- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01822171
Kotiutuksen neuvonta ja lääkityshoidon hallinta (MTM) -palvelut kotiutuksen jälkeen sydämen vajaatoimintapotilaille (MTM)
tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: Providence Health & Services
Monialainen kotiutusneuvonta ja MTM-palvelut kotiutuksen jälkeen sydämen vajaatoimintapotilaille
Takaisinotto sairaalaan pian kotiutuksen jälkeen on yleinen ja kallis ongelma.
Yhdysvalloissa potilailla, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, on tällä hetkellä noin 20 prosentin kohonnut 30 päivän takaisinottoaste.
Tarjoamalla potilaille lääkitykseen liittyvää neuvontaa kotiutuksen yhteydessä apteekista, kotilääkkeitä kotiutuksen yhteydessä ja potilasta näkemällä uudelleen apteekkihenkilökunnan ylläpitämässä Medication Therapy Management (MTM) -klinikalla 7 päivää kotiuttamisen jälkeen tutkimuksen odotetaan saavuttavan ensisijaisen tavoitteensa eli takaisinottoasteen vähentäminen.
Toissijaisia tavoitteita ovat: 1) selvittää potilaiden ymmärrys käyttämistään lääkkeistä, 2) arvioida tyytyväisyyttä kattavaan kotiutusneuvontapalveluun ja 3) määrittää tehtyjen toimenpiteiden määrä ja hyöty MTM-klinikalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen aktiivinen osa (apteekin lääkitykseen liittyvä sairaalahoitoneuvonta, kotilääkkeet ja 7 päivän seurantakäynti apteekkiin johtavalla MTM-klinikalla) on kaikkien koehenkilöiden käytettävissä.
Ensisijaisen tavoitteen 30 päivän takaisinottoasteen alentamisen tutkimiseksi aktiivisen käsivarren koehenkilöistä saatuja tietoja verrataan vastaavaan ryhmään sairaalassa olevista potilaista, jotka on aiemmin kotiutettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla.
Kaikkien toissijaisten tutkimustavoitteiden tiedot saadaan suoraan aktiivisen käsivarren koehenkilöiltä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Centralia Hospital
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy suuri takaisinottoriski.
- Ilmoittaudu tutkimukseen ennen sairaalasta kotiutumista.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vastuuvapausneuvonta ja MTM-seuranta
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä tutkittava saa:
|
Potilaalle kerrotaan oikeasta annostelusta, mahdollisista sivuvaikutuksista ja siitä, milloin on otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Potilaalle toimitetaan tarvittaessa lääkkeitä kotiin vietäväksi.
Tämä kattava lääkehoidon hallintaklinikan seurantakäynti on suunniteltu 7 päiväksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Noin tunnin mittainen käynti on varattu apteekin kanssa, jossa käydään läpi nykyinen lääkehoito ja tehdään tarvittaessa suosituksia lääkkeiden käytön parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalaan pääsyn vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tässä tutkimuksessa mukana olevien 50 koehenkilön takaisinottoastetta verrataan samaan määrään potilaita, jotka on tarkasteltu takautuvasti vuoden 2011 potilasluettelosta ja sovitettu sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteelle.
Ensisijainen tulos perustuu vertailuun niiden potilaiden suhteesta, jotka on otettu takaisin sairaalaan ennen kotiutusohjeohjelman alkamista ja sen jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan kotilääketiedon arviointi sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tietämystään kotona ottamasta lääkkeestä asteikolla 1-10.
Tässä tutkimuksessa saatuja tietoja verrataan samoihin tietoihin ja potilasvastaavaan populaatioon, joka saatiin vuonna 2011.
|
3 päivää
|
Potilastyytyväisyys kattavaan kotiutusneuvontaan.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tyytyväisyyskysely koostuu viidestä haastattelukysymyksestä, joissa koehenkilö pisteyttää jokaisen kysymyksen subjektiivisesti tätä tutkimusta varten kehitetyllä asteikolla 1-10.
|
7 päivää
|
MTM-klinikalla tehtyjen interventioiden määrä.
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Proviisorin 7 päivän seurantakäynnin aikana tekemien lääkkeisiin liittyvien hoitotoimenpiteiden määrä lasketaan.
Toimenpiteitä voivat olla: sopimattoman lääkkeen, sopimattoman annoksen, päällekkäisten lääkkeiden tai puuttuvan lääkkeen tunnistaminen lääkehoidon optimoimiseksi.
|
7 päivää.
|
MTM-klinikalla tehdyt interventiotyypit.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Apteekkari voi työskennellä 7 päivän seurantakäynnin aikana: sopimaton lääke, sopimaton annos, päällekkäiset lääkkeet, lääkkeiden puuttuminen lääkehoidon optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen aikana voidaan paljastaa muun tyyppisiä interventioita.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSPH-002-Pharm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)