Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsmanagement van zuigelingen met chronische diarree

27 maart 2013 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Het doel van de studie is het beoordelen van de groei van zuigelingen die een experimentele formule kregen voor de voedingsbehandeling van chronische diarree.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Children's Hospital of Detroit
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij inschrijving jonger dan of gelijk aan 12 maanden
  • Kandidaten voor elementaire voeding
  • Chronische diarree en diagnose van een van de volgende aandoeningen: kortedarmsyndroom, eosinofiele gastro-enteritis, voedselallergie, inflammatoire darmaandoening, pancreasaandoening, slechte eiwitvertering, HIV-gevorderde ziekte of andere gastro-intestinale ziekte die een elementair dieet vereist of een onderliggende gastro-intestinale ziekte hebben zonder chronische diarree als zijn/haar chronische diarree onder controle is of in remissie is door een semi-elementaire of elementaire formule gedurende niet meer dan 13 weken
  • Ouders stemmen ermee in om tijdens de studieperiode de baby met experimentele formule te voeden voor ten minste 50% van het totale aantal calorieën

Uitsluitingscriteria:

  • Elke niet-goedgekeurde gelijktijdige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele zuigelingenvoeding
Volledige zuigelingenvoeding op basis van aminozuren
Ander: Experimentele zuigelingenvoeding
Zuigelingenvoeding ad libitum te geven
Andere namen:
  • EleCare

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Studiedag (SD) 1, 28 en 84
Verandering in gewicht vanaf de basislijn.
Studiedag (SD) 1, 28 en 84

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kruk Kenmerken
Tijdsspanne: Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 en 81-83
Door ouders ingevuld dagboek van consistentie, frequentie/volume van de ontlasting.
Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 en 81-83

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetbeoordeling
Tijdsspanne: Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 en 81-83
Ouder ingevulde registratie van de inname via de voeding van de baby.
Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 en 81-83
Bloed samenstelling
Tijdsspanne: Studiedag (SD) 1 en 84
Hemoglobine, hematocriet, serumalbumine, totaal eiwit, ureumstikstof, alkalische fosfatase
Studiedag (SD) 1 en 84
Arts Beoordeling van buikklachten
Tijdsspanne: Studiedag (SD) 1, 28 en 84
Geïndividualiseerd per proefpersoon, kan onder meer zijn: verminderd braken, aantal of volume ontlasting of toegenomen gewichtstoename.
Studiedag (SD) 1, 28 en 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJ85

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren