Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie żywieniowe u niemowląt z przewlekłą biegunką

27 marca 2013 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Celem badania jest ocena wzrostu niemowląt karmionych eksperymentalną mieszanką do żywienia w przypadku przewlekłej biegunki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Children's Hospital of Detroit
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodszy lub równy 12 miesiącom życia w momencie rejestracji
  • Kandydaci do żywienia elementarnego
  • Przewlekła biegunka i rozpoznanie jednego z następujących stanów: zespół krótkiego jelita, eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit, alergia pokarmowa, nieswoiste zapalenie jelit, choroba trzustki, zaburzenia trawienia białka, zaawansowana choroba HIV lub inna choroba przewodu pokarmowego wymagająca diety elementarnej lub współistniejąca choroba przewodu pokarmowego bez przewlekła biegunka, jeśli jego/jej przewlekła biegunka jest kontrolowana lub jest w stanie remisji dzięki mieszance półelementowej lub elementarnej przez nie więcej niż 13 tygodni
  • Rodzice wyrażają zgodę na karmienie niemowlęcia mieszanką eksperymentalną w ilości co najmniej 50% całkowitej liczby kalorii w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Każde niezatwierdzone badanie towarzyszące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt
Kompletna mieszanka dla niemowląt na bazie aminokwasów
Inny: Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt
Mieszanka dla niemowląt do karmienia ad libitum
Inne nazwy:
  • EleCare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Dzień nauki (SD) 1, 28 i 84
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową.
Dzień nauki (SD) 1, 28 i 84

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka stolca
Ramy czasowe: Dzień nauki (SD) 2-4, 5-7, 25-27 i 81-83
Rodzic wypełnia dzienniczek konsystencji, częstotliwości/objętości stolca.
Dzień nauki (SD) 2-4, 5-7, 25-27 i 81-83

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena diety
Ramy czasowe: Dzień nauki (SD) 2-4, 5-7, 25-27 i 81-83
Rodzic wypełnił rejestr spożycia pokarmu przez niemowlę.
Dzień nauki (SD) 2-4, 5-7, 25-27 i 81-83
Chemia krwi
Ramy czasowe: Dzień nauki (SD) 1 i 84
Hemoglobina, hematokryt, albumina surowicy, białko całkowite, azot mocznikowy, fosfataza alkaliczna
Dzień nauki (SD) 1 i 84
Ocena lekarska dolegliwości brzusznych
Ramy czasowe: Dzień nauki (SD) 1, 28 i 84
Zindywidualizowane dla każdego pacjenta, może obejmować zmniejszone wymioty, liczbę lub objętość stolca lub zwiększony przyrost masy ciała.
Dzień nauki (SD) 1, 28 i 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJ85

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj