心不全患者に対する退院カウンセリングと退院後の薬物療法管理（MTM）サービス (MTM)
2013年5月21日 更新者：Providence Health & Services
心不全患者に対する多職種の退院カウンセリングと退院後のMTMサービス
退院後すぐに再入院することは一般的であり、費用がかかる問題です。
米国では現在、心不全と診断された患者の 30 日以内の再入院率が約 20% と上昇しています。
退院時に薬剤師による投薬関連のカウンセリングを患者に提供し、退院時に自宅で薬を服用し、退院から7日後に薬剤師が運営する薬物療法管理（MTM）クリニックで患者に再度診察することにより、この研究は主な目標である「治療効果を示す」の達成が期待される。再入院率の減少。
第 2 の目標は、1) 患者が服用している薬を理解しているかどうかを判断すること、2) 包括的な退院カウンセリング サービスの満足度を評価すること、3) 行われた介入の回数と MTM クリニックの利点を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の積極的な治療群（薬剤師による投薬関連の退院カウンセリング、在宅投薬、薬剤師が運営する MTM クリニックでの 7 日間のフォローアップ訪問）は、すべての被験者が利用できます。
30 日以内の再入院率を下げるという主な目標を研究するために、活動群の被験者から得られたデータを、以前に心不全の診断で退院した入院患者の対応グループと比較します。
すべての二次研究目標のデータは、アクティブな腕の被験者から直接取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Centralia、Washington、アメリカ、98531
- Providence Centralia Hospital
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Olympia、Washington、アメリカ、98506
- Providence St. Peter Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再入院のリスクが高い心不全。
- 退院前に研究に登録してください。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：退院カウンセリングとMTMフォローアップ
退院時に対象者は以下のものを受け取ります。
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患者は、適切な投与方法、潜在的な副作用、いつ治療医の診察室に再連絡するかについて説明を受けます。
必要に応じて、患者には自宅に持ち帰るための薬が提供されます。
この包括的な薬物療法管理クリニックのフォローアップ訪問は、退院後 7 日間に予定されています。
薬剤師による約 1 時間の訪問が予定されており、現在の薬物療法を検討し、必要に応じて薬物使用を改善するための推奨事項を提示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院の減少
時間枠：30日
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この研究に関与した50人の被験者の再入院率は、2011年の患者リストから遡及的に検討され、心不全の重症度が照合された同数の患者と比較される。
主要評価項目は、退院指導プログラムの開始前と開始後に再入院した患者の割合の比較に基づきます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の家庭薬の知識に対する患者の評価
時間枠：3日
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退院後、被験者は自宅で服用している薬に関する知識を1から10のスケールで評価するよう求められます。
この研究で得られたデータは、2011 年に得られた同じデータおよび一致する患者集団と比較されます。
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3日
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包括的な退院カウンセリングサービスによる患者満足度。
時間枠：7日
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満足度調査は 5 つのインタビュー質問で構成されており、被験者はこの研究のために特別に開発された 1 から 10 のスケールで各質問を主観的に採点します。
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7日
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MTM クリニックで行われた介入の数。
時間枠：7日。
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7 日間のフォローアップ訪問中に薬剤師が行った薬物関連の治療介入の数がカウントされます。
介入には、薬物療法を最適化するために、不適切な薬剤、不適切な用量、薬剤の重複、または不足している薬剤を特定することが含まれます。
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7日。
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MTM クリニックで行われる介入の種類。
時間枠：7日
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7 日間のフォローアップ訪問中に薬剤師が取り組む介入の種類には、薬物療法を最適化するために、不適切な薬剤、不適切な用量、薬剤の重複、薬剤の不足などが含まれます。
この研究中に他のタイプの介入が明らかになる可能性があります。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Hoekstra, Pharm.D.、Providence St. Peter Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月21日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。