Serviços de aconselhamento de alta e gerenciamento de terapia medicamentosa (MTM) após a alta para pacientes com insuficiência cardíaca (MTM)
21 de maio de 2013 atualizado por: Providence Health & Services
Aconselhamento Multidisciplinar de Alta e Serviços de MTM Após a Alta para Pacientes com Insuficiência Cardíaca
A readmissão em um hospital logo após a alta é um problema comum e caro.
Nos Estados Unidos, pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca apresentam atualmente uma taxa elevada de reinternação em 30 dias, de aproximadamente 20%.
Ao fornecer aos pacientes aconselhamento relacionado à medicação na alta por um farmacêutico, medicamentos em casa na alta e ver o paciente novamente em uma clínica de gerenciamento de terapia medicamentosa (MTM) administrada por um farmacêutico 7 dias após a alta, o estudo antecipa o alcance de seu objetivo principal de mostrar uma redução da taxa de reinternação.
Os objetivos secundários são: 1) determinar a compreensão dos pacientes sobre a medicação que estão tomando, 2) avaliar a satisfação com o serviço de aconselhamento de alta abrangente e 3) determinar o número de intervenções feitas e o benefício da clínica MTM.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O braço ativo deste estudo (aconselhamento de alta hospitalar relacionado a medicamentos por um farmacêutico, medicamentos em casa e visita de acompanhamento de 7 dias em uma clínica MTM administrada por um farmacêutico) está disponível para todos os indivíduos.
Para estudar o objetivo principal de reduzir a taxa de reinternação em 30 dias, os dados obtidos dos indivíduos do braço ativo serão comparados a um grupo correspondente de pacientes hospitalizados que receberam alta com diagnóstico de insuficiência cardíaca.
Os dados para todos os objetivos do estudo secundário serão obtidos diretamente dos indivíduos do braço ativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Providence Centralia Hospital
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Providence St. Peter Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência Cardíaca com alto risco de readmissão.
- Inscreva-se no estudo antes da alta hospitalar.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de alta e acompanhamento MTM
No momento da alta hospitalar o sujeito receberá:
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O paciente será instruído sobre as instruções de dosagem adequadas, possíveis efeitos colaterais e quando entrar em contato novamente com o consultório médico.
O paciente receberá medicamentos para levar para casa, quando necessário.
Esta consulta abrangente de acompanhamento da clínica de gerenciamento de terapia medicamentosa está programada para 7 dias após a alta hospitalar.
A visita de aproximadamente 1 hora é agendada com um farmacêutico para revisar a terapia medicamentosa atual e fazer recomendações, se necessário, para melhorar a utilização da medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias
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A taxa de reinternação para os 50 indivíduos envolvidos neste estudo será comparada a um número igual de pacientes revisados retrospectivamente a partir de uma lista de pacientes de 2011 e pareados pela gravidade da insuficiência cardíaca.
O desfecho primário será baseado na comparação da proporção de pacientes readmitidos no hospital antes e depois do início do programa de instrução de alta.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do paciente sobre o conhecimento dos medicamentos em casa no momento da alta hospitalar
Prazo: 3 dias
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Após a alta hospitalar, o sujeito é solicitado a avaliar seu conhecimento sobre a medicação que está tomando em casa em uma escala de 1 a 10.
Os dados obtidos neste estudo serão comparados com os mesmos dados e população pareada de pacientes obtidos em 2011.
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3 dias
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Satisfação do paciente com o serviço abrangente de aconselhamento de alta.
Prazo: 7 dias
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A pesquisa de satisfação é composta por cinco questões de entrevista, onde o sujeito pontua subjetivamente cada questão em uma escala de 1 a 10, desenvolvida especificamente para este estudo.
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7 dias
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Número de intervenções realizadas na clínica MTM.
Prazo: 7 dias.
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O número de intervenções terapêuticas relacionadas com medicamentos que o farmacêutico faz durante a visita de acompanhamento de 7 dias será contado.
As intervenções podem incluir: identificar: um medicamento inadequado, dose inadequada, duplicação de medicamentos ou falta de medicamento para otimizar a terapia medicamentosa.
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7 dias.
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Tipos de intervenções realizadas na clínica MTM.
Prazo: 7 dias
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Os tipos de intervenção em que o farmacêutico pode trabalhar durante a visita de acompanhamento de 7 dias incluem medicamento inadequado, dose inadequada, duplicação de medicamentos, medicação em falta para otimizar a terapia medicamentosa.
Outros tipos de intervenções podem ser revelados ao longo deste estudo.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSPH-002-Pharm
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .