Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční management kojenců s chronickým průjmem

27. března 2013 aktualizováno: Abbott Nutrition
Cílem studie je posoudit růst kojenců krmených experimentální výživou pro nutriční management chronického průjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hospital of Detroit
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku do 12 měsíců při zápisu
  • Kandidáti na elementární krmení
  • Chronický průjem a diagnóza jednoho z následujících stavů: syndrom krátkého střeva, eozinofilní gastroenteritida, potravinová alergie, zánětlivé onemocnění střev, onemocnění slinivky břišní, špatné trávení bílkovin, HIV-pokročilé onemocnění nebo jiné gastrointestinální onemocnění vyžadující elementární dietu nebo mají základní gastrointestinální onemocnění bez chronický průjem, pokud je jeho chronický průjem kontrolován nebo je v remisi pomocí semielementárního nebo elementárního přípravku po dobu ne delší než 13 týdnů
  • Rodiče souhlasí s tím, že budou kojence krmit experimentální výživou po dobu nejméně 50 % celkových kalorií během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli neschválená souběžná studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální kojenecká výživa
Kompletní kojenecká výživa na bázi aminokyselin
Jiný: Experimentální kojenecká výživa
Kojenecká výživa, která má být krmena ad libitum
Ostatní jména:
  • EleCare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Studijní den (SD) 1, 28 a 84
Změna hmotnosti od základní linie.
Studijní den (SD) 1, 28 a 84

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika stolice
Časové okno: Studijní den (SD) 2–4, 5–7, 25–27 a 81–83
Rodič vyplněný deník konzistence stolice, frekvence/objem.
Studijní den (SD) 2–4, 5–7, 25–27 a 81–83

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní hodnocení
Časové okno: Studijní den (SD) 2-4, 5-7, 25-27 a 81-83
Rodič vyplněný záznam o dietním příjmu kojence.
Studijní den (SD) 2-4, 5-7, 25-27 a 81-83
Chemie krve
Časové okno: Studijní den (SD) 1 a 84
Hemoglobin, hematokrit, sérový albumin, celkový protein, močovinový dusík, alkalická fosfatáza
Studijní den (SD) 1 a 84
Posouzení břišních potíží lékařem
Časové okno: Studijní den (SD) 1, 28 a 84
Individuální pro subjekt může zahrnovat snížené zvracení, počet nebo objem stolice nebo zvýšený přírůstek hmotnosti.
Studijní den (SD) 1, 28 a 84

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJ85

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální kojenecká výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit