Kroonista ripulia sairastavien imeväisten ravitsemushoito
keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden imeväisten kasvua, joita on ruokittu kokeellisella korvikkeella kroonisen ripulin ravitsemushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Detroit
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäinen ilmoittautumisen yhteydessä
- Ehdokkaat alkuaineruokintaan
- Krooninen ripuli ja jonkin seuraavista tiloista diagnoosi: lyhyt suolen oireyhtymä, eosinofiilinen gastroenteriitti, ruoka-aineallergia, tulehduksellinen suolistosairaus, haimasairaus, proteiinien ruoansulatushäiriö, HIV:n edennyt sairaus tai muu perusruokavaliota vaativa ruoansulatuskanavan sairaus tai taustalla oleva GI-sairaus ilman krooninen ripuli, jos hänen krooninen ripulinsa on hallinnassa tai remissiossa puolialkuaine- tai alkuainevalmisteella enintään 13 viikkoa
- Vanhemmat suostuvat ruokkimaan vauvaa kokeellisella äidinmaidonkorvikkeella vähintään 50 % kokonaiskaloreista tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ei-hyväksytty samanaikainen tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen äidinmaidonkorvike
Täydellinen aminohappopohjainen äidinmaidonkorvike
|
Äidinmaidonkorvike, jota ruokitaan ad libitum
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Opintopäivä (SD) 1, 28 ja 84
|
Painon muutos lähtötasosta.
|
Opintopäivä (SD) 1, 28 ja 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintopäivä (SD) 2-4, 5-7, 25-27 ja 81-83
|
Vanhemman täyttämä päiväkirja ulosteiden koostumuksesta, tiheydestä/tilavuudesta.
|
Opintopäivä (SD) 2-4, 5-7, 25-27 ja 81-83
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Opintopäivä (SD) 2-4, 5-7, 25-27 ja 81-83
|
Vanhempi täytti tietueen vauvan ruokavaliosta.
|
Opintopäivä (SD) 2-4, 5-7, 25-27 ja 81-83
|
|
Veren kemia
Aikaikkuna: Opintopäivä (SD) 1 ja 84
|
Hemoglobiini, hematokriitti, seerumin albumiini, kokonaisproteiini, ureatyppi, alkalinen fosfataasi
|
Opintopäivä (SD) 1 ja 84
|
|
Lääkärin vatsavaivojen arviointi
Aikaikkuna: Opintopäivä (SD) 1, 28 ja 84
|
Yksilöllinen kohdekohtainen, voi sisältää vähentynyttä oksentelua, ulosteiden lukumäärää tai tilavuutta tai lisääntynyttä painonnousua.
|
Opintopäivä (SD) 1, 28 ja 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amari S, Shahrook S, Namba F, Ota E, Mori R. Branched-chain amino acid supplementation for improving growth and development in term and preterm neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD012273. doi: 10.1002/14651858.CD012273.pub2.
- Borschel MW, Antonson DL, Murray ND, Oliva-Hemker M, Mattis LE, Kerzner B, Tolia V, Baggs G. Two single group, prospective, baseline-controlled feeding studies in infants and children with chronic diarrhea fed a hypoallergenic free amino acid-based formula. BMC Pediatr. 2014 May 29;14:136. doi: 10.1186/1471-2431-14-136.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJ85
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .