Ontslagbegeleiding en medicatietherapiebeheer (MTM) na ontslag voor patiënten met hartfalen (MTM)
21 mei 2013 bijgewerkt door: Providence Health & Services
Multidisciplinaire ontslagbegeleiding en MTM-services na ontslag voor patiënten met hartfalen
Heropname in een ziekenhuis kort na ontslag is een veelvoorkomend en kostbaar probleem.
In de Verenigde Staten ervaren patiënten met de diagnose hartfalen momenteel een verhoogd heropnamepercentage na 30 dagen van ongeveer 20%.
Door patiënten bij ontslag te voorzien van medicatiegerelateerde counseling door een apotheker, thuismedicatie bij ontslag en de patiënt 7 dagen na ontslag opnieuw te zien in een door een apotheker gerunde Medication Therapy Management (MTM)-kliniek, anticipeert de studie op het bereiken van het primaire doel van het aantonen van een verlaging van het heropnamepercentage.
Secundaire doelen zijn: 1) vaststellen dat patiënten de medicatie begrijpen die ze gebruiken, 2) tevredenheid met de uitgebreide ontslagbegeleidingsdienst evalueren, en 3) het aantal uitgevoerde interventies en het voordeel van de MTM-kliniek bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De actieve tak van deze studie (medicatiegerelateerd ziekenhuisontslagbegeleiding door een apotheker, thuismedicatie en 7 dagen follow-upbezoek aan een door een apotheker geleide MTM-kliniek) is beschikbaar voor alle proefpersonen.
Om het primaire doel van het verminderen van het heropnamepercentage na 30 dagen te bestuderen, zullen de gegevens die zijn verkregen van de proefpersonen met een actieve arm, worden vergeleken met een matchgroep van gehospitaliseerde patiënten die eerder werden ontslagen met de diagnose hartfalen.
De gegevens voor alle secundaire leerdoelen worden rechtstreeks verkregen van de proefpersonen met actieve arm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
- Providence Centralia Hospital
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartfalen met hoog risico op heropname.
- Schrijf u in voor een studie voordat u uit het ziekenhuis wordt ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontslagbegeleiding en opvolging MTM
Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis krijgt de patiënt:
|
De patiënt zal worden voorgelicht over de juiste doseringsinstructies, mogelijke bijwerkingen en wanneer opnieuw contact moet worden opgenomen met het kantoor van de behandelende arts.
Indien nodig krijgt de patiënt medicijnen mee naar huis.
Dit uitgebreide vervolgbezoek aan de Medication Therapy Management-kliniek is gepland voor 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Het bezoek van ongeveer 1 uur is gepland met een apotheker om de huidige medicamenteuze therapie te beoordelen en, indien nodig, aanbevelingen te doen om het medicatiegebruik te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minder ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het heropnamepercentage voor de 50 proefpersonen die bij deze studie betrokken waren, zal worden vergeleken met een gelijk aantal patiënten dat retrospectief is beoordeeld op basis van een patiëntenlijst uit 2011 en is afgestemd op de ernst van hartfalen.
De primaire uitkomst zal gebaseerd zijn op een vergelijking van de verhouding van patiënten die opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen voordat het ontslaginstructieprogramma begon en daarna.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van de kennis van thuismedicatie op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Na ontslag uit het ziekenhuis wordt de proefpersoon gevraagd om zijn kennis over de medicatie die hij thuis gebruikt op een schaal van 1 tot 10 te beoordelen.
De gegevens verkregen in deze studie zullen worden vergeleken met dezelfde gegevens en patiëntgematchte populatie verkregen in 2011.
|
3 dagen
|
|
Patiënttevredenheid met uitgebreide ontslagbegeleiding.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het tevredenheidsonderzoek bestaat uit vijf interviewvragen, waarbij de proefpersoon elke vraag subjectief scoort op een schaal van 1 tot 10, speciaal ontwikkeld voor dit onderzoek.
|
7 dagen
|
|
Aantal interventies in de MTM-kliniek.
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
Het aantal geneesmiddelgerelateerde therapie-interventies dat de apotheker tijdens het follow-upbezoek van 7 dagen uitvoert, wordt geteld.
Interventies kunnen zijn: het identificeren van: een ongepast medicijn, een ongepaste dosis, duplicatie van medicijnen of een ontbrekend medicijn om de medicamenteuze behandeling te optimaliseren.
|
7 dagen.
|
|
Soorten interventies in de MTM-kliniek.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De soorten interventies waaraan de apotheker tijdens het follow-upbezoek van 7 dagen kan werken, zijn onder meer ongepast medicijn, ongepaste dosis, duplicatie van medicijnen, ontbrekende medicatie om de medicamenteuze behandeling te optimaliseren.
Tijdens dit onderzoek kunnen andere soorten interventies aan het licht komen.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSPH-002-Pharm
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .