Mentorský program pro domorodou mládež (AYMP)
2. září 2016 aktualizováno: Jon McGavock, University of Manitoba
Program fyzické aktivity Northern Lights pro léčbu diabetu 2. typu v raném věku: Mentorský program pro mládež domorodců
V návaznosti na úspěchy komunitního přístupu založeného na vztazích k mentoringu aboriginské mládeže v programu mimoškolní fyzické aktivity (AYMP) vyšetřovatelé vyhodnocují přístup vedený vrstevníky k prevenci diabetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V návaznosti na úspěchy komunitního přístupu založeného na vztazích k mentoringu aboriginské mládeže v programu mimoškolní fyzické aktivity (AYMP) vyšetřovatelé vyhodnocují přístup vedený vrstevníky k prevenci diabetu.
Studenti středních škol se dobrovolně stávají mentory a vyvíjejí mimoškolní program, který pak poskytují dětem ve 4. třídě. Mentoři se scházejí dvakrát týdně.
První den vypracují plán činnosti a rozhodnou o rolích a odpovědnostech, aby zajistili úspěšné provedení každé činnosti.
Druhý den poskytnou 4. ročníkům program, který zahrnuje zdravou svačinku, 45minutovou fyzickou aktivitu a vzdělávací hry/aktivity.
Naším primárním cílem je určit zdravotní přínosy AYMP; vedeni našimi mládežnickými mentory a komunitními poradci, vyšetřovatelé také vyvinou řadu výzkumných otázek, které nám pomohou lépe porozumět sociálním, emocionálním, fyzickým a duchovním výsledkům programu peer-led mentor.
K zodpovězení těchto otázek budou vyšetřovatelé školit členy komunity v kvalitativních i kvantitativních metodách.
Kvantitativní výsledky této studie zahrnují fyzickou aktivitu, obvod pasu, míru obezity a sebevědomí.
Kvalitativní metody mohou zahrnovat fotohlas a rozhovory s ohniskovou skupinou.
Všechny tyto budou použity k posouzení sociálních determinant zdraví a kontextových rysů programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
246
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 4. stupně. Rozhodli jsme se intervenovat u mládeže ve 4. ročníku ze čtyř hlavních důvodů: (1) velká většina mládeže ve 4. ročníku je ve stadiu koželuh 1 a během školního roku nezaznamená nárůst hmotnosti související s pubertou; (2) předchozí zkušenost naší skupiny ukázala, že docházka během školního roku je vyšší u studentů ve 4. ročníku ve srovnání se studenty v 5. nebo 6. ročníku; (3) studenti ve 4. ročníku jsou dostatečně staří na to, aby mohli hrát málo organizované hry zahrnuté do intervence; a (4) míra udržení v intervenci je vyšší než u studentů v 5. a 6. ročníku.
Kritéria vyloučení:
- I když budou všichni studenti pozváni k účasti na intervenci, pro účely měření vyloučíme data od těch studentů, kteří nemusí reagovat na intervenci nebo by se nemohli zapojit do aspektů fyzické aktivity složky. To zahrnuje děti s: (1) poraněním pohybového aparátu, které omezuje fyzické aktivity; (2) léčba chronických stavů, které by vyvolaly nárůst hmotnosti nebo omezily účast na fyzické aktivitě (inzulín, kortikosteroidy, léky na krevní tlak); (3) špatná docházka (< 60 % školních dnů) v prvním pololetí; (4) děti, jejichž rodiče nejsou ochotni dát souhlas. Poznámka: intervence bude nabídnuta mládeži s chronickými onemocněními, ale jejich data nebudou zahrnuta do konečné analýzy kvůli matoucím účinkům léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentorský program pro domorodou mládež
Studenti středních škol se dobrovolně stávají mentory a vyvíjejí mimoškolní program, který pak poskytují dětem ve 4. třídě. Mentoři se scházejí dvakrát týdně.
První den vypracují plán činnosti a rozhodnou o rolích a odpovědnostech, aby zajistili úspěšné provedení každé činnosti.
Druhý den poskytnou žákům 4. ročníku program, který zahrnuje zdravou svačinku, 45minutovou fyzickou aktivitu a vzdělávací hry/aktivity.
Stupeň 4 působí jako intervenční skupina.
|
Studenti středních škol se dobrovolně stávají mentory a vyvíjejí mimoškolní program, který pak poskytují dětem ve 4. třídě. Mentoři se scházejí dvakrát týdně.
První den vypracují plán činnosti a rozhodnou o rolích a odpovědnostech, aby zajistili úspěšné provedení každé činnosti.
Druhý den poskytnou 4. ročníkům program, který zahrnuje zdravou svačinku, 45minutovou fyzickou aktivitu a vzdělávací hry/aktivity.
Stupeň 4 je naše intervenční skupina
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina funguje jako kontrola a není součástí Mentorského programu domorodé mládeže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 5 měsíců
|
Primárním výsledkem bude obvod pasu měřený na úrovni hřebene kyčelního kloubu.
Obvod pasu je klinicky relevantní výsledek, protože je silným prediktorem diabetu 2. typu u mládeže a dalších kardiometabolických výsledků u mládeže.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní fyzická aktivita
Časové okno: 5 měsíců
|
Sekundární výstupy zahrnují denní fyzickou aktivitu měřenou pomocí krokoměru
|
5 měsíců
|
|
Míra nadváhy/obezity mezi skupinami
Časové okno: 5 měsíců
|
Míra nadváhy a obezity mezi skupinami bude měřena před a po intervenci
|
5 měsíců
|
|
Self-Efficacy in Peer Interactions
Časové okno: 5 měsíců
|
Tato škála je navržena tak, aby měřila, jak mladí lidé vnímají jejich schopnost být úspěšní v sociálních interakcích.
To zahrnuje jejich schopnost být pozitivní vůči vrstevníkům přesvědčivý.
Dotazník obsahuje dvě subškály, které měří sociální sebeúčinnost v konfliktních a nekonfliktních situacích.
Subškály lze použít samostatně nebo je kombinovat do celkového skóre.
|
5 měsíců
|
|
Průzkum občanské odpovědnosti
Časové okno: 5 měsíců
|
Tato škála měří povědomí o komunitě mládeže, znalosti a investice do pomoci zlepšit jejich komunitu.
|
5 měsíců
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží učitele na žáka
Časové okno: 5 měsíců
|
Učitel na dotazníku pro žáky pro dětskou kohortu zaznamenal konkrétní informace o studovaném dítěti, jako je temperament, studijní výsledky a školní připravenost.
|
5 měsíců
|
|
Dotazník o životním stylu rodičů
Časové okno: 5 měsíců
|
Otázky týkající se socioekonomického statusu, stejně jako každodenní fyzické aktivity a stravovacích návyků.
|
5 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: 5 měsíců
|
Vyšetřovatelé uznávají, že strukturální sociální determinanty zdraví včetně příjmové nerovnosti, místního bohatství, pohlaví a etnických nerovností jsou klíčovými aspekty zdraví adolescentů u aboriginských adolescentů.
Vyšetřovatelé také uznávají, že je nepravděpodobné, že by se tyto změny s AYMP změnily.
Proto se vyšetřovatelé zaměří na řadu proximálních faktorů.
Použití domorodých přístupů (tj.
sdílení kruhů, vyprávění příběhů) vyšetřovatelé prozkoumají vliv AYMP na (1) respekt (hlavní téma pilotního testování), (2) vnímané změny ve školním prostředí, (3) propojenost s rodinou, (4) vliv vrstevníků a (5) zdravotní chování.
Pokud mladí lidé upřednostňují diskutovat o problémech v soukromí, budou jim poskytnuty příležitosti.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
- Vrchní vyšetřovatel: Joannie Halas, PhD., University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2008:060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .