- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01820377
Aboriginal Youth Mentorship Program (AYMP)
perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jon McGavock, University of Manitoba
Northern Lights -fyysinen toimintaohjelma tyypin 2 diabeteksen hoitoon varhaisessa iässä: Aboriginaalien nuorten mentorointiohjelma
Tutkijat arvioivat vertaisohjattua lähestymistapaa diabeteksen ehkäisyyn perustuen yhteisöllisen, ihmissuhteisiin perustuvan lähestymistavan menestykseen aboriginaalien nuorten mentoroinnissa koulun jälkeisessä fyysisen aktiviteetin ohjelmassa (AYMP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat vertaisohjattua lähestymistapaa diabeteksen ehkäisyyn perustuen yhteisöllisen, ihmissuhteisiin perustuvan lähestymistavan menestykseen aboriginaalien nuorten mentoroinnissa koulun jälkeisessä fyysisen aktiviteetin ohjelmassa (AYMP).
Lukiolaiset vapaaehtoisina mentoreina ja kehittävät iltapäiväohjelman, jonka he sitten toimittavat 4. luokan lapsille. Mentorit tapaavat kahdesti viikossa.
Ensimmäisenä päivänä he laativat toimintasuunnitelman ja päättävät roolit ja vastuut varmistaakseen kunkin toiminnan onnistuneen toteuttamisen.
Toisena päivänä he toimittavat ohjelman 4. luokalle, joka sisältää terveellisen välipalan, 45 minuuttia liikuntaa ja opettavaisia pelejä/aktiviteetteja.
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää AYMP:n terveyshyödyt; Nuorisomentoriemme ja yhteisöneuvojamme ohjaamana tutkijat kehittävät myös useita tutkimuskysymyksiä, jotka auttavat meitä ymmärtämään paremmin vertaisvetoisen mentoriohjelman sosiaalisia, emotionaalisia, fyysisiä ja henkisiä tuloksia.
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat kouluttavat yhteisön jäseniä sekä laadullisissa että kvantitatiivisissa menetelmissä.
Tämän tutkimuksen kvantitatiivisia tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus, vyötärön ympärysmitta, liikalihavuus ja itsetunto.
Laadullisia menetelmiä voivat olla valokuvaääni ja fokusryhmähaastattelut.
Kaikkia näitä käytetään arvioitaessa terveyden sosiaalisia tekijöitä ja ohjelman kontekstuaalisia piirteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4 luokan oppilaat. Päätimme puuttua luokan 4 nuoriin neljästä ensisijaisesta syystä: (1) suurin osa luokan 4 nuorista on ruskettumisasteella 1 eivätkä he koe murrosikään liittyvää painonnousua kouluvuoden aikana; (2) ryhmämme aikaisempi kokemus paljasti, että koko lukuvuoden läsnäolo on korkeampi 4. luokan opiskelijoilla verrattuna 5. tai 6. luokkaan; (3) luokan 4 oppilaat ovat tarpeeksi vanhoja suorittamaan interventioon sisältyviä matalasti organisoituja pelejä; ja (4) interventioon osallistuminen on suurempi kuin 5. ja 6. luokkien opiskelijoiden.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikka kaikki opiskelijat kutsutaan osallistumaan interventioon, jätämme pois niiden opiskelijoiden tiedot, jotka eivät ehkä reagoi interventioon tai eivät pysty osallistumaan komponentin fyysiseen toimintaan. Tämä koskee lapsia, joilla on: (1) tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka rajoittavat fyysistä toimintaa; (2) kroonisten sairauksien hoito, jotka aiheuttaisivat painonnousua tai rajoittaisivat osallistumista fyysiseen toimintaan (insuliini, kortikosteroidit, verenpainelääkkeet); (3) huono osallistuminen (alle 60 % koulupäivistä) ensimmäisen lukukauden aikana; (4) lapset, joiden vanhemmat eivät ole halukkaita antamaan suostumusta. Huomaa: interventio tarjotaan nuorille, joilla on krooninen sairaus, mutta heidän tietojaan ei sisällytetä lopulliseen analyysiin lääkkeiden hämmentävän vaikutuksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aboriginaalien nuorten mentorointiohjelma
Lukiolaiset vapaaehtoisina mentoreina ja kehittävät iltapäiväohjelman, jonka he sitten toimittavat 4. luokan lapsille. Mentorit tapaavat kahdesti viikossa.
Ensimmäisenä päivänä he laativat toimintasuunnitelman ja päättävät roolit ja vastuut varmistaakseen kunkin toiminnan onnistuneen toteuttamisen.
Toisena päivänä he toimittavat 4. luokan oppilaille ohjelman, joka sisältää terveellisen välipalan, 45 minuuttia liikuntaa ja opettavaisia pelejä/aktiviteetteja.
Luokka 4 toimii interventioryhmänä.
|
Lukiolaiset vapaaehtoisina mentoreina ja kehittävät iltapäiväohjelman, jonka he sitten toimittavat 4. luokan lapsille. Mentorit tapaavat kahdesti viikossa.
Ensimmäisenä päivänä he laativat toimintasuunnitelman ja päättävät roolit ja vastuut varmistaakseen kunkin toiminnan onnistuneen toteuttamisen.
Toisena päivänä he toimittavat ohjelman 4. luokalle, joka sisältää terveellisen välipalan, 45 minuuttia liikuntaa ja opettavaisia pelejä/aktiviteetteja.
Luokka 4 on interventioryhmämme
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä toimii kontrollina, eikä ole osa aboriginaalinuorten mentorointiohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on vyötärön ympärysmitta mitattuna suoliluun harjanteen tasolta.
Vyötärön ympärysmitta on kliinisesti merkityksellinen tulos, koska se ennustaa vahvasti tyypin 2 diabeteksen nuorten ja muita kardiometabolisia tuloksia nuorilla.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Toissijaisia tuloksia ovat päivittäinen fyysinen aktiivisuus mitattuna askelmittarilla
|
5 kuukautta
|
|
Ylipaino/lihavuus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ryhmien väliset ylipaino- ja liikalihavuudet mitataan ennen ja jälkeen interventiota
|
5 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus vertaisvuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä asteikko on suunniteltu mittaamaan nuorten käsitystä heidän kyvystään menestyä sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.
Tämä sisältää heidän kykynsä olla vakuuttavia tovereitaan kohtaan positiivisella tavalla.
Kyselylomake sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka mittaavat sosiaalista itsetehokkuutta konfliktitilanteissa ja ei-konfliktitilanteissa.
Alaasteikkoja voidaan käyttää erikseen tai yhdistää kokonaispistemääräksi.
|
5 kuukautta
|
|
Kansalaisvastuututkimus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa nuorten tietoisuutta yhteisöstä, tietämystä ja investointeja yhteisönsä parantamiseen.
|
5 kuukautta
|
|
Opettajan oppilaan vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Lapsikohortin opettaja-oppilaskyselyyn kirjattiin erityisiä tietoja tutkittavasta lapsesta, kuten temperamentti, akateeminen suorituskyky ja kouluvalmius.
|
5 kuukautta
|
|
Vanhempien elämäntyylikäyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kysymyksiä sosioekonomisesta asemasta sekä päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokailutottumuksista.
|
5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkijat tunnustavat, että terveyden rakenteelliset sosiaaliset tekijät, mukaan lukien tuloerot, paikallinen vauraus, sukupuoli ja etninen eriarvoisuus, ovat keskeisiä näkökohtia nuorten terveydelle aboriginaalinuorilla.
Tutkijat tunnustavat myös, että nämä eivät todennäköisesti muutu AYMP:n myötä.
Siksi tutkijat keskittyvät useisiin proksimaalisiin tekijöihin.
Käyttämällä alkuperäiskansojen lähestymistapoja (esim.
jakaminen piireissä, tarinankerronta) tutkijat tutkivat AYMP:n vaikutusta (1) kunnioitukseen (pääteema pilottitestauksessa), (2) havaittuihin muutoksiin kouluympäristössä, (3) perheyhteyksiin, (4) vertaisvaikutukseen ja (5) terveyskäyttäytymistä.
Jos nuoret haluavat keskustella asioista yksityisessä ympäristössä, heille tarjotaan mahdollisuuksia.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
- Päätutkija: Joannie Halas, PhD., University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2008:060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .