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- 임상시험 NCT01820377
원주민 청소년 멘토링 프로그램 (AYMP)
2016년 9월 2일 업데이트: Jon McGavock, University of Manitoba
조기에 제2형 당뇨병 관리를 위한 오로라 신체 활동 프로그램: 원주민 청소년 멘토십 프로그램
방과 후 신체 활동 프로그램(AYMP)에서 원주민 청소년 멘토링에 대한 공동의 관계 기반 접근 방식의 성공을 바탕으로 조사관은 당뇨병 예방을 위한 동료 주도 접근 방식을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방과 후 신체 활동 프로그램(AYMP)에서 원주민 청소년 멘토링에 대한 공동의 관계 기반 접근 방식의 성공을 바탕으로 조사관은 당뇨병 예방을 위한 동료 주도 접근 방식을 평가하고 있습니다.
고등학생들이 멘토로 자원 봉사하고 방과후 프로그램을 개발하여 4학년 아이들에게 전달합니다. 멘토들은 일주일에 두 번 만납니다.
첫째 날에는 활동 계획을 세우고 각 활동을 성공적으로 수행하기 위한 역할과 책임을 결정합니다.
둘째 날에는 건강한 간식, 45분간의 신체 활동, 교육용 게임/활동이 포함된 프로그램을 4학년에게 전달합니다.
우리의 주요 목표는 AYMP의 건강상의 이점을 결정하는 것입니다. 청소년 멘토와 커뮤니티 고문의 안내에 따라 조사관은 또한 동료 주도 멘토 프로그램의 사회적, 정서적, 신체적, 영적 결과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 여러 연구 질문을 개발할 것입니다.
이러한 질문에 답하기 위해 조사관은 질적 및 양적 방법 모두에서 커뮤니티 구성원을 교육합니다.
본 연구의 정량적 결과는 신체활동, 허리둘레, 비만율, 자존감이다.
질적 방법에는 포토보이스 및 포커스 그룹 인터뷰가 포함될 수 있습니다.
이들 모두는 건강의 사회적 결정 요인과 프로그램의 맥락적 특징을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4학년 학생. 우리는 다음과 같은 네 가지 주요 이유로 4학년 청소년에 개입하기로 결정했습니다. (2) 우리 그룹의 이전 경험에 따르면 학년도 전체 출석률은 5학년 또는 6학년 학생에 비해 4학년 학생이 더 높습니다. (3) 4학년 학생은 개입에 포함된 낮은 조직화 게임을 수행할 수 있는 나이입니다. (4) 개입의 유지율은 5학년과 6학년 학생들보다 더 큽니다.
제외 기준:
- 모든 학생이 개입에 참여하도록 초대되지만 측정 목적을 위해 개입에 응답하지 않거나 구성 요소의 신체 활동 측면에 참여할 수 없는 학생의 데이터를 제외합니다. 여기에는 다음이 있는 어린이가 포함됩니다. (1) 신체 활동을 제한하는 근골격계 부상; (2) 체중 증가를 유발하거나 신체 활동 참여를 제한하는 만성 질환 치료(인슐린, 코르티코스테로이드, 혈압약); (3) 첫 학기 출석률 저하(수업일의 60% 미만); (4) 부모가 동의하지 않는 아동. 참고: 개입은 만성 질환이 있는 청소년에게 제공되지만 약물의 교란 효과로 인해 그들의 데이터는 최종 분석에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원주민 청소년 멘토링 프로그램
고등학생들이 멘토로 자원 봉사하고 방과후 프로그램을 개발하여 4학년 아이들에게 전달합니다. 멘토들은 일주일에 두 번 만납니다.
첫째 날에는 활동 계획을 세우고 각 활동을 성공적으로 수행하기 위한 역할과 책임을 결정합니다.
둘째 날에는 4학년 학생들에게 건강한 간식, 45분간의 신체 활동, 교육용 게임/활동이 포함된 프로그램을 제공합니다.
4학년은 개입 그룹 역할을 합니다.
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고등학생들이 멘토로 자원 봉사하고 방과후 프로그램을 개발하여 4학년 아이들에게 전달합니다. 멘토들은 일주일에 두 번 만납니다.
첫째 날에는 활동 계획을 세우고 각 활동을 성공적으로 수행하기 위한 역할과 책임을 결정합니다.
둘째 날에는 건강한 간식, 45분간의 신체 활동, 교육용 게임/활동이 포함된 프로그램을 4학년에게 전달합니다.
4학년은 중재 그룹입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 통제 역할을 하며 원주민 청소년 멘토십 프로그램에 속하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 5 개월
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일차 결과는 장골능 수준에서 측정된 허리 둘레입니다.
허리 둘레는 청소년의 제2형 당뇨병 및 청소년의 기타 심장 대사 결과의 강력한 예측 인자이므로 임상적으로 관련된 결과입니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동
기간: 5 개월
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2차 결과에는 만보계를 사용하여 측정한 일일 신체 활동이 포함됩니다.
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5 개월
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그룹 간 과체중/비만 비율
기간: 5 개월
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개입 전후에 그룹 간의 과체중 및 비만 비율을 측정합니다.
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5 개월
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또래 상호작용에서의 자기효능감
기간: 5 개월
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이 척도는 사회적 상호작용에서 성공할 수 있는 능력에 대한 청소년의 인식을 측정하기 위해 고안되었습니다.
여기에는 긍정적인 방식으로 동료를 설득하는 능력이 포함됩니다.
설문지에는 갈등 및 비충돌 상황에서 사회적 자기효능감을 측정하는 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
하위 척도는 개별적으로 사용하거나 전체 점수로 결합할 수 있습니다.
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5 개월
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시민적 책임 설문조사
기간: 5 개월
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이 척도는 청소년의 지역사회 인식, 지식 및 지역사회 개선에 대한 투자를 측정합니다.
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5 개월
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교사 대 학생 강점 및 어려움 설문지
기간: 5 개월
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아동 코호트를 위한 학생 설문지의 교사는 기질, 학업 수행 및 학교 준비와 같은 연구 아동에 대한 특정 정보를 기록했습니다.
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5 개월
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부모 생활 방식 행동 설문지
기간: 5 개월
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사회 경제적 지위, 일상적인 신체 활동 및 식습관에 대한 질문.
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5 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강의 사회적 결정요인
기간: 5 개월
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연구자들은 소득 불평등, 지역 부, 성별 및 인종적 불평등을 포함한 건강의 구조적 사회적 결정 요인이 원주민 청소년의 청소년 건강에 핵심적인 측면임을 인식합니다.
조사관은 또한 이것이 AYMP로 변경될 가능성이 없음을 인식합니다.
따라서 연구자들은 일련의 근위 요인에 초점을 맞출 것입니다.
원주민 접근법(즉,
서클 공유, 스토리텔링) 조사관은 (1) 존중(파일럿 테스트의 주요 주제), (2) 학교 환경의 인지된 변화, (3) 가족 연결성, (4) 또래 영향 및 (5) 건강 행동.
청소년이 사적인 환경에서 문제를 논의하는 것을 선호하는 경우 기회가 제공됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba, Manitoba Institute of Child Health
- 수석 연구원: Joannie Halas, PhD., University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .