アボリジニ青少年指導プログラム (AYMP)
2016年9月2日 更新者：Jon McGavock、University of Manitoba
人生初期の 2 型糖尿病管理のためのオーロラ身体活動プログラム: アボリジニ青少年指導プログラム
研究者らは、放課後身体活動プログラム（AYMP）におけるアボリジニ青少年の指導に対する共同体的で人間関係に基づくアプローチの成功に基づいて、糖尿病予防のための仲間主導のアプローチを評価している。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、放課後身体活動プログラム（AYMP）におけるアボリジニ青少年の指導に対する共同体的で人間関係に基づくアプローチの成功に基づいて、糖尿病予防のための仲間主導のアプローチを評価している。
高校生がメンターとしてボランティアとなり、放課後プログラムを開発し、4 年生の子供たちに提供します。メンターは週に 2 回集まります。
初日、彼らは活動計画を作成し、各活動を確実に成功させるための役割と責任を決定します。
2日目は、健康的な軽食、45分間の身体活動、教育的なゲーム/アクティビティを組み込んだプログラムを4年生に提供します。
私たちの主な目標は、AYMP の健康上の利点を判断することです。青少年のメンターやコミュニティアドバイザーの指導を受けて、調査員は、仲間主導のメンタープログラムの社会的、感情的、身体的、精神的な成果をより深く理解するのに役立つ多くの研究質問も作成します。
これらの質問に答えるために、調査員は定性的および定量的方法の両方でコミュニティのメンバーを訓練します。
この研究の定量的な結果には、身体活動、腹囲、肥満率、自尊心が含まれます。
定性的方法には、フォトボイスやフォーカスグループインタビューなどが含まれる場合があります。
これらはすべて、健康の社会的決定要因とプログラムの文脈上の特徴を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
246
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4年生。 私たちが 4 年生の青少年に介入することを選択した主な理由は次の 4 つです。(1) 4 年生の青少年の大多数は日焼けステージ 1 にあり、学年中に思春期に関連した体重増加を経験することはありません。 (2) 私たちのグループによる以前の経験から、学年全体の出席率は、5 年生または 6 年生に比べて 4 年生の生徒の方が高いことが明らかになりました。 (3) 4 年生の生徒は、介入に含まれる組織化されていないゲームを実行できる年齢に達している。 (4) 介入の定着率は 5 年生と 6 年生の生徒よりも高い。
除外基準:
- すべての学生が介入に参加するよう招待されますが、測定の目的で、介入に反応しない可能性がある学生、またはコンポーネントの身体活動の側面に参加できない学生のデータは除外されます。 これには次のような症状を持つ子供が含まれます。(1) 身体活動を制限する筋骨格系損傷。 (2) 体重増加を引き起こす、または身体活動への参加を制限する慢性疾患の治療（インスリン、コルチコステロイド、血圧の薬）。 (3) 最初の学期の出席率が悪い（授業日数の 60% 未満）。 (4) 保護者が同意に同意しない児童。 注: この介入は慢性疾患を持つ若者に提供されますが、薬物の交絡作用のため、彼らのデータは最終分析には含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アボリジニ青少年指導プログラム
高校生がメンターとしてボランティアとなり、放課後プログラムを開発し、4 年生の子供たちに提供します。メンターは週に 2 回集まります。
初日、彼らは活動計画を作成し、各活動を確実に成功させるための役割と責任を決定します。
2日目は、健康的な軽食、45分間の身体活動、教育的なゲーム/アクティビティを組み込んだプログラムを4年生に提供します。
4 年生は介入グループとして機能します。
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高校生がメンターとしてボランティアとなり、放課後プログラムを開発し、4 年生の子供たちに提供します。メンターは週に 2 回集まります。
初日、彼らは活動計画を作成し、各活動を確実に成功させるための役割と責任を決定します。
2日目は、健康的な軽食、45分間の身体活動、教育的なゲーム/アクティビティを組み込んだプログラムを4年生に提供します。
4年生は私たちの介入グループです
他の名前：
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介入なし：対照群
このグループは対照として機能しており、アボリジニ青少年指導プログラムの一部ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：5ヶ月
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主な結果は、腸骨稜のレベルで測定される腹囲です。
腹囲は、若者の 2 型糖尿病および若者のその他の心臓代謝のアウトカムの確実な予測因子であるため、臨床的に重要な結果です。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の身体活動
時間枠：5ヶ月
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副次的結果には、歩数計を使用して測定された毎日の身体活動が含まれます。
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5ヶ月
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グループ間の過体重/肥満の割合
時間枠：5ヶ月
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介入の前後で、グループ間の過体重と肥満の割合が測定されます。
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5ヶ月
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仲間同士の交流における自己効力感
時間枠：5ヶ月
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この尺度は、社会的交流において成功する能力についての若者の認識を測定するように設計されています。
これには、同僚に対して前向きな方法で説得する能力が含まれます。
アンケートには、紛争状況および非紛争状況における社会的自己効力感を測定する 2 つの下位尺度が含まれています。
サブスケールは個別に使用することも、合計スコアに組み合わせて使用することもできます。
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5ヶ月
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市民責任調査
時間枠：5ヶ月
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この尺度は、若者のコミュニティ意識、知識、コミュニティの改善を支援するための投資を測定します。
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5ヶ月
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教師対生徒の長所と困難さのアンケート
時間枠：5ヶ月
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子どもコホートに対する教師の生徒アンケートには、気質、学力、学校への準備など、調査対象の子どもに関する具体的な情報が記録されました。
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5ヶ月
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親の生活習慣に関するアンケート
時間枠：5ヶ月
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社会経済的地位、日常の身体活動や食生活に関する質問。
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5ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康の社会的決定要因
時間枠：5ヶ月
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研究者らは、収入の不平等、地域の富、性別、民族の不平等などの健康の構造的な社会的決定要因が、アボリジニの青少年の健康にとって重要な側面であることを認識している。
研究者らはまた、これらが AYMP によって変更される可能性が低いことも認識しています。
したがって、研究者は一連の近接要因に焦点を当てます。
先住民族のアプローチを使用する（つまり、
サークルの共有、ストーリーテリングなど）研究者は、(1) 尊重（パイロットテストの主要テーマ）、(2) 学校環境の認識された変化、(3) 家族のつながり、(4) 仲間の影響、および(5) 健康行動。
青少年がプライベートな環境で問題について話し合うことを希望する場合には、その機会が提供されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan M McGavock, PhD、University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
- 主任研究者：Joannie Halas, PhD.、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月2日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。