コナヒョウヒダニ属アレルゲン抽出物の生物学的標準化

包含基準:

• 被験者は、被験者（または該当する場合は法定代理人）によって適切に署名され、日付が付けられた書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• 被験者は、あらゆる人種および民族グループの男性または女性である可能性があります。
• 年齢 > および = 18 歳、および < および = 60 歳 (試験参加日)。
• -Dermatophagoides pteronyssinusに対する呼吸器症状（鼻炎および/または鼻結膜炎および/または喘息）を伴うアレルギーの病歴。
• ヤケヒョウヒダニ属アレルゲン抽出物の標準化された市販製剤による皮膚プリックテスト陽性。 皮膚プリックテストは、テストの結果、膨疹の大径が少なくとも 3 mm、または面積が少なくとも 7 mm2 である場合に陽性と見なされます。 -陽性の皮膚プリックテストの結果は、被験者を研究に含める前の1年以内に実施された場合に有効です
• Dermatophagoides pteronyssinus に対する特異的 IgE の陽性検査 (CAP-RAST メジャーまたは 2 に等しい)。 IgE の結果は、被験者を研究に含める前の 1 年以内に実施された場合に有効です。

除外基準:

• -過去5年間のヤケヒョウダニアレルゲン抽出物または他のダニアレルゲン抽出物による免疫療法は、高度の交差反応性により、テストするアレルゲンを妨害することが知られています。
• 皮膚反応を妨げる可能性のある薬物の使用 (抗ヒスタミン薬など)。 プロトコルの付録 1 を参照してください。
• 次のいずれかの薬による治療：経口三環系または四環系抗うつ薬またはIMAO、ベータ遮断薬、コルチコステロイドの慢性使用、または繰り返しおよび断続的なパターンでの経口または非経口コルチコステロイドの使用（1日10mgのプレドニゾンまたは同等物）。
• -妊娠中または授乳中の女性、および訪問中に妊娠検査が陽性の女性 2、プリックテストの前。
• -いずれかの試験訪問時の試験部位の皮膚領域に影響を与えるダーモグラフィー。
• -いずれかの試験訪問時に試験部位の皮膚領域に影響を与えるアトピー性皮膚炎。
• -いずれかの試験訪問時に、試験部位の皮膚領域に影響を与える蕁麻疹。
• 臨床的に関連する免疫系の疾患、自己免疫および免疫不全の両方。
• -以下を含むがこれらに限定されない、この研究に関与する被験者の安全のリスクを高める可能性のある制御されていない重篤な疾患：心不全、制御されていないまたは重度の呼吸器疾患、内分泌疾患、臨床的に関連する腎臓または肝臓の疾患または血液疾患.
• -30日以内の他の臨床試験への参加（または研究製品の研究の生物学的半減期の5倍のいずれか長い方）この臨床試験に被験者を含める前。
• アドレナリンの使用を制限する疾患または状態の患者 (心臓病、重度の高血圧など)
• 重度の精神障害、心理障害または神経障害
• 前年のアルコール、薬物または医薬品の乱用。