- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01822171
Služby propouštěcího poradenství a managementu medikační terapie (MTM) po propuštění pro pacienty se srdečním selháním (MTM)
21. května 2013 aktualizováno: Providence Health & Services
Multidisciplinární propouštěcí poradenství a služby MTM po propuštění pacientů se srdečním selháním
Opětovné přijetí do nemocnice krátce po propuštění je častým a nákladným problémem.
Ve Spojených státech amerických pacienti s diagnózou srdečního selhání v současné době zažívají zvýšenou 30denní míru opětovného přijetí přibližně o 20 %.
Tím, že poskytuje pacientům poradenství související s medikací při propuštění lékárníkem, domácí medikaci při propuštění a opětovnou návštěvu pacienta na klinice řízení medikační terapie (MTM) 7 dní po propuštění, studie předpokládá dosažení svého primárního cíle ukázat snížení míry zpětného přebírání.
Sekundární cíle jsou: 1) zjistit, jak pacienti rozumí medikaci, kterou užívají, 2) zhodnotit spokojenost s komplexní propouštěcí poradenskou službou a 3) určit počet provedených intervencí a přínos kliniky MTM.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Aktivní větev této studie (lékařské poradenství pro propuštění z nemocnice lékárníkem, domácí medikace a 7denní následná návštěva na klinice MTM provozované lékárníkem) je dostupná všem subjektům.
Pro studium primárního cíle snížení počtu 30denních readmisí budou data získaná od subjektů s aktivní paží porovnána s odpovídající skupinou hospitalizovaných pacientů, kteří byli dříve propuštěni s diagnózou srdečního selhání.
Údaje pro všechny sekundární studijní cíle budou získány přímo od subjektů s aktivní paží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
- Providence Centralia Hospital
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční selhání s vysokým rizikem opětovného přijetí.
- Zapište se do studie před propuštěním z nemocnice.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propouštěcí poradenství a sledování MTM
V době propuštění z nemocnice subjekt obdrží:
|
Pacient bude poučen o správném dávkování, potenciálních vedlejších účincích a o tom, kdy znovu kontaktovat ordinaci ošetřujícího lékaře.
Pacientovi budou poskytnuty léky, které si v případě potřeby vezme domů.
Tato komplexní následná návštěva kliniky medikační terapie je naplánována na 7 dní po propuštění z nemocnice.
Přibližně 1 hodinová návštěva je naplánována s lékárníkem, aby zhodnotil současnou medikamentózní terapii a v případě potřeby vydal doporučení ke zlepšení využití léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení počtu hospitalizací
Časové okno: 30 dní
|
Míra opětovného přijetí pro 50 subjektů zapojených do této studie bude porovnána se stejným počtem pacientů retrospektivně zhodnocených ze seznamu pacientů z roku 2011 a přiřazených k závažnosti srdečního selhání.
Primární výsledek bude založen na srovnání poměru pacientů znovu přijatých do nemocnice před zahájením propouštěcího programu a po něm.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení znalostí pacienta o domácí medikaci v době propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 dny
|
Po propuštění z nemocnice je subjekt požádán, aby ohodnotil své znalosti o lécích, které doma užívá, na stupnici od 1 do 10.
Údaje získané v této studii budou porovnány se stejnými údaji a se stejnými pacienty získanými v roce 2011.
|
3 dny
|
|
Spokojenost pacientů s komplexní propouštěcí poradnou.
Časové okno: 7 dní
|
Průzkum spokojenosti se skládá z pěti otázek v rozhovoru, kde subjekt subjektivně hodnotí každou otázku na stupnici od 1 do 10, vyvinuté speciálně pro tuto studii.
|
7 dní
|
|
Počet provedených zákroků na klinice MTM.
Časové okno: 7 dní.
|
Bude započítán počet léčebných intervencí souvisejících s drogami, které lékárník provede během 7denní následné návštěvy.
Intervence mohou zahrnovat: identifikaci: nevhodného léku, nevhodné dávky, duplikace léků nebo chybějícího léku k optimalizaci lékové terapie.
|
7 dní.
|
|
Typy intervencí prováděných na klinice MTM.
Časové okno: 7 dní
|
Mezi typy intervencí, na kterých může lékárník pracovat během 7denní následné návštěvy, patří nevhodný lék, nevhodná dávka, duplikace léků, chybějící léky k optimalizaci lékové terapie.
Během této studie mohou být odhaleny další typy intervencí.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSPH-002-Pharm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .