Консультирование при выписке и управление медикаментозной терапией (MTM) после выписки для пациентов с сердечной недостаточностью (MTM)
21 мая 2013 г. обновлено: Providence Health & Services
Многопрофильное консультирование при выписке и услуги MTM после выписки для пациентов с сердечной недостаточностью
Повторная госпитализация вскоре после выписки является распространенной и дорогостоящей проблемой.
В Соединенных Штатах у пациентов с диагнозом сердечной недостаточности в настоящее время частота повторных госпитализаций через 30 дней повышена примерно на 20%.
Предоставление пациентам консультаций по лекарственным препаратам при выписке у фармацевта, прием лекарств на дому при выписке и повторное наблюдение пациента в управляемой фармацевтом клинике управления медикаментозной терапией (MTM) через 7 дней после выписки, исследование предполагает достижение своей основной цели - показать снижение частоты повторных госпитализаций.
Вторичные цели: 1) определить, понимают ли пациенты лекарства, которые они принимают, 2) оценить удовлетворенность комплексной консультационной службой при выписке и 3) определить количество проведенных вмешательств и пользу от клиники МТМ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Активная часть этого исследования (консультации фармацевта при выписке из больницы, лекарства на дому и 7-дневное последующее посещение фармацевтом клиники МТМ) доступна для всех субъектов.
Чтобы изучить основную цель снижения частоты повторных госпитализаций в течение 30 дней, данные, полученные от субъектов активной группы, будут сравниваться с соответствующей группой госпитализированных пациентов, которые ранее были выписаны с диагнозом сердечной недостаточности.
Данные для всех вторичных целей исследования будут получены непосредственно от субъектов активной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Providence Centralia Hospital
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сердечная недостаточность с высоким риском повторной госпитализации.
- Запишитесь на обучение до выписки из больницы.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование при выписке и последующее наблюдение за MTM
На момент выписки из больницы субъект получит:
|
Пациент будет проинформирован о правильных инструкциях по дозировке, возможных побочных эффектах и когда повторно связаться с лечащим врачом.
При необходимости пациенту будут предоставлены лекарства, которые он сможет забрать домой.
Это комплексное последующее посещение клиники управления медикаментозной терапией запланировано на 7 дней после выписки из больницы.
Запланировано примерно 1-часовое посещение фармацевта, чтобы рассмотреть текущую лекарственную терапию и, при необходимости, дать рекомендации по улучшению использования лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота повторных госпитализаций для 50 субъектов, участвовавших в этом исследовании, будет сравниваться с равным числом пациентов, ретроспективно рассмотренных из списка пациентов 2011 года и соответствующих по тяжести сердечной недостаточности.
Первичный результат будет основан на сравнении соотношения пациентов, повторно госпитализированных в больницу до начала программы инструктажа при выписке и после нее.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом знаний о домашних лекарствах при выписке из стационара
Временное ограничение: 3 дня
|
После выписки из больницы испытуемых просят оценить свои знания о лекарствах, которые они принимают дома, по шкале от 1 до 10.
Данные, полученные в этом исследовании, будут сравниваться с теми же данными и соответствующей популяцией пациентов, полученными в 2011 году.
|
3 дня
|
|
Удовлетворенность пациентов комплексной консультационной службой при выписке.
Временное ограничение: 7 дней
|
Опрос удовлетворенности состоит из пяти вопросов интервью, где субъект субъективно оценивает каждый вопрос по шкале от 1 до 10, разработанной специально для этого исследования.
|
7 дней
|
|
Количество вмешательств, проведенных в клинике МТМ.
Временное ограничение: 7 дней.
|
Будет подсчитано количество вмешательств, связанных с лекарственной терапией, которые фармацевт проводит в течение 7-дневного контрольного визита.
Вмешательства могут включать: выявление: неподходящего лекарства, неподходящей дозы, дублирования лекарств или отсутствия лекарства для оптимизации медикаментозной терапии.
|
7 дней.
|
|
Виды вмешательств, проводимых в клинике МТМ.
Временное ограничение: 7 дней
|
Типы вмешательств, над которыми фармацевт может работать в течение 7-дневного контрольного визита, включают неподходящее лекарство, неподходящую дозу, дублирование лекарств, отсутствие лекарства для оптимизации медикаментозной терапии.
В ходе данного исследования могут быть выявлены и другие виды вмешательств.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSPH-002-Pharm
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .