Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsbehandling af spædbørn med kronisk diarré

27. marts 2013 opdateret af: Abbott Nutrition
Formålet med undersøgelsen er at vurdere væksten af ​​spædbørn, der fodres med en eksperimentel formel til ernæringsmæssig behandling af kronisk diarré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Detroit
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end eller lig med 12 måneders alder ved indskrivning
  • Kandidater til elementær fodring
  • Kronisk diarré og diagnose af en af ​​følgende tilstande: korttarmssyndrom, eosinofil gastroenteritis, fødevareallergi, inflammatorisk tarmsygdom, bugspytkirtelsygdom, proteinforstyrrelse, hiv-fremskreden sygdom eller anden GI-sygdom, der kræver en elementær diæt eller har underliggende GI-sygdom uden kronisk diarré, hvis hans/hendes kroniske diarré er kontrolleret eller er i remission af en semi-elementær eller elementær formel i ikke mere end 13 uger
  • Forældre er enige om at fodre spædbørn med forsøgserstatning med mindst 50 % af de samlede kalorier i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke-godkendt samtidig undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel modermælkserstatning
Komplet aminosyrebaseret modermælkserstatning
Andet: Eksperimentel modermælkserstatning
Modermælkserstatning, der skal fodres ad libitum
Andre navne:
  • EleCare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Studiedag (SD) 1, 28 og 84
Ændring i vægt fra baseline.
Studiedag (SD) 1, 28 og 84

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taburets egenskaber
Tidsramme: Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 og 81-83
Forældreudfyldte dagbog over afføringens konsistens, frekvens/volumen.
Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 og 81-83

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostvurdering
Tidsramme: Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 og 81-83
Forælder afsluttede registrering af spædbørns kostindtag.
Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 og 81-83
Blodkemi
Tidsramme: Studiedag (SD) 1 og 84
Hæmoglobin, hæmatokrit, serumalbumin, totalt protein, urea nitrogen, alkalisk fosfatase
Studiedag (SD) 1 og 84
Lægevurdering af mavesmerter
Tidsramme: Studiedag (SD) 1, 28 og 84
Individualiseret pr. emne, kan omfatte nedsat opkastning, antal afføring eller volumen eller øget vægtøgning.
Studiedag (SD) 1, 28 og 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (SKØN)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJ85

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse af spædbørn i vækst og tolerance

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Afsluttet
    Mhlda Nursing Associates Focus Group
    Focus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenester
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Eksperimentel modermælkserstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner