Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Aboriginal Youth Mentorship Program (AYMP)

2. september 2016 oppdatert av: Jon McGavock, University of Manitoba

Northern Lights fysisk aktivitetsprogram for behandling av type 2-diabetes tidlig i livet: Aboriginal Youth Mentorship Program

Ut fra suksessene til en felles, relasjonsbasert tilnærming til veiledning av aboriginal ungdom i et fysisk aktivitetsprogram etter skoletid (AYMP), evaluerer etterforskerne en peer-ledet tilnærming for diabetesforebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ut fra suksessene til en felles, relasjonsbasert tilnærming til veiledning av aboriginal ungdom i et fysisk aktivitetsprogram etter skoletid (AYMP), evaluerer etterforskerne en peer-ledet tilnærming for diabetesforebygging. Videregående elever melder seg frivillig som mentorer, og utvikler et skolefritidsordning som de deretter leverer til barn i 4. klasse. Mentorene møtes to ganger i uken. Den første dagen utvikler de en aktivitetsplan og bestemmer roller og ansvar for å sikre vellykket levering av hver aktivitet. Den andre dagen leverer de programmet til klasse 4, som inkluderer en sunn matbit, 45 minutter med fysisk aktivitet og pedagogiske spill/aktiviteter. Vårt primære mål er å bestemme helsefordelene ved AYMP; guidet av våre ungdomsveiledere og samfunnsrådgivere, vil etterforskerne også utvikle en rekke forskningsspørsmål som vil hjelpe oss å bedre forstå de sosiale, emosjonelle, fysiske og åndelige resultatene av det peer-ledede mentorprogrammet. For å svare på disse spørsmålene vil etterforskerne trene medlemmer av samfunnet i både kvalitative og kvantitative metoder. De kvantitative resultatene av denne studien inkluderer fysisk aktivitet, midjeomkrets, overvektsrater og selvtillit. Kvalitative metoder kan inkludere fotostemme og fokusgruppeintervjuer. Alle disse vil bli brukt til å vurdere de sosiale determinantene for helse og kontekstuelle trekk ved programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i 4. klasse. Vi valgte å gripe inn overfor ungdom i 4. klasse av fire hovedgrunner: (1) det store flertallet av ungdommer i 4. trinn er i brunere trinn 1 og vil ikke oppleve pubertetsrelatert vektøkning i løpet av skoleåret; (2) tidligere erfaring fra vår gruppe viste at oppmøte gjennom hele skoleåret er høyere hos elever i 4. klasse sammenlignet med elever i 5. eller 6. klasse; (3) elever i klasse 4 er gamle nok til å utføre lavt organiserte spill inkludert i intervensjonen; og (4) retensjonsrater i intervensjonen er høyere enn elever i klasse 5 og 6.

Ekskluderingskriterier:

  • Mens alle studenter vil bli invitert til å delta i intervensjonen, vil vi for måleformål ekskludere data fra de studentene som kanskje ikke svarer på intervensjonen eller som ikke ville være i stand til å delta i de fysiske aktivitetsaspektene ved komponenten. Dette inkluderer barn med: (1) muskel- og skjelettskader som begrenser fysiske aktiviteter; (2) behandling for kroniske tilstander som vil fremkalle vektøkning eller begrense deltakelse i fysisk aktivitet (insulin, kortikosteroider, blodtrykksmedisiner); (3) dårlig oppmøte (<60 % av skoledagene) i første semester; (4) barn hvis foreldre ikke er villige til å gi samtykke. Merk: Intervensjonen vil bli tilbudt ungdom med kroniske lidelser, men deres data vil ikke bli inkludert i den endelige analysen på grunn av forvirrende effekter av medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aboriginal Youth Mentorship Program
Videregående elever melder seg frivillig som mentorer, og utvikler et skolefritidsordning som de deretter leverer til barn i 4. klasse. Mentorene møtes to ganger i uken. Den første dagen utvikler de en aktivitetsplan og bestemmer roller og ansvar for å sikre vellykket levering av hver aktivitet. Den andre dagen leverer de programmet til elevene i 4. klasse, som inkluderer en sunn matbit, 45 minutter med fysisk aktivitet og pedagogiske spill/aktiviteter. 4. klasse fungerer som intervensjonsgruppe.
Videregående elever melder seg frivillig som mentorer, og utvikler et skolefritidsordning som de deretter leverer til barn i 4. klasse. Mentorene møtes to ganger i uken. Den første dagen utvikler de en aktivitetsplan og bestemmer roller og ansvar for å sikre vellykket levering av hver aktivitet. Den andre dagen leverer de programmet til klasse 4, som inkluderer en sunn matbit, 45 minutter med fysisk aktivitet og pedagogiske spill/aktiviteter. Grad 4 er vår intervensjonsgruppe
Andre navn:
  • AYMP
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen fungerer som en kontroll, og er ikke en del av Aboriginal Youth Mentorship Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 5 måneder
Det primære resultatet vil være midjeomkrets målt på nivå med hoftekammen. Midjeomkrets er et klinisk relevant utfall siden det er en robust prediktor for type 2-diabetes hos ungdom og andre kardiometabolske utfall hos ungdom.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
De sekundære resultatene inkluderer daglig fysisk aktivitet målt ved hjelp av en skritteller
5 måneder
Forekomster av overvekt/fedme mellom grupper
Tidsramme: 5 måneder
Forekomster av overvekt og fedme mellom gruppene vil bli målt før og etter intervensjonen
5 måneder
Selveffektivitet i samhandling med jevnaldrende
Tidsramme: 5 måneder
Denne skalaen er designet for å måle ungdommers oppfatning av deres evne til å lykkes i sosiale interaksjoner. Dette inkluderer deres evne til å være overbevisende overfor jevnaldrende på positive måter. Spørreskjemaet inneholder to underskalaer som måler sosial self-efficacy i konflikt- og ikke-konfliktsituasjoner. Underskalaene kan brukes separat eller kombineres til en totalskåre.
5 måneder
Samfunnsansvarsundersøkelse
Tidsramme: 5 måneder
Denne skalaen måler ungdommens samfunnsbevissthet, kunnskap og investering i å bidra til å forbedre samfunnet deres.
5 måneder
Spørreskjema om styrker og vanskeligheter mellom lærere og elever
Tidsramme: 5 måneder
Lærer på elevspørreskjemaet for barnekullet registrerte spesifikk informasjon om studiebarnet, som temperament, akademiske prestasjoner og skoleberedskap.
5 måneder
Spørreskjema for foreldres livsstilsatferd
Tidsramme: 5 måneder
Spørsmål om sosioøkonomisk status, samt daglig fysisk aktivitet og kostholdsvaner.
5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale determinanter for helse
Tidsramme: 5 måneder
Etterforskerne erkjenner at de strukturelle sosiale determinantene for helse, inkludert inntektsulikhet, lokal rikdom, kjønn og etniske ulikheter er nøkkelaspekter for ungdomshelsen hos aboriginske ungdom. Etterforskerne erkjenner også at disse sannsynligvis ikke vil endre seg med AYMP. Derfor vil etterforskerne fokusere på en rekke proksimale faktorer. Ved å bruke urfolks tilnærminger (dvs. delingssirkler, historiefortelling) vil etterforskerne utforske AYMPs innflytelse på (1) respekt (et hovedtema i pilottesting), (2) opplevde endringer i skolemiljøet, (3) familietilknytning, (4) påvirkning fra jevnaldrende og (5) helseatferd. Hvis ungdom foretrekker å diskutere problemer i en privat setting, vil det bli gitt muligheter.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
  • Hovedetterforsker: Joannie Halas, PhD., University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aboriginal Youth Mentorship Program

3
Abonnere