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慢性下痢児の栄養管理

2013年3月27日 更新者：Abbott Nutrition
この研究の目的は、慢性下痢の栄養管理のために実験用調合乳を与えられた乳児の成長を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Children's Hospital of Detroit
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学時生後12ヶ月以下
  • エレメンタルフィーディングの候補
  • -慢性下痢および次の状態のいずれかの診断：短腸症候群、好酸球性胃腸炎、食物アレルギー、炎症性腸疾患、膵臓疾患、タンパク質消化不良、HIV進行性疾患またはその他の消化器疾患 要素的な食事を必要とするか、基礎に消化器疾患がない彼/彼女の慢性下痢が制御されているか、半元素または元素の処方によって13週間以内に寛解している場合、慢性下痢
  • 保護者は、研究期間中、総カロリーの少なくとも 50% の実験用粉ミルクを乳児に与えることに同意します。

除外基準:

  • 承認されていない付随研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験用乳児用調合乳
完全アミノ酸ベースの乳児用調製粉乳
他の：実験用乳児用調合乳
乳児用調合乳は自由に与えられる
他の名前：
  • エレケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：学習日 (SD) 1、28、および 84
ベースラインからの体重の変化。
学習日 (SD) 1、28、および 84

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便の特徴
時間枠：学習日 (SD) 2-4、5-7、25-27 および 81-83
親は、便の硬さ、頻度/量の日記を完成させました。
学習日 (SD) 2-4、5-7、25-27 および 81-83

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の評価
時間枠：研究日 (SD) 2-4、5-7、25-27 および 81-83
親は乳児の食事摂取量の記録を完成させました。
研究日 (SD) 2-4、5-7、25-27 および 81-83
血液化学
時間枠：学習日 (SD) 1 および 84
ヘモグロビン、ヘマトクリット、血清アルブミン、総タンパク、尿素窒素、アルカリホスファターゼ
学習日 (SD) 1 および 84
腹部の愁訴に対する医師の評価
時間枠：学習日 (SD) 1、28、および 84
被験者ごとに個別化されており、嘔吐、便の数または量の減少、または体重増加の増加が含まれる場合があります。
学習日 (SD) 1、28、および 84

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abbott Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

一次修了 (実際)

2002年11月1日

研究の完了 (実際)

2002年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月27日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AJ85

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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