- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01820377
O Programa de Mentoria para Jovens Aborígines (AYMP)
2 de setembro de 2016 atualizado por: Jon McGavock, University of Manitoba
Programa de Atividade Física da Northern Lights para o Controle do Diabetes Tipo 2 na Primeira Infância: Programa de Orientação para Jovens Aborígenes
Com base nos sucessos de uma abordagem comunal baseada em relacionamento para orientação de jovens aborígines em um programa de atividade física após a escola (AYMP), os pesquisadores estão avaliando uma abordagem liderada por colegas para a prevenção do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base nos sucessos de uma abordagem comunal baseada em relacionamento para orientação de jovens aborígines em um programa de atividade física após a escola (AYMP), os pesquisadores estão avaliando uma abordagem liderada por colegas para a prevenção do diabetes.
Alunos do ensino médio se voluntariam como mentores e desenvolvem um programa extracurricular que depois entregam às crianças da 4ª série. Os mentores se reúnem duas vezes por semana.
No primeiro dia, eles desenvolvem um plano de atividades e decidem as funções e responsabilidades para garantir a execução bem-sucedida de cada atividade.
No segundo dia, entregam o programa ao 4.º ano, que inclui um lanche saudável, 45 minutos de atividade física e jogos/atividades educativas.
Nosso objetivo principal é determinar os benefícios de saúde do AYMP; guiados por nossos jovens mentores e conselheiros comunitários, os investigadores também desenvolverão uma série de perguntas de pesquisa que nos ajudarão a entender melhor os resultados sociais, emocionais, físicos e espirituais do programa de mentores liderados por colegas.
Para responder a essas perguntas, os investigadores treinarão os membros da comunidade em métodos qualitativos e quantitativos.
Os resultados quantitativos deste estudo incluem atividade física, circunferência da cintura, taxas de obesidade e auto-estima.
Os métodos qualitativos podem incluir fotovoz e entrevistas com grupos focais.
Todos eles serão usados para avaliar os determinantes sociais da saúde e as características contextuais do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
246
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 4º ano. Escolhemos intervir com jovens na 4ª série por quatro razões principais: (1) a grande maioria dos jovens na 4ª série está no estágio 1 de tanner e não experimentará ganho de peso relacionado à puberdade durante o ano letivo; (2) a experiência anterior do nosso grupo revelou que a assiduidade ao longo do ano letivo é maior nos alunos do 4.º ano relativamente aos alunos do 5.º ou 6.º ano; (3) os alunos da 4ª série têm idade suficiente para realizar jogos pouco organizados incluídos na intervenção; e (4) as taxas de retenção na intervenção são maiores do que os alunos da 5ª e 6ª séries.
Critério de exclusão:
- Embora todos os alunos sejam convidados a participar da intervenção, para fins de medição, excluiremos os dados daqueles alunos que podem não responder à intervenção ou seriam incapazes de participar dos aspectos de atividade física do componente. Isso inclui crianças com: (1) lesões musculoesqueléticas que limitam as atividades físicas; (2) tratamento para condições crônicas que provocam ganho de peso ou limitam a participação em atividades físicas (insulina, corticosteróides, medicamentos para pressão arterial); (3) baixa frequência (<60% dos dias letivos) no primeiro semestre; (4) crianças cujos pais não estão dispostos a fornecer consentimento. Nota: a intervenção será oferecida a jovens com condições crônicas, porém seus dados não serão incluídos na análise final devido aos efeitos de confusão dos medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de mentoria para jovens aborígines
Alunos do ensino médio se voluntariam como mentores e desenvolvem um programa extracurricular que depois entregam às crianças da 4ª série. Os mentores se reúnem duas vezes por semana.
No primeiro dia, eles desenvolvem um plano de atividades e decidem as funções e responsabilidades para garantir a execução bem-sucedida de cada atividade.
No segundo dia, entregam o programa aos alunos do 4.º ano, que inclui um lanche saudável, 45 minutos de atividade física e jogos/atividades educativas.
Os alunos do 4º ano atuam como grupo de intervenção.
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Alunos do ensino médio se voluntariam como mentores e desenvolvem um programa extracurricular que depois entregam às crianças da 4ª série. Os mentores se reúnem duas vezes por semana.
No primeiro dia, eles desenvolvem um plano de atividades e decidem as funções e responsabilidades para garantir a execução bem-sucedida de cada atividade.
No segundo dia, entregam o programa ao 4.º ano, que inclui um lanche saudável, 45 minutos de atividade física e jogos/atividades educativas.
Os alunos do 4º ano são o nosso grupo de intervenção
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo atua como um controle e não faz parte do Programa de Mentoria para Jovens Aborígenes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência da cintura
Prazo: 5 meses
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O desfecho primário será a circunferência da cintura medida no nível da crista ilíaca.
A circunferência da cintura é um resultado clinicamente relevante, pois é um preditor robusto de diabetes tipo 2 na juventude e outros resultados cardiometabólicos na juventude.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física Diária
Prazo: 5 meses
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Os resultados secundários incluem atividade física diária medida usando um pedômetro
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5 meses
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Taxas de sobrepeso/obesidade entre os grupos
Prazo: 5 meses
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As taxas de sobrepeso e obesidade entre os grupos serão medidas antes e depois da intervenção
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5 meses
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Autoeficácia nas interações entre pares
Prazo: 5 meses
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Esta escala é projetada para medir as percepções dos jovens sobre sua capacidade de ter sucesso nas interações sociais.
Isso inclui sua capacidade de ser persuasivo em relação aos colegas de maneira positiva.
O questionário contém duas subescalas que medem a autoeficácia social em situações de conflito e não conflito.
As subescalas podem ser usadas separadamente ou combinadas em uma pontuação total.
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5 meses
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Inquérito de Responsabilidade Cívica
Prazo: 5 meses
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Essa escala mede a conscientização, o conhecimento e o investimento dos jovens na comunidade para ajudar a melhorar sua comunidade.
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5 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades Professor-Aluno
Prazo: 5 meses
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O Teacher on Pupil Questionnaire for the Child Cohort registrou informações específicas sobre a criança do estudo, como temperamento, desempenho acadêmico e preparação escolar.
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5 meses
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Questionário de Comportamentos de Estilo de Vida dos Pais
Prazo: 5 meses
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Perguntas sobre situação socioeconômica, bem como atividade física diária e hábitos alimentares.
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5 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinantes Sociais da Saúde
Prazo: 5 meses
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Os investigadores reconhecem que os determinantes sociais estruturais da saúde, incluindo desigualdade de renda, riqueza local, sexo e desigualdades étnicas, são aspectos-chave para a saúde dos adolescentes aborígenes.
Os investigadores também reconhecem que é improvável que isso mude com o AYMP.
Portanto, os investigadores se concentrarão em uma série de fatores proximais.
Usando abordagens indígenas (ou seja,
compartilhar círculos, contar histórias), os investigadores explorarão a influência do AYMP em (1) respeito (um tema importante no teste piloto), (2) mudanças percebidas no ambiente escolar, (3) conexão familiar, (4) influência dos colegas e (5) comportamentos de saúde.
Se os jovens preferirem discutir questões em um ambiente privado, serão oferecidas oportunidades.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
- Investigador principal: Joannie Halas, PhD., University of Manitoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2008:060
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