- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01820377
Le Programme de mentorat pour les jeunes Autochtones (AYMP)
2 septembre 2016 mis à jour par: Jon McGavock, University of Manitoba
Northern Lights Physical Activity Program for Management of Type 2 Diabetes Early in Life : Programme de mentorat pour les jeunes Autochtones
S'appuyant sur les succès d'une approche communautaire basée sur les relations pour le mentorat des jeunes Autochtones dans un programme d'activité physique après l'école (AYMP), les chercheurs évaluent une approche dirigée par les pairs pour la prévention du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
S'appuyant sur les succès d'une approche communautaire basée sur les relations pour le mentorat des jeunes Autochtones dans un programme d'activité physique après l'école (AYMP), les chercheurs évaluent une approche dirigée par les pairs pour la prévention du diabète.
Les élèves du secondaire se portent volontaires comme mentors et élaborent un programme parascolaire qu'ils offrent ensuite aux enfants de 4e année. Les mentors se réunissent deux fois par semaine.
Le premier jour, ils élaborent un plan d'activité et décident des rôles et des responsabilités pour assurer la réussite de chaque activité.
Le deuxième jour, ils offrent le programme aux élèves de 4e année, qui comprend une collation santé, 45 minutes d'activité physique et des jeux/activités éducatifs.
Notre objectif principal est de déterminer les avantages pour la santé d'AYMP ; guidés par nos jeunes mentors et conseillers communautaires, les enquêteurs développeront également un certain nombre de questions de recherche qui nous aideront à mieux comprendre les résultats sociaux, émotionnels, physiques et spirituels du programme de mentorat dirigé par des pairs.
Pour répondre à ces questions, les enquêteurs formeront les membres de la communauté aux méthodes qualitatives et quantitatives.
Les résultats quantitatifs de cette étude comprennent l'activité physique, le tour de taille, les taux d'obésité et l'estime de soi.
Les méthodes qualitatives peuvent inclure des entretiens photovoix et des groupes de discussion.
Tous ces éléments seront utilisés pour évaluer les déterminants sociaux de la santé et les caractéristiques contextuelles du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
246
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 4e année. Nous avons choisi d'intervenir auprès des jeunes de 4e année pour quatre raisons principales : (1) la grande majorité des jeunes de 4e année sont au stade 1 de Tanner et ne connaîtront pas de prise de poids liée à la puberté pendant l'année scolaire ; (2) l'expérience antérieure de notre groupe a révélé que l'assiduité tout au long de l'année scolaire est plus élevée chez les élèves de 4e année que chez les élèves de 5e ou 6e année; (3) les élèves de 4e année sont assez âgés pour effectuer des jeux peu organisés inclus dans l'intervention ; et (4) les taux de rétention dans l'intervention sont supérieurs à ceux des élèves de 5e et 6e année.
Critère d'exclusion:
- Bien que tous les élèves soient invités à participer à l'intervention, à des fins de mesure, nous exclurons les données des élèves qui pourraient ne pas répondre à l'intervention ou qui seraient incapables de participer aux aspects de l'activité physique de la composante. Cela inclut les enfants avec : (1) des blessures musculo-squelettiques qui limitent les activités physiques ; (2) le traitement des affections chroniques qui entraîneraient une prise de poids ou limiteraient la participation à une activité physique (insuline, corticostéroïdes, médicaments contre l'hypertension ); (3) faible assiduité (<60 % des jours d'école) au premier semestre ; (4) les enfants dont les parents refusent de donner leur consentement. Remarque : l'intervention sera offerte aux jeunes souffrant de maladies chroniques, mais leurs données ne seront pas incluses dans l'analyse finale, en raison des effets confondants des médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de mentorat pour les jeunes Autochtones
Les élèves du secondaire se portent volontaires comme mentors et élaborent un programme parascolaire qu'ils offrent ensuite aux enfants de 4e année. Les mentors se réunissent deux fois par semaine.
Le premier jour, ils élaborent un plan d'activité et décident des rôles et des responsabilités pour assurer la réussite de chaque activité.
Le deuxième jour, ils offrent le programme aux élèves de 4e année, qui comprend une collation santé, 45 minutes d'activité physique et des jeux/activités éducatifs.
Les élèves de 4e année agissent comme groupe d'intervention.
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Les élèves du secondaire se portent volontaires comme mentors et élaborent un programme parascolaire qu'ils offrent ensuite aux enfants de 4e année. Les mentors se réunissent deux fois par semaine.
Le premier jour, ils élaborent un plan d'activité et décident des rôles et des responsabilités pour assurer la réussite de chaque activité.
Le deuxième jour, ils offrent le programme aux élèves de 4e année, qui comprend une collation santé, 45 minutes d'activité physique et des jeux/activités éducatifs.
Les élèves de 4e année sont notre groupe d'intervention
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe agit comme un groupe de contrôle et ne fait pas partie du Programme de mentorat pour les jeunes Autochtones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 5 mois
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Le résultat principal sera le tour de taille mesuré au niveau de la crête iliaque.
Le tour de taille est un résultat cliniquement pertinent car il s'agit d'un prédicteur robuste du diabète de type 2 chez les jeunes et d'autres résultats cardiométaboliques chez les jeunes.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique quotidienne
Délai: 5 mois
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Les critères de jugement secondaires comprennent l'activité physique quotidienne mesurée à l'aide d'un podomètre
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5 mois
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Taux de surpoids/obésité entre les groupes
Délai: 5 mois
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Les taux de surpoids et d'obésité entre les groupes seront mesurés avant et après l'intervention
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5 mois
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Auto-efficacité dans les interactions avec les pairs
Délai: 5 mois
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Cette échelle est conçue pour mesurer les perceptions des jeunes quant à leur capacité à réussir dans les interactions sociales.
Cela inclut leur capacité à être persuasifs envers leurs pairs de manière positive.
Le questionnaire contient deux sous-échelles qui mesurent l'auto-efficacité sociale dans des situations conflictuelles et non conflictuelles.
Les sous-échelles peuvent être utilisées séparément ou combinées en un score total.
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5 mois
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Enquête sur la responsabilité civique
Délai: 5 mois
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Cette échelle mesure la sensibilisation, les connaissances et l'investissement des jeunes envers la communauté pour aider à améliorer leur communauté.
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5 mois
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Questionnaire sur les forces et les difficultés de l'enseignant sur l'élève
Délai: 5 mois
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Le questionnaire de l'enseignant sur l'élève pour la cohorte d'enfants a enregistré des informations spécifiques sur l'enfant de l'étude, telles que le tempérament, les résultats scolaires et la préparation à l'école.
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5 mois
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Questionnaire sur les comportements de style de vie des parents
Délai: 5 mois
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Questions sur le statut socio-économique, ainsi que sur l'activité physique quotidienne et les habitudes alimentaires.
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5 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants sociaux de la santé
Délai: 5 mois
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Les chercheurs reconnaissent que les déterminants sociaux structurels de la santé, notamment l'inégalité des revenus, la richesse locale, le sexe et les inégalités ethniques, sont des aspects clés de la santé des adolescents autochtones.
Les enquêteurs reconnaissent également qu'il est peu probable que ceux-ci changent avec l'AYMP.
Par conséquent, les chercheurs se concentreront sur une série de facteurs proximaux.
Utiliser des approches autochtones (c.-à-d.
cercles de partage, contes), les enquêteurs exploreront l'influence de l'AYMP sur (1) le respect (un thème majeur dans les tests pilotes), (2) les changements perçus dans l'environnement scolaire, (3) les liens familiaux, (4) l'influence des pairs et (5) comportements liés à la santé.
Si les jeunes préfèrent discuter de problèmes dans un cadre privé, des occasions leur seront offertes.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
- Chercheur principal: Joannie Halas, PhD., University of Manitoba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2013
Première publication (Estimation)
28 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2008:060
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .