Services de conseil au congé et de gestion de la pharmacothérapie (MTM) après le congé pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (MTM)
21 mai 2013 mis à jour par: Providence Health & Services
Conseils de congé multidisciplinaires et services MTM après le congé pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
La réadmission à l'hôpital peu de temps après la sortie est un problème courant et coûteux.
Aux États-Unis, les patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque connaissent actuellement un taux élevé de réadmission à 30 jours d'environ 20 %.
En fournissant aux patients des conseils sur les médicaments à la sortie par un pharmacien, des médicaments à domicile à la sortie et en revoyant le patient dans une clinique de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTM) dirigée par un pharmacien 7 jours après la sortie, l'étude prévoit d'atteindre son objectif principal de montrer un réduction du taux de réadmission.
Les objectifs secondaires sont : 1) déterminer la compréhension des patients concernant les médicaments qu'ils prennent, 2) évaluer la satisfaction à l'égard du service complet de conseil au congé et 3) déterminer le nombre d'interventions effectuées et les avantages de la clinique MTM.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le volet actif de cette étude (conseils de sortie de l'hôpital liés aux médicaments par un pharmacien, médicaments à domicile et visite de suivi de 7 jours dans une clinique MTM dirigée par un pharmacien) est disponible pour tous les sujets.
Pour étudier l'objectif principal de réduction du taux de réadmission à 30 jours, les données obtenues auprès des sujets du bras actif seront comparées à un groupe correspondant de patients hospitalisés qui ont déjà reçu leur congé avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque.
Les données pour tous les objectifs secondaires de l'étude seront obtenues directement auprès des sujets du bras actif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Centralia Hospital
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Olympia, Washington, États-Unis, 98506
- Providence St. Peter Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque à haut risque de réadmission.
- Inscrivez-vous à l'étude avant la sortie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils de sortie et suivi MTM
Au moment de la sortie de l'hôpital, le sujet recevra:
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Le patient sera informé des instructions de dosage appropriées, des effets secondaires potentiels et du moment où recontacter le cabinet du médecin traitant.
Le patient recevra des médicaments à emporter à la maison, au besoin.
Cette visite de suivi complète à la clinique de gestion de la pharmacothérapie est prévue 7 jours après la sortie de l'hôpital.
La visite d'environ 1 heure est prévue avec un pharmacien pour examiner la pharmacothérapie actuelle et faire des recommandations, si nécessaire, pour améliorer l'utilisation des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Le taux de réadmission pour les 50 sujets impliqués dans cette étude sera comparé à un nombre égal de patients revus rétrospectivement à partir d'une liste de patients de 2011 et appariés pour la gravité de l'insuffisance cardiaque.
Le résultat principal sera basé sur une comparaison du ratio de patients réadmis à l'hôpital avant le début du programme d'instruction de sortie et après.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par le patient de sa connaissance des médicaments à domicile au moment de la sortie de l'hôpital
Délai: 3 jours
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Après la sortie de l'hôpital, le sujet est invité à évaluer ses connaissances concernant les médicaments qu'il prend à la maison sur une échelle de 1 à 10.
Les données obtenues dans cette étude seront comparées aux mêmes données et à la même population appariée obtenue en 2011.
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3 jours
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Satisfaction des patients à l'égard d'un service complet de conseils sur le congé.
Délai: 7 jours
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L'enquête de satisfaction se compose de cinq questions d'entretien, où le sujet note subjectivement chaque question sur une échelle de 1 à 10, développée spécifiquement pour cette étude.
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7 jours
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Nombre d'interventions faites à la clinique MTM.
Délai: 7 jours.
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Le nombre d'interventions thérapeutiques liées aux médicaments que le pharmacien effectue au cours de la visite de suivi de 7 jours sera compté.
Les interventions peuvent inclure : identifier : un médicament inapproprié, une dose inappropriée, une duplication de médicaments ou un médicament manquant pour optimiser la pharmacothérapie.
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7 jours.
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Types d'interventions faites à la clinique MTM.
Délai: 7 jours
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Les types d'intervention sur lesquels le pharmacien peut travailler au cours de la visite de suivi de 7 jours comprennent un médicament inapproprié, une dose inappropriée, une duplication de médicaments, un médicament manquant pour optimiser la pharmacothérapie.
D'autres types d'interventions peuvent être révélés au cours de cette étude.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2013
Première publication (Estimation)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSPH-002-Pharm
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .