Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritionshantering av spädbarn med kronisk diarré

27 mars 2013 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Studiens mål är att bedöma tillväxten hos spädbarn som matats med en experimentell formel för näringsbehandling av kronisk diarré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Children's Hospital of Detroit
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än eller lika med 12 månaders ålder vid inskrivningen
  • Kandidater för elementär matning
  • Kronisk diarré och diagnos av något av följande tillstånd: korttarmssyndrom, eosinofil gastroenterit, födoämnesallergi, inflammatorisk tarmsjukdom, bukspottkörtelsjukdom, proteinfel, HIV-avancerad sjukdom eller annan GI-sjukdom som kräver en elementär diet eller har underliggande GI-sjukdom utan kronisk diarré om hans/hennes kroniska diarré kontrolleras eller är i remission av en semi-elementär eller elementär formel i högst 13 veckor
  • Föräldrar samtycker till att mata spädbarn med experimentell formel med minst 50 % av de totala kalorierna under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Alla icke-godkända samtidiga studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell modersmjölksersättning
Komplett aminosyrabaserad modersmjölksersättning
Övrig: Experimentell modersmjölksersättning
Modersmjölksersättning som ska matas ad libitum
Andra namn:
  • EleCare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Studiedag (SD) 1, 28 och 84
Förändring i vikt från baslinjen.
Studiedag (SD) 1, 28 och 84

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pall egenskaper
Tidsram: Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 och 81-83
Förälder ifylld dagbok över avföringskonsistens, frekvens/volym.
Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 och 81-83

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietbedömning
Tidsram: Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 och 81-83
Förälder fyllde i register över spädbarns kostintag.
Studiedag (SD) 2-4, 5-7, 25-27 och 81-83
Blodkemi
Tidsram: Studiedag (SD) 1 och 84
Hemoglobin, hematokrit, serumalbumin, totalt protein, ureakväve, alkaliskt fosfatas
Studiedag (SD) 1 och 84
Läkarens bedömning av bukbesvär
Tidsram: Studiedag (SD) 1, 28 och 84
Individuellt per försöksperson, kan inkludera minskade kräkningar, avföringsantal eller volym eller ökad viktökning.
Studiedag (SD) 1, 28 och 84

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJ85

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Experimentell modersmjölksersättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera