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną na Tajwanie. L-karnityna (LC) i koenzym Q10 są uznawane za przeciwutleniacze rozpuszczalne w tłuszczach. Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku LC i koenzymu Q10 z markerami peroksydacji lipidów, aktywnością enzymów antyoksydacyjnych oraz markerami stanu zapalnego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Studia zaprojektowano jako studia trzyletnie. Pierwszy rok to studium obserwacyjne. Będziemy rekrutować pacjentów z CAD, których rozpoznano przez cewnikowanie serca jako mających co najmniej 50% zwężenie jednej z głównych tętnic wieńcowych, oraz zdrowych osobników dobranych pod względem wieku i płci. Analizie poddane zostaną stężenia LC, koenzymu Q10, markerów peroksydacji lipidów (TBARS i ox-LDL), aktywności enzymów antyoksydacyjnych (katalazy, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej i dysmutazy ponadtlenkowej) oraz markerów stanu zapalnego. Drugi rok to badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą i pojedynczą dawką. Osoby z CAD są rekrutowane od pierwszego roku i losowo przydzielane do grupy otrzymującej placebo, koenzym Q10-150 (150 mg/d), koenzym Q10-300 (300 mg/d), LC-1000 (1000 mg/d) lub LC-2000 ( 2000 mg/d) grupy. Interwencja idzie do administracji na trzy miesiące. Krew na czczo będzie pobierana w każdym miesiącu i oznaczana będzie stężenie LC, koenzymu Q10, markery peroksydacji lipidów, aktywność enzymów antyoksydacyjnych oraz markery stanu zapalnego po interwencji. Trzeci rok to badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą i wielokrotnymi dawkami. Będziemy mierzyć pacjentów z CAD z drugiego roku badania interwencyjnego. Po trzymiesięcznym okresie wypłukiwania pacjentów przydzielono do grup otrzymujących placebo, koenzym Q10-150 plus LC-1000, koenzym Q10-150 plus LC-2000, koenzym Q10-300 plus LC-1000 i koenzym Q10-300 plus LC-2000 . Interwencja idzie do administracji na trzy miesiące. Krew na czczo będzie pobierana w każdym miesiącu i oznaczana będzie stężenie LC, koenzymu Q10, markery peroksydacji lipidów, aktywność enzymów antyoksydacyjnych oraz markery stanu zapalnego po interwencji. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji na temat suplementacji LC i koenzymu Q10 dla dietetyka klinicznego w doradzaniu pacjentom z CAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Verterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby niedokrwiennej serca (CAD): Pacjenci z chorobą wieńcową zostali zidentyfikowani jako posiadający co najmniej 50% zwężenie jednej z głównych tętnic wieńcowych przez cewnikowanie serca lub poddani przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej (PTCA).
  • Osoby zdrowe: osoby nie chorowały i nie miały w wywiadzie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, chorób sercowo-naczyniowych (EKG w normie), nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii, chorób wątroby i nerek, cukrzycy, raka, alkoholizmu lub innych chorób metabolicznych oraz wykazywały prawidłowe wartości biochemiczne krwi, w tym glukoza na czczo < 6,11 mmol/l, azot mocznikowy we krwi (BUN) < 7,9 mmol/l, kreatynina < 123,8 umol/l, fosforany zasadowe < 190 j./l, transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (GOT) < 35 j./l i pirogronian glutaminianu transaminaza (GPT) < 45 j./l.
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat
  • kobiety w ciąży
  • przyjmowanie suplementów witamin przeciwutleniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
skrobia
Inny: Placebo
Eksperymentalny: LC i koenzym Q10
L-karnityna: 1000 mg/d i 2000 mg/d Koenzym Q10: 150 mg/d i 300 mg/d
Suplement diety: LC-1000
L-karnityna 1000 mg/d
Suplement diety: LC-2000
L-karnityna: 2000 mg/d
Suplement diety: Q10-150
Koenzym Q10: 150 mg/d
Suplement diety: Q10-300
Koenzym Q10: 300 mg/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwutleniacz
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiary zdolności antyoksydacyjnych: markery peroksydacji lipidów (MDA), aktywność enzymów antyoksydacyjnych (katalaza, peroksydaza glutationowa, dysmutaza ponadtlenkowa).
12 tygodni
Przeciwzapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz markery stanu zapalnego: hs-CRP, TNF-alfa i IL-6.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SF11263

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj