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Das Mentoring-Programm für Aborigines-Jugendliche (AYMP)

2. September 2016 aktualisiert von: Jon McGavock, University of Manitoba

Northern Lights-Programm für körperliche Aktivität zur Behandlung von Typ-2-Diabetes im frühen Leben: Mentoring-Programm für Aborigines-Jugendliche

Aufbauend auf den Erfolgen eines gemeinschaftlichen, beziehungsbasierten Ansatzes zur Betreuung junger Aborigines in einem Programm für körperliche Aktivität nach der Schule (AYMP) evaluieren die Forscher einen von Gleichaltrigen geleiteten Ansatz zur Diabetesprävention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Aufbauend auf den Erfolgen eines gemeinschaftlichen, beziehungsbasierten Ansatzes zur Betreuung junger Aborigines in einem Programm für körperliche Aktivität nach der Schule (AYMP) evaluieren die Forscher einen von Gleichaltrigen geleiteten Ansatz zur Diabetesprävention. Oberstufenschüler fungieren ehrenamtlich als Mentoren und entwickeln ein außerschulisches Programm, das sie dann den Kindern der vierten Klasse anbieten. Die Mentoren treffen sich zweimal pro Woche. Am ersten Tag entwickeln sie einen Aktivitätsplan und legen Rollen und Verantwortlichkeiten fest, um eine erfolgreiche Durchführung jeder Aktivität sicherzustellen. Am zweiten Tag stellen sie den Viertklässlern das Programm vor, das einen gesunden Snack, 45 Minuten körperliche Aktivität und Lernspiele/-aktivitäten umfasst. Unser Hauptziel ist es, den gesundheitlichen Nutzen von AYMP zu ermitteln; Unter der Leitung unserer Jugendmentoren und Gemeindeberater werden die Forscher außerdem eine Reihe von Forschungsfragen entwickeln, die uns helfen werden, die sozialen, emotionalen, physischen und spirituellen Ergebnisse des von Gleichaltrigen geleiteten Mentorenprogramms besser zu verstehen. Um diese Fragen zu beantworten, werden die Forscher die Community-Mitglieder sowohl in qualitativen als auch in quantitativen Methoden schulen. Zu den quantitativen Ergebnissen dieser Studie gehören körperliche Aktivität, Taillenumfang, Fettleibigkeitsraten und Selbstwertgefühl. Qualitative Methoden können Photovoice- und Fokusgruppeninterviews umfassen. All dies wird verwendet, um die sozialen Determinanten von Gesundheit und kontextbezogenen Merkmalen des Programms zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 4. Klasse. Wir haben uns aus vier Hauptgründen für die Intervention bei Jugendlichen in der 4. Klasse entschieden: (1) Die große Mehrheit der Jugendlichen in der 4. Klasse befindet sich im Tanner-Stadium 1 und wird während des Schuljahres keine Gewichtszunahme im Zusammenhang mit der Pubertät erfahren; (2) Frühere Erfahrungen unserer Gruppe haben gezeigt, dass die Anwesenheit während des gesamten Schuljahres bei Schülern der 4. Klasse höher ist als bei Schülern der 5. oder 6. Klasse; (3) Schüler der 4. Klasse sind alt genug, um die in der Intervention enthaltenen schlecht organisierten Spiele durchzuführen; und (4) die Verbleibraten bei der Intervention sind höher als bei Schülern der Klassen 5 und 6.

Ausschlusskriterien:

  • Während alle Studierenden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen werden, schließen wir zu Messzwecken Daten von Studierenden aus, die möglicherweise nicht auf die Intervention ansprechen oder nicht in der Lage wären, an den Aspekten der körperlichen Aktivität der Komponente teilzunehmen. Dazu gehören Kinder mit: (1) Muskel-Skelett-Verletzungen, die körperliche Aktivitäten einschränken; (2) Behandlung chronischer Erkrankungen, die zu einer Gewichtszunahme führen oder die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken würden (Insulin, Kortikosteroide, Blutdruckmedikamente); (3) schlechte Anwesenheit (<60 % der Schultage) im ersten Semester; (4) Kinder, deren Eltern nicht zur Einwilligung bereit sind. Hinweis: Die Intervention wird Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen angeboten, ihre Daten werden jedoch aufgrund der verwirrenden Wirkung von Medikamenten nicht in die endgültige Analyse einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentoring-Programm für Aborigines-Jugendliche
Oberstufenschüler fungieren ehrenamtlich als Mentoren und entwickeln ein außerschulisches Programm, das sie dann den Kindern der vierten Klasse anbieten. Die Mentoren treffen sich zweimal pro Woche. Am ersten Tag entwickeln sie einen Aktivitätsplan und legen Rollen und Verantwortlichkeiten fest, um eine erfolgreiche Durchführung jeder Aktivität sicherzustellen. Am zweiten Tag stellen sie den Schülern der 4. Klasse das Programm vor, das einen gesunden Snack, 45 Minuten körperliche Aktivität und Lernspiele/-aktivitäten umfasst. Als Interventionsgruppe fungieren die 4. Klassen.
Oberstufenschüler fungieren ehrenamtlich als Mentoren und entwickeln ein außerschulisches Programm, das sie dann den Kindern der vierten Klasse anbieten. Die Mentoren treffen sich zweimal pro Woche. Am ersten Tag entwickeln sie einen Aktivitätsplan und legen Rollen und Verantwortlichkeiten fest, um eine erfolgreiche Durchführung jeder Aktivität sicherzustellen. Am zweiten Tag stellen sie den Viertklässlern das Programm vor, das einen gesunden Snack, 45 Minuten körperliche Aktivität und Lernspiele/-aktivitäten umfasst. Die 4. Klasse ist unsere Interventionsgruppe
Andere Namen:
  • AYMP
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe fungiert als Kontrollgruppe und ist nicht Teil des Aboriginal Youth Mentorship Program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 5 Monate
Das primäre Ergebnis wird der Taillenumfang sein, der auf Höhe des Beckenkamms gemessen wird. Der Taillenumfang ist ein klinisch relevantes Ergebnis, da er ein robuster Prädiktor für Typ-2-Diabetes bei Jugendlichen und andere kardiometabolische Ergebnisse bei Jugendlichen ist.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Monate
Zu den sekundären Endpunkten gehört die tägliche körperliche Aktivität, die mit einem Schrittzähler gemessen wird
5 Monate
Übergewichts-/Fettleibigkeitsraten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 5 Monate
Die Übergewichts- und Adipositasraten zwischen den Gruppen werden vor und nach dem Eingriff gemessen
5 Monate
Selbstwirksamkeit in Peer-Interaktionen
Zeitfenster: 5 Monate
Diese Skala soll die Wahrnehmung junger Menschen hinsichtlich ihrer Fähigkeit messen, in sozialen Interaktionen erfolgreich zu sein. Dazu gehört auch ihre Fähigkeit, Gleichaltrige positiv zu überzeugen. Der Fragebogen enthält zwei Subskalen, die die soziale Selbstwirksamkeit in Konflikt- und Nichtkonfliktsituationen messen. Die Subskalen können einzeln verwendet oder zu einem Gesamtscore zusammengefasst werden.
5 Monate
Umfrage zur Bürgerverantwortung
Zeitfenster: 5 Monate
Diese Skala misst das Gemeinschaftsbewusstsein, das Wissen und die Investitionen junger Menschen in die Verbesserung ihrer Gemeinschaft.
5 Monate
Lehrer-zu-Schüler-Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 5 Monate
Der Lehrer-Schüler-Fragebogen für die Kinderkohorte erfasste spezifische Informationen über das Studienkind, wie z. B. Temperament, schulische Leistung und Schulvorbereitung.
5 Monate
Fragebogen zum Lebensstilverhalten der Eltern
Zeitfenster: 5 Monate
Fragen zum sozioökonomischen Status sowie zur täglichen körperlichen Aktivität und Ernährungsgewohnheiten.
5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: 5 Monate
Die Forscher erkennen an, dass die strukturellen sozialen Determinanten der Gesundheit, einschließlich Einkommensungleichheit, lokalem Wohlstand, Geschlecht und ethnischen Ungleichheiten, Schlüsselaspekte für die Gesundheit jugendlicher Aborigines sind. Die Ermittler erkennen auch an, dass sich diese mit dem AYMP wahrscheinlich nicht ändern werden. Daher werden sich die Forscher auf eine Reihe proximaler Faktoren konzentrieren. Verwendung indigener Ansätze (d. h. Kreise teilen, Geschichten erzählen) werden die Ermittler den Einfluss des AYMP auf (1) Respekt (ein Hauptthema in Pilottests), (2) wahrgenommene Veränderungen im schulischen Umfeld, (3) familiäre Verbundenheit, (4) Einfluss von Gleichaltrigen und (5) Gesundheitsverhalten. Wenn Jugendliche es vorziehen, Themen in einem privaten Rahmen zu besprechen, werden Möglichkeiten bereitgestellt.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
  • Hauptermittler: Joannie Halas, PhD., University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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