Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кормление детей грудного возраста с хронической диареей

27 марта 2013 г. обновлено: Abbott Nutrition
Целью исследования является оценка роста детей грудного возраста, получающих экспериментальную смесь для нутритивного лечения хронической диареи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Children's Hospital of Detroit
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Меньше или равно 12 месяцам на момент зачисления
  • Кандидаты на элементальное питание
  • Хроническая диарея и диагноз одного из следующих состояний: синдром короткой кишки, эозинофильный гастроэнтерит, пищевая аллергия, воспалительное заболевание кишечника, заболевание поджелудочной железы, нарушение пищеварения белков, заболевание на поздних стадиях ВИЧ или другое заболевание ЖКТ, требующее элементарной диеты или имеющее основное заболевание ЖКТ без хроническая диарея, если его/ее хроническая диарея контролируется или находится в стадии ремиссии с помощью полуэлементной или элементарной формулы не более 13 недель
  • Родители соглашаются кормить ребенка экспериментальной смесью с содержанием не менее 50% от общего количества калорий в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Любое неутвержденное сопутствующее исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная детская смесь
Полноценная детская смесь на основе аминокислот
Другой: Экспериментальная детская смесь
Детская смесь для вскармливания вволю
Другие имена:
  • ЭлеКэр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Учебный день (SD) 1, 28 и 84
Изменение веса по сравнению с исходным.
Учебный день (SD) 1, 28 и 84

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики стула
Временное ограничение: Учебный день (SD) 2-4, 5-7, 25-27 и 81-83
Родитель заполнил дневник консистенции стула, частоты/объема.
Учебный день (SD) 2-4, 5-7, 25-27 и 81-83

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическая оценка
Временное ограничение: Учебный день (SD) 2-4, 5-7, 25-27 и 81-83
Родитель заполнил запись о потреблении пищи младенцем.
Учебный день (SD) 2-4, 5-7, 25-27 и 81-83
Химия крови
Временное ограничение: Учебный день (SD) 1 и 84
Гемоглобин, гематокрит, сывороточный альбумин, общий белок, азот мочевины, щелочная фосфатаза
Учебный день (SD) 1 и 84
Врачебная оценка абдоминальных жалоб
Временное ограничение: Учебный день (SD) 1, 28 и 84
Индивидуально для каждого субъекта, может включать уменьшение рвоты, количество или объем стула или увеличение веса.
Учебный день (SD) 1, 28 и 84

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJ85

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться